Khi phụ nữ phẫu thuật ung thư buồng trứng giai đoạn cuối, các bác sĩ phẫu thuật thường sẽ loại bỏ tất cả các hạch bạch huyết ở khu vực xung quanh khối u—ngay cả khi chúng trông và cảm thấy bình thường—vì các hạch bạch huyết có thể chứa các tế bào ung thư đã lan ra từ khối u ban đầu và có thể đề kháng với hóa trị tiếp theo. Nhưng giá trị của phương pháp phẫu thuật này, được gọi là phẫu thuật cắt hạch có hệ thống, đã được tranh luận trong một thời gian.

Giờ đây, kết quả của một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên cho thấy rằng phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết có hệ thống không cải thiện khả năng sống sót ở những phụ nữ bị ung thư buồng trứng tiến triển, những người có tất cả các dấu hiệu ung thư đã được phẫu thuật cắt bỏ và các hạch bạch huyết trông bình thường.

Hơn nữa, nghiên cứu cho thấy, phẫu thuật cắt hạch có hệ thống có liên quan đến các biến chứng nghiêm trọng thường gặp hơn và tỷ lệ tử vong cao hơn trong vòng 60 ngày sau phẫu thuật.

Yovanni Casablanca, MD, bác sĩ phẫu thuật ung thư phụ khoa và bác sĩ phẫu thuật tại Trung tâm Y tế Quân đội Quốc gia Walter Reed, người không tham gia cho biết: “Nghiên cứu được thiết kế tốt này nêu bật cách chúng ta có thể gây hại cho bệnh nhân bằng cách loại bỏ các hạch bạch huyết có vẻ bình thường. với nghiên cứu. “Là một bác sĩ phẫu thuật, nó sẽ thay đổi cách tôi tư vấn cho một số bệnh nhân của mình.”

Kết quả của cuộc thử nghiệm đã được công bố vào ngày 28 tháng 2 trên Tạp chí Y học New England .

Một cuộc tranh luận lâu dài về phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết

Các hạch bạch huyết có thể là nơi trú ẩn cho các tế bào khối u đã tách ra khỏi khối u chính. Chúng là một phần của hệ thống bạch huyết, có thể là đường dẫn để các tế bào ung thư di căn đến các bộ phận khác của cơ thể.

Phẫu thuật sau hóa trị liệu là phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho phụ nữ bị ung thư buồng trứng giai đoạn cuối. Bác sĩ phẫu thuật loại bỏ tất cả các mô khối u có thể nhìn thấy ở bụng và xương chậu. Nếu một bệnh nhân có các hạch bạch huyết ở khu vực xung quanh ung thư trông to ra hoặc bất thường, bác sĩ phẫu thuật cũng sẽ loại bỏ chúng.

Christina Annunziata, MD, Ph.D., thuộc Chi nhánh Khối u ác tính của Phụ nữ tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư của NCI giải thích: “Người ta cho rằng nếu ung thư đã lan ra khắp bụng thì nó cũng có thể lan đến tất cả các hạch bạch huyết. , người không tham gia vào nghiên cứu. Điều đó bao gồm các hạch bạch huyết xung quanh khối u và ở vùng bụng trên “không mở rộng rõ ràng nhưng có thể chứa bệnh vi mô hoặc vô hình,” cô nói.

Tiến sĩ Annunziata cho biết điều chưa rõ ràng là liệu việc loại bỏ các hạch bạch huyết trông bình thường đó có mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân hay liệu hóa trị liệu sau phẫu thuật sẽ giải quyết được bất kỳ bệnh vi mô nào ẩn náu trong các hạch bạch huyết đó.

Philipp Harter, MD, Ph.D., thuộc Khoa Phụ khoa và Ung thư Phụ khoa tại Kliniken Essen-Mitte, cho biết: “Giá trị của thủ thuật hạch bạch huyết này ở bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn cuối đã được tranh luận trong nhiều thập kỷ. Nước Đức.

Tiến sĩ Harter cho biết, tại nhiều bệnh viện, phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết có hệ thống, bao gồm việc loại bỏ khoảng 60 đến 100 hạch bạch huyết, là một quy trình tiêu chuẩn trong quá trình phẫu thuật cho những bệnh nhân này, mặc dù thiếu bằng chứng nghiêm ngặt hỗ trợ việc sử dụng nó.

Một thử nghiệm lâm sàng được thiết kế cẩn thận

Đối với thử nghiệm, được đặt tên là LION, Tiến sĩ Harter và các đồng nghiệp của ông đã đăng ký 650 phụ nữ mới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư buồng trứng biểu mô tiến triển (ung thư đã lan ra ngoài buồng trứng, ống dẫn trứng và tử cung) đã được phân loại là ung thư buồng trứng giai đoạn IIB đến IV.

Để được tham gia thử nghiệm, phụ nữ phải trải qua phẫu thuật cắt bỏ thành công tất cả các dấu hiệu ung thư có thể nhìn thấy ở bụng và phúc mạc, mô lót thành bụng và bao phủ hầu hết các cơ quan trong bụng. Ngoài ra, bệnh nhân không được có bất kỳ hạch bạch huyết nào trông bất thường ở khu vực xung quanh khối u và họ phải ở trong tình trạng thể chất tốt sau khi mô khối u được cắt bỏ.

Khi nhóm phẫu thuật đã xác nhận rằng các tiêu chí đưa vào này đã được đáp ứng, những bệnh nhân đủ điều kiện sau đó sẽ được chỉ định ngẫu nhiên trong khi vẫn đang phẫu thuật để trải qua hoặc không trải qua phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết có hệ thống.

Phần này của thiết kế thử nghiệm rất quan trọng bởi vì, trong các nghiên cứu trước đây, thật khó để biết liệu phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết có ảnh hưởng độc lập đến sự sống còn của bệnh nhân hay liệu tác động của thủ thuật này đối với sự sống còn phản ánh rằng nó thường được thực hiện như một phần của cuộc phẫu thuật toàn diện hơn để loại bỏ. tất cả các mô khối u có thể nhìn thấy, Eric Eisenhauer, MD, của Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, và Dennis Chi, MD, của Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, đã viết trong một bài xã luận đi kèm .

Tiến sĩ Harter cho biết, một khía cạnh quan trọng khác của thiết kế thử nghiệm là các bệnh viện phải trải qua một quy trình đủ điều kiện để đánh giá kỹ năng của họ trong việc thực hiện phẫu thuật cắt bỏ hạch hoàn toàn trước khi họ được phép tham gia thử nghiệm. Tất cả 52 trung tâm tham gia thử nghiệm đều ở Châu Âu.

Phẫu thuật cắt hạch không cải thiện khả năng sống sót

Tiến sĩ Harter cho biết: “Chúng tôi đã chỉ ra rằng những bệnh nhân được phẫu thuật thành công tại các trung tâm chuyên dụng như vậy có tiên lượng tương đối thuận lợi.

Tỷ lệ sống sót chung không khác nhau giữa hai nhóm. Phụ nữ trong nhóm không phẫu thuật cắt hạch sống trung bình 69,2 tháng sau khi được chỉ định ngẫu nhiên và những người trong nhóm phẫu thuật cắt hạch sống được 65,5 tháng.

Trung bình thời gian sống không bệnh tiến triển, là khoảng thời gian từ khi được chỉ định ngẫu nhiên cho đến khi bệnh tái phát hoặc tử vong, là 25,5 tháng ở cả hai nhóm.

Khi các nhà nghiên cứu bệnh học kiểm tra các hạch bạch huyết được lấy ra từ những phụ nữ trong nhóm phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết, họ đã tìm thấy ung thư di căn vi thể ở gần 56% những bệnh nhân này.

Tỷ lệ sống sót tổng thể tương tự ở hai nhóm trong thử nghiệm này cho thấy rằng không có khả năng kiểm soát bệnh ở vùng bụng là nguyên nhân thường gặp nhất dẫn đến bệnh tật và tử vong liên quan đến ung thư buồng trứng, hơn là bất kỳ bệnh còn sót lại nào ở các hạch bạch huyết, Tiến sĩ. Eisenhauer và Chi cho biết trong bài xã luận.

Các biến chứng khác

Phụ nữ trong nhóm phẫu thuật cắt hạch có nhiều biến chứng trong và sau phẫu thuật hơn so với phụ nữ trong nhóm không phẫu thuật. Ngoài ra, khoảng 3% bệnh nhân trong nhóm phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết đã chết trong vòng 60 ngày kể từ ngày phẫu thuật, so với khoảng 1% ở nhóm không phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết.

Bác sĩ Casablanca lưu ý rằng phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết thường kéo dài thêm một giờ nữa so với cuộc phẫu thuật vốn đã dài (4–5 giờ) và phức tạp.

Cô ấy nói, một kết luận quan trọng từ nghiên cứu là “có nhiều tác hại hơn khi loại bỏ nhiều hạch bạch huyết hơn và quá trình phẫu thuật mất nhiều thời gian hơn”.

Các tác giả của bài xã luận viết: “Thiết kế thử nghiệm mới đã giải quyết những chỉ trích của nhiều nghiên cứu trước đây” đã cố gắng đánh giá giá trị của việc phẫu thuật cắt bỏ hạch bạch huyết có hệ thống ở những phụ nữ bị ung thư buồng trứng tiến triển.

Ngoài việc cải thiện kết quả cho những bệnh nhân đó, họ kết luận, “chúng tôi cũng có thể đã học được một chút [từ thử nghiệm LION] về mức độ khó khăn để vượt qua các giả định của chúng tôi nếu không có thiết kế thử nghiệm được kiểm soát phù hợp.”