Được sàng lọc ung thư phổi có thể dẫn đến các thủ tục chẩn đoán tiếp theo, bao gồm cả những thủ tục xâm lấn. Một nghiên cứu mới cho thấy nguy cơ biến chứng từ các thủ thuật xâm lấn đó có thể cao hơn so với suy nghĩ trước đây.

Bằng cách phân tích thông tin từ các yêu cầu bảo hiểm y tế của hơn 300.000 cá nhân, các nhà nghiên cứu ước tính rằng, đối với những người được điều trị tại các cơ sở y tế cộng đồng hoặc bệnh viện, tỷ lệ biến chứng của các thủ thuật đó gần gấp đôi so với những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát chặt chẽ hơn của NCI. -Thử nghiệm sàng lọc phổi quốc gia (NLST) được tài trợ. Hoàn thành vào năm 2010, NLST là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn nhất từ trước đến nay về sàng lọc ung thư phổi.

Ya-Chen Tina Shih, Tiến sĩ, giáo sư kinh tế y tế tại Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, cho biết những phát hiện này nhấn mạnh một thông điệp quan trọng đối với các bác sĩ lâm sàng. Cô ấy nói rằng họ nên chắc chắn thảo luận về những lợi ích và tác hại tiềm tàng liên quan đến việc sàng lọc ung thư phổi bằng chụp cắt lớp vi tính liều thấp (CT liều thấp) khi nói chuyện với bệnh nhân của họ về việc sàng lọc.

Nói rộng hơn, nghiên cứu cho thấy “tầm quan trọng của việc vượt ra ngoài kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát [chẳng hạn như NLST] khi bất kỳ thử nghiệm hoặc can thiệp mới nào được phổ biến ra cộng đồng,” Barry Kramer, MD, MPH, cựu giám đốc Bộ phận của NCI cho biết. của phòng chống ung thư , người không tham gia vào nghiên cứu hiện tại.

Được công bố vào ngày 14 tháng 1 trên JAMA Internal Medicine , nghiên cứu cũng cho thấy chi phí y tế để điều trị các biến chứng của các thủ thuật chẩn đoán xâm lấn này “có thể rất lớn,” Tiến sĩ Shih nói.

Rủi ro và lợi ích của sàng lọc

NLST cho thấy sàng lọc bằng CT liều thấp tốt hơn chụp X-quang ngực trong việc phát hiện ung thư phổi giai đoạn đầu và giảm nguy cơ tử vong do ung thư phổi ở những người nghiện thuốc lá nặng hiện tại và trước đây .

Được báo cáo vào năm 2011, những kết quả này đã khiến Lực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Dự phòng Hoa Kỳ (USPTF) và một số hiệp hội chuyên nghiệp khuyến nghị sàng lọc hàng năm bằng CT liều thấp cho những người có nguy cơ mắc ung thư phổi cao do tiền sử hút thuốc của họ.

Vào năm 2015, Medicare đã đồng ý chi trả chi phí sàng lọc ung thư phổi bằng CT liều thấp cho những người thụ hưởng ở độ tuổi 55–77, những người được coi là có nguy cơ cao. Và, theo Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng, nhiều công ty bảo hiểm tư nhân cũng chi trả chi phí sàng lọc cho những người có nguy cơ cao.

Một nguy cơ tiềm ẩn của CT liều thấp là nó dẫn đến nhiều kết quả dương tính giả, chẳng hạn như nốt phổi, khi thử nghiệm thêm, hóa ra không phải là ung thư. Trong NLST, gần một phần tư số người tham gia có kết quả dương tính giả qua ba vòng sàng lọc hàng năm với CT liều thấp.

Mặc dù các xét nghiệm hình ảnh tiếp theo thường đủ để loại trừ ung thư phổi, nhưng đôi khi các thủ tục chẩn đoán xâm lấn cũng cần thiết. Các thủ thuật xâm lấn này, bao gồm sinh thiết bằng kim, nội soi phế quản và phẫu thuật lồng ngực, có nguy cơ biến chứng từ nhẹ đến nặng.

Mối quan tâm về tỷ lệ biến chứng trong thế giới thực

Tiến sĩ Shih ước tính rằng ít hơn 5% những người trải qua một đợt sàng lọc bằng CT liều thấp có khả năng phát hiện ra bệnh cần theo dõi bằng thủ thuật xâm lấn. Tuy nhiên, cô ấy và các đồng tác giả của mình đã viết, “Khi số lượng cá nhân tìm kiếm sàng lọc ung thư phổi bằng [CT liều thấp] tăng lên, thì số lượng cá nhân trải qua các thủ tục chẩn đoán xâm lấn do phát hiện bất thường cũng tăng theo.”

Sau khi kết quả NLST được công bố, “tỷ lệ kết quả dương tính giả cao và tỷ lệ biến chứng ở những người thực hiện thủ thuật chẩn đoán xâm lấn sau những kết quả đó là một mối lo ngại,” Tiến sĩ Shih cho biết. Cô ấy nói: “Vì vậy, chúng tôi quan tâm đến việc tìm hiểu xem liệu tỷ lệ biến chứng có thể cao hơn khi bạn triển khai chương trình sàng lọc cho dân chúng nói chung hay không” so với trong môi trường thử nghiệm lâm sàng như NLST.

Tỷ lệ biến chứng trong thế giới thực có thể cao hơn vì nhiều lý do. Ví dụ, các tác giả nghiên cứu đã viết, “những người tham gia NLST có xu hướng khỏe mạnh hơn những người đủ điều kiện sàng lọc ở Hoa Kỳ.” Và tỷ lệ biến chứng có xu hướng thấp hơn ở các trung tâm y tế học thuật và các trung tâm giới thiệu sàng lọc lớn như những nơi tiến hành NLST, Tiến sĩ Kramer lưu ý.

Ước tính rủi ro và chi phí sàng lọc trong cộng đồng

Để ước tính tỷ lệ biến chứng trong thế giới thực, Tiến sĩ Shih và các đồng nghiệp của cô đã sử dụng thông tin từ cơ sở dữ liệu quốc gia lớn về yêu cầu bảo hiểm y tế từ năm 2008 đến năm 2013.

Họ tập hợp một quần thể nghiên cứu, hoặc đoàn hệ, bao gồm 174.702 cá nhân từ 55–77 tuổi, là nhóm tuổi đủ điều kiện nhận bảo hiểm sàng lọc ung thư phổi bằng CT liều thấp của Medicare. Vì sàng lọc ung thư phổi bằng CT liều thấp không được ghi nhận trong các yêu cầu y tế cho đến cuối năm 2015, nên nhóm nghiên cứu bao gồm những người đã trải qua các loại thủ thuật xâm lấn giống như đã được báo cáo trong NLST để đánh giá các bất thường về phổi, mặc dù không nhất thiết là do họ đã từng mắc bệnh. kết quả dương tính khi chụp CT liều thấp.

Nhóm đã loại trừ những người được chẩn đoán ung thư phổi trong vòng một năm trước hoặc sau các thủ thuật này. Do đó, nhiều khả năng họ đã thực hiện một thủ thuật xâm lấn do phát hiện tình cờ trên hình ảnh hoặc một triệu chứng cần điều tra thêm, thay vì là một phần của quá trình theo dõi chẩn đoán ung thư phổi đã có từ trước.

Bởi vì một số biến chứng có thể là do những thứ khác ngoài các thủ thuật xâm lấn, nhóm nghiên cứu đã loại trừ tỷ lệ biến chứng của một nhóm 169.808 người có thể so sánh được không trải qua các thủ thuật.

Sử dụng phương pháp này, họ ước tính tỷ lệ biến chứng sau thủ thuật trong thế giới thực là 22,2% ở những người ở độ tuổi 55–64 và 23,8% ở những người ở độ tuổi 65–77. Để so sánh, tỷ lệ biến chứng được báo cáo trong NLST lần lượt là 9,8% và 8,5%.

Chi phí y tế trung bình cho các biến chứng này, bao gồm các khoản thanh toán bảo hiểm cộng với chi phí tự trả, dao động từ 6.320 đô la cho các biến chứng nhỏ đến 56.845 đô la cho các biến chứng lớn.

Hạn chế của nghiên cứu

Như các tác giả nghiên cứu đã lưu ý, phân tích của họ có một số hạn chế. Tiến sĩ Kramer cho biết, một hạn chế quan trọng là “những người trong nhóm này không nhất thiết phải chụp CT liều thấp. Họ có thể đã được xác định để làm việc với một thủ thuật xâm lấn do chụp X-quang ngực hoặc ho hoặc phát hiện CT ngẫu nhiên.

Một hạn chế quan trọng khác là cơ sở dữ liệu khiếu nại không bao gồm thông tin về việc một người có hút thuốc hay không, trong khi tất cả các bệnh nhân được sàng lọc trong NLST đều là những người nghiện thuốc lá nặng hiện tại hoặc trước đây.

Do những hạn chế này và những hạn chế khác, các tác giả nghiên cứu đã viết, “tỷ lệ biến chứng ước tính trong nghiên cứu của chúng tôi mang tính gợi ý hơn là kết luận.” Tuy nhiên, Tiến sĩ Kramer cho biết, nghiên cứu “cho chúng ta một dấu hiệu rằng chúng ta nên biết rằng tỷ lệ biến chứng trong môi trường cộng đồng có thể cao hơn” so với tỷ lệ được báo cáo trong NLST.

Về ước tính chi phí, Tiến sĩ Kramer cho biết, “Không có gì ngạc nhiên khi các biến chứng do các thủ thuật này gây ra có thể tốn kém. Nhưng ngay cả như vậy, các tác giả nghiên cứu có thể đã đánh giá thấp gánh nặng tài chính trong cộng đồng,” bởi vì họ không thể tính đến các chi phí ẩn như tiền lương bị mất do nghỉ làm.

Thông điệp mang về nhà và nghiên cứu trong tương lai

Tiến sĩ Shih cho biết, ngoài tầm quan trọng của việc thông báo cho bệnh nhân về những tác hại có thể có của việc sàng lọc, một thông điệp quan trọng mang về nhà của nghiên cứu là những người trải qua quá trình sàng lọc được khuyến nghị và cần các thủ tục theo dõi xâm lấn nên “cố gắng tìm ra -các nhà cung cấp chất lượng để thực hiện các thủ thuật đó” để giảm nguy cơ biến chứng.

Tiến sĩ Shih cũng hy vọng các bác sĩ sẽ truyền đạt cho bệnh nhân rằng “sự đánh đổi giữa tác hại và lợi ích sẽ trở nên tồi tệ hơn ở những người không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để sàng lọc nhưng vẫn muốn được sàng lọc,” ngay cả khi điều đó có nghĩa là phải trả tiền. túi để sàng lọc.

Nhóm của cô ấy có kế hoạch tiến hành phân tích tiếp theo sau khi có dữ liệu cho một nhóm đủ lớn các cá nhân có yêu cầu y tế cho thấy họ đã được sàng lọc ung thư phổi bằng CT liều thấp.

Tiến sĩ Kramer nói: “Nghiên cứu này không phải là kết quả cuối cùng, nhưng đó là một chỉ số về tầm quan trọng của việc [cũng] thực hiện các nghiên cứu tiền cứu xem xét cụ thể tỷ lệ biến chứng và chi phí phát sinh ở những người trong môi trường cộng đồng trải qua CT phổi liều thấp. tầm soát ung thư.

Ông tiếp tục: “Điều quan trọng là không chỉ biết liệu các biện pháp can thiệp có thể hoạt động hay không, đó là lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, mà còn biết liệu chúng có hoạt động theo cùng một cách trong cộng đồng hay không và liệu chúng có cân bằng giữa lợi ích và tác hại hay không”.

Các chương trình NCI như Chương trình Nghiên cứu Ung thư Cộng đồng NCI và Nghiên cứu dựa trên Dân số để Tối ưu hóa Quy trình Sàng lọc (PROSPR) đã được thiết lập để tạo điều kiện thuận lợi cho loại hình nghiên cứu đó.

PROSPR là một sáng kiến nghiên cứu lớn tập trung vào việc cung cấp sàng lọc ung thư trong môi trường cộng đồng và “nhằm mục đích xem xét cả tác hại và chi phí của việc sàng lọc ung thư”, bao gồm cả sàng lọc ung thư phổi, Paul Doria-Rose, Ph.D., trưởng bộ phận Đánh giá Y tế của NCI cho biết. Chi nhánh Nghiên cứu. PROSPR bao gồm các trung tâm nghiên cứu tập trung vào sàng lọc ung thư phổi, đại trực tràng và cổ tử cung .

Tiến sĩ Kramer cho biết các nghiên cứu được thiết kế để tìm cách duy trì lợi ích của việc sàng lọc đồng thời giảm tác hại cũng đang được tiến hành. Ông nói: “Một cách quan trọng để làm điều đó là tìm kiếm những cách không xâm lấn để theo dõi những bất thường mà không cần dùng đến các xét nghiệm xâm lấn.