Theo kết quả của một thử nghiệm lâm sàng lớn, rửa bàng quang bằng thuốc hóa trị liệu gemcitabine (Gemzar) sau khi khối u đã được phẫu thuật cắt bỏ có thể làm giảm nguy cơ ung thư quay trở lại.

Trong thử nghiệm, những bệnh nhân bị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ mức độ thấp được tiêm một liều duy nhất gemcitabine vào bàng quang qua ống thông sau phẫu thuật ít có khả năng bị tái phát bệnh trong vòng 4 năm hơn so với những bệnh nhân dùng giả dược.

Ung thư bàng quang mức độ thấp tái phát thường xuyên và tái phát cần điều trị bằng thủ thuật gọi là cắt bỏ khối u bàng quang qua niệu đạo hoặc TURBT. Một số bệnh nhân bị tái phát nhiều lần và kết quả là phải trải qua nhiều lần phẫu thuật.

“Phẫu thuật này là một trong những phẫu thuật phổ biến nhất được thực hiện trong khoa tiết niệu”, Edward Messing, MD, Trường Y khoa và Nha khoa Đại học Rochester, người đứng đầu cuộc thử nghiệm cho biết. “Nó đắt tiền và rất khó khăn cho nhiều bệnh nhân ung thư bàng quang, những người có xu hướng lớn tuổi và có các tình trạng sức khỏe khác.”

Trong số 406 bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng, việc sử dụng gemcitabine sau phẫu thuật đã làm giảm tỷ lệ ung thư tái phát. Trong hơn 4 năm, tỷ lệ tái phát là 35% ở nhóm dùng gemcitabine, so với 47% ở nhóm giả dược, các nhà nghiên cứu đã báo cáo trên JAMA vào ngày 8 tháng 5.

Những người tham gia được tuyển dụng và phân ngẫu nhiên vào một nhóm điều trị trước khi tiến hành phẫu thuật, điều này cần thiết để xác định xem bệnh nhân mắc bệnh cấp độ thấp hay cấp độ cao. Trong quá trình thử nghiệm, các nhà nghiên cứu đã xác định rằng 215 bệnh nhân mắc bệnh cấp độ thấp.

Trong nhóm này, 34 trong số 102 bệnh nhân dùng gemcitabine (34%) bị tái phát, so với 59 trong số 113 bệnh nhân dùng giả dược (54%)—tỷ lệ tái phát giảm tương đối 37%.

“Dựa trên những kết quả này,” Tiến sĩ Messing nói, “việc bổ sung gemcitabine sau phẫu thuật nên là tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh nhân ung thư bàng quang cấp độ thấp.”

Một bài xã luận đi kèm với nghiên cứu đã đồng ý. Cách tiếp cận dựa trên gemcitabine là một “sự đổi mới đơn giản, an toàn, hiệu quả và giá cả phải chăng trong điều trị ung thư bàng quang”, Matthew Nielsen, MD, giám đốc Khoa Ung thư Tiết niệu tại Đại học Y khoa Bắc Carolina, và một số đồng nghiệp đã viết.

Một lựa chọn khác để giảm tái phát

Các nghiên cứu khác đã chứng minh rằng cho bệnh nhân ung thư bàng quang mức độ thấp dùng thuốc hóa trị mitomycin C qua ống thông sau phẫu thuật có thể làm giảm nguy cơ tái phát. Những nghiên cứu này đã khiến các nhóm chuyên gia ở Hoa Kỳ và Châu Âu đề xuất phương pháp này cho những bệnh nhân mắc bệnh thấp chưa xâm lấn cơ.

Tuy nhiên, tại Hoa Kỳ, rất ít bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp này, một phần là do lo ngại về tác dụng phụ của mitomycin C, cũng như sự sẵn có và giá thành của thuốc, Tiến sĩ Messing lưu ý. Mitomycin C có thể gây độc nếu rò rỉ ra khỏi bàng quang qua một lỗ và thuốc cũng có thể gây phát ban nghiêm trọng khi tiếp xúc với da.

Mặt khác, Gemcitabine là một loại thuốc sẵn có, dung nạp tốt và “có chi phí tương đối thấp về mặt tác dụng phụ hoặc chi phí,” Tiến sĩ Messing nói. Ông nói thêm rằng các tác dụng phụ giữa hai nhóm trong thử nghiệm là tương tự nhau và nhìn chung có thể kiểm soát được.

Piyush Agarwal, MD, người đứng đầu Bộ phận Ung thư Bàng quang tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư của NCI và không tham gia vào thử nghiệm, cho biết một số bệnh nhân bị ung thư bàng quang tiến triển đã nhận được gemcitabine. “Vì vậy, thật hợp lý khi loại thuốc này sẽ được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân ung thư bàng quang cấp độ thấp.”

Ông giải thích bằng cách đưa trực tiếp gemcitabine vào bàng quang – một kỹ thuật được gọi là nhỏ thuốc vào tĩnh mạch – thuốc có thể ảnh hưởng đến các tế bào lót trong bàng quang mà không gây tác dụng phụ ở các bộ phận khác của cơ thể.

Tiến sĩ Agarwal dự đoán rằng nghiên cứu mới sẽ dẫn đến những sửa đổi trong hướng dẫn điều trị để đưa gemcitabine vào như một lựa chọn để giảm tái phát ở bệnh nhân ung thư bàng quang mức độ thấp.

Ông nói: “Thử nghiệm cho thấy rất rõ ràng rằng những bệnh nhân bị ung thư bàng quang ở mức độ thấp được hưởng lợi từ việc sử dụng gemcitabine,” ông nói, đồng thời lưu ý rằng những bệnh nhân mắc bệnh ở mức độ cao không bị tổn hại khi bổ sung gemcitabine, nhưng họ cũng không có lợi.

Đối với những bệnh nhân của mình bị ung thư bàng quang mức độ thấp, Tiến sĩ Agarwal dự định bắt đầu sử dụng gemcitabine sau phẫu thuật.

Lựa chọn và thử nghiệm Gemcitabine

Khi Tiến sĩ Messing bắt đầu nghiên cứu về gemcitabine như một cách khả thi để giảm tái phát cách đây hơn một thập kỷ, loại thuốc này không được sử dụng rộng rãi cho bệnh ung thư bàng quang. “Chúng tôi đã cố gắng chọn một tác nhân mà chúng tôi nghĩ là an toàn và hiệu quả,” ông nói.

Các nhà nghiên cứu đã quyết định so sánh gemcitabine với giả dược thay vì mitomycin C, dựa trên các nghiên cứu cho thấy bệnh nhân hiếm khi nhận được một số hình thức hóa trị liệu sau phẫu thuật mặc dù các hướng dẫn khuyến nghị phương pháp này.

Tiến sĩ Messing cho biết: “Nếu quy trình mới được áp dụng rộng rãi, chúng tôi có thể giúp bệnh nhân bớt đau đớn khi phải phẫu thuật nhiều lần và tiết kiệm chi phí chăm sóc sức khỏe liên quan đến những ca phẫu thuật đó”.

“Bây giờ chúng tôi đã có kết quả của cuộc thử nghiệm,” ông tiếp tục, “chúng tôi hy vọng rằng bệnh nhân và bác sĩ sẽ chấp nhận phương pháp điều trị này.”