Theo kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng mới, phụ nữ trải qua xạ trị ung thư cổ tử cung hoặc tử cung có tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng cao hơn nhiều so với trước đây. Thông tin này có thể giúp phụ nữ và bác sĩ lâm sàng của họ cân nhắc chính xác hơn lợi ích tiềm năng so với tác hại của liệu pháp bổ trợ, các nhà lãnh đạo thử nghiệm cho biết.

Nghiên cứu đã sử dụng PRO-CTCAE™, một hệ thống mà bệnh nhân có thể sử dụng để báo cáo các tác dụng phụ mà họ gặp phải trong quá trình điều trị. Được phát triển bởi NCI, PRO-CTCAE ghi lại 78 tác dụng phụ phổ biến của điều trị ung thư có thể tự báo cáo—nghĩa là gây ra các triệu chứng mà bệnh nhân có thể nhận ra, thay vì những triệu chứng chỉ có thể phát hiện được bằng các xét nghiệm y tế. Nó cho phép bệnh nhân báo cáo tần suất và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ và mức độ mà các tác dụng phụ này cản trở các hoạt động hàng ngày của họ.

Trong nghiên cứu, được công bố vào ngày 19 tháng 2 trên Tạp chí Ung thư lâm sàng , những phụ nữ được xạ trị vùng xương chậu đã báo cáo các tác dụng phụ thường xuyên hơn khi sử dụng phiên bản trực tuyến của PRO-CTCAE so với khi họ trò chuyện với nhà cung cấp dịch vụ của họ, những người đã ghi lại phản ứng của bệnh nhân. tác dụng phụ trong phiên bản lâm sàng của hệ thống, được gọi là Tiêu chí thuật ngữ chung cho các sự kiện bất lợi (CTCAE). Ví dụ, tỷ lệ đại tiện không tự chủ được ghi lại bằng PRO-CTCAE cao gấp 15 lần so với tỷ lệ do các bác sĩ lâm sàng ghi lại.

“Vấn đề không thực sự là về hệ thống báo cáo này so với hệ thống báo cáo khác, vì cả PRO-CTCAE và CTCAE đều được thiết kế để nắm bắt các tác dụng phụ xảy ra với một liệu pháp điều trị ung thư nhất định,” Sandra Mitchell, Ph.D., CRNP, thuộc Bộ phận của NCI cho biết. của Kiểm soát Ung thư và Khoa học Dân số, người chỉ đạo phát triển PRO-CTCAE nhưng không tham gia vào nghiên cứu.

“Những gì nghiên cứu này cho thấy là PRO-CTCAE nắm bắt thông tin quan trọng về các triệu chứng của bệnh nhân và có thể được sử dụng để cải thiện giao tiếp giữa bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng đang phân loại,” Tiến sĩ Mitchell nói.

Anamaria Yeung, MD, Đại học Florida, người đứng đầu nghiên cứu cho biết: “Có một số triệu chứng mà bệnh nhân sẽ không dễ dàng đưa ra khi thảo luận với bác sĩ của họ. “Và trong trường hợp đó, bác sĩ lâm sàng sẽ cho rằng họ không có những triệu chứng đó.”

Được trang bị thêm thông tin về những tác dụng phụ mà bệnh nhân gặp phải với một phương pháp điều trị nhất định, các bác sĩ lâm sàng có thể chuẩn bị trước cho bệnh nhân chính xác hơn và trong một số trường hợp, cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ ưu tiên, Tiến sĩ Mitchell giải thích.

Tiến sĩ Mitchell cho biết: “Nếu họ biết điều gì là bình thường, điều gì không và điều gì sẽ trở nên tốt hơn theo thời gian, điều đó có thể thúc đẩy niềm tin lớn hơn và giảm bớt nỗi sợ hãi của mọi người về các triệu chứng mà họ đang gặp phải.

Tính toán rủi ro cá nhân‒Lợi ích

Sau khi phẫu thuật ung thư cổ tử cung hoặc tử cung, một số phụ nữ có nguy cơ tái phát ung thư cao cũng có thể được xạ trị vùng xương chậu. Tiến sĩ Yeung giải thích, quyết định xạ trị thường mang tính cá nhân rất cao và đòi hỏi người phụ nữ phải cân bằng giữa những lo ngại về tác hại tiềm tàng của việc điều trị với nguy cơ tái phát ung thư.

“Điều mà tôi luôn nói với bệnh nhân khi tôi tư vấn cho họ về tình huống này là: ‘Cho bạn xạ trị sẽ làm giảm khả năng ung thư tái phát. Nhưng nó có cơ hội riêng để làm những điều xấu cho bạn. Vì vậy, đây là một quyết định mà bạn phải thực hiện; một phân tích rủi ro-lợi ích,’” Tiến sĩ Yeung nói. Nhưng bệnh nhân cần biết những rủi ro của tác dụng phụ thực sự là gì để đưa ra lựa chọn sáng suốt, cô nói thêm.

Để hiểu rõ hơn về những khó khăn thực sự mà bệnh nhân xạ trị vùng chậu gặp phải, bác sĩ Yeung và các đồng nghiệp của bà đã thực hiện một thử nghiệm lâm sàng, trong đó họ chỉ định ngẫu nhiên hơn 250 phụ nữ có nguy cơ tái phát ung thư tử cung hoặc cổ tử cung cao để được xạ trị điều chỉnh cường độ. trị liệu (IMRT) hoặc xạ trị tiêu chuẩn vào khung chậu.

Mục tiêu chính của thử nghiệm là so sánh các tác dụng phụ về đường tiêu hóa do bệnh nhân báo cáo ở hai nhóm trong quá trình điều trị, kéo dài trong 5 tuần. Mục tiêu thứ yếu là so sánh các tác dụng phụ do bệnh nhân báo cáo với các tác dụng phụ do bác sĩ báo cáo trong quá trình điều trị và trong khoảng thời gian đều đặn cho đến 5 năm sau khi điều trị.

Các nhà nghiên cứu đã sử dụng hệ thống PRO-CTCAE để theo dõi trải nghiệm của những người tham gia với một số tác dụng phụ tiềm ẩn của bức xạ đối với vùng xương chậu, bao gồm đau bụng, tiêu chảy và đại tiện không tự chủ. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được yêu cầu nắm bắt thông tin về các tác dụng phụ tương tự khi sử dụng CTCAE trong các lần tái khám với khoảng thời gian xấp xỉ như nhau. Dữ liệu có sẵn cho 234 bệnh nhân.

Sự khác biệt lớn trong báo cáo

Theo dữ liệu được thu thập từ cả bác sĩ lâm sàng và từ bệnh nhân do tự báo cáo trực tiếp, những phụ nữ thực hiện IMRT ít bị đau, tiêu chảy và đại tiện không tự chủ trong quá trình điều trị hơn so với những phụ nữ trải qua xạ trị tiêu chuẩn. Sự khác biệt giữa các nhóm giảm dần hoặc biến mất trong khoảng 6 tuần đến 3 năm, tùy thuộc vào triệu chứng.

Nhưng tại tất cả các mốc thời gian, sự khác biệt giữa các triệu chứng được báo cáo bởi phụ nữ và bác sĩ lâm sàng của họ là khác nhau đáng kể. Trong khi 36% phụ nữ nói chung bị đau bụng tại một số thời điểm theo báo cáo của bác sĩ lâm sàng khi sử dụng CTCAE, thì hệ thống PRO-CTCAE ghi nhận rằng 80% phụ nữ bị đau bụng và 70% bị đau ít nhất ảnh hưởng phần nào đến các hoạt động bình thường của họ.

Tỷ lệ tiêu chảy là 75% theo báo cáo của bác sĩ lâm sàng và 87% theo báo cáo của bệnh nhân. Nhưng đối với bệnh tiêu chảy nặng, sự khác biệt lớn hơn nhiều: dưới 3% theo báo cáo của bác sĩ lâm sàng và 43% theo báo cáo của bệnh nhân. Tỷ lệ đại tiện không tự chủ được báo cáo bởi các bác sĩ lâm sàng là 3% nhưng được hơn 50% bệnh nhân trực tiếp báo cáo.

Bác sĩ Yeung, bản thân là một bác sĩ ung thư bức xạ, không hề biết rằng đây là những gì mà bệnh nhân của cô đã trải qua.

Cô ấy nói: “Tôi không nhận ra rằng tỷ lệ són phân ở những bệnh nhân này lại cao như vậy, vì vậy tôi không có thói quen hỏi cụ thể về nó một cách thường xuyên. “Nhưng nếu các bác sĩ lâm sàng biết rằng đây là một tác dụng phụ phổ biến, họ sẽ [có] nhiều khả năng hỏi về nó hơn.”

Tiến sĩ Mitchell giải thích: Cho bệnh nhân cách báo cáo các triệu chứng một cách riêng tư, theo cách riêng của họ, cũng là cách để các bác sĩ lâm sàng bắt đầu những cuộc trò chuyện khó khăn về các triệu chứng có thể bị coi là đáng xấu hổ.

“Nếu tôi thấy điều gì đó giống như các triệu chứng tình dục trên [báo cáo của bệnh nhân], tôi sẽ chỉ nói: ‘Tôi nhận thấy rằng bạn đã báo cáo điều đó. Đó có phải là điều bạn muốn nói với tôi hoặc ai đó khác ở đây không?’” Cô ấy nói. “Bằng cách đó, bệnh nhân không phải tự nêu vấn đề và bác sĩ lâm sàng có thể đưa ra lối vào cuộc trò chuyện.”

Bắt đầu giao tiếp tốt hơn

Tiến sĩ Yeung giải thích rằng đội ngũ y tế sẽ luôn có một vai trò quan trọng trong việc ghi lại các tác dụng phụ của các phương pháp điều trị ung thư. Ngoài các triệu chứng, phiên bản CTCAE dành cho bác sĩ lâm sàng ghi lại những bất thường được tìm thấy trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và đo lường khách quan các tác dụng phụ có thể quan sát được, chẳng hạn như phản ứng da tại chỗ tiêm. Những điều như vậy không thể được đánh giá và phân loại bởi chính bệnh nhân.

Và mặc dù các báo cáo của bệnh nhân có thể mô tả chính xác hơn một số triệu chứng, nhưng những việc cần làm đối với các triệu chứng đó trong quá trình điều trị cần được xử lý bằng sự giao tiếp trung thực và cởi mở giữa bệnh nhân và nhóm lâm sàng của họ, có tính đến các mục tiêu chăm sóc của bệnh nhân, bác sĩ Mitchell giải thích.

Bà nói: “Để hoàn toàn cởi mở về các tác dụng phụ mà họ đang gặp phải, bệnh nhân cần biết rằng thông tin họ cung cấp sẽ không được sử dụng để đưa ra quyết định về việc chăm sóc mà không có ý kiến của họ.

“Có bệnh nhân nói với tôi: ‘Nếu tôi nghĩ [liều lượng] hóa trị của mình sẽ giảm đi vì tôi báo cáo tình trạng mệt mỏi nghiêm trọng, thì tôi sẽ không báo cáo tình trạng mệt mỏi nghiêm trọng’,” cô tiếp tục. “Các kết quả do bệnh nhân báo cáo [nên] tăng cường giao tiếp và chia sẻ quyết định. Không ai nên cảm thấy rằng họ phải hạn chế sự trung thực của mình vì họ sợ thông tin sẽ được sử dụng như thế nào.”

Tiến sĩ Yeung cho biết những cuộc trò chuyện đó sẽ khác nhau dựa trên mục tiêu chăm sóc của từng bệnh nhân. “Mỗi bệnh nhân sẽ đến từ một nơi khác nhau về mức độ quan trọng của chất lượng cuộc sống đối với họ so với việc giảm nguy cơ tái phát. Tôi nghĩ thông tin như [những gì chúng tôi thu thập được trong nghiên cứu này] mang đến cho bệnh nhân khả năng họ cần để trở thành người tham gia tích cực hơn vào quá trình ra quyết định.”