Ở những phụ nữ bị ung thư buồng trứng tái phát sau điều trị ban đầu, các bác sĩ khuyên nên phẫu thuật bổ sung trong một số trường hợp để loại bỏ càng nhiều ung thư càng tốt trước khi bắt đầu điều trị hóa trị trở lại. Tuy nhiên, bằng chứng nghiêm ngặt để hỗ trợ thực hành này đã không có sẵn.

Giờ đây, kết quả của một thử nghiệm lâm sàng lớn do NCI tài trợ, GOG-0213, cho thấy cuộc phẫu thuật thứ cấp này không cải thiện thời gian sống của bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát. Thật vậy, những phát hiện cho thấy rằng những phụ nữ phải phẫu thuật bổ sung có thể có tình trạng tồi tệ hơn những người không phẫu thuật.

Yovanni Casablanca, MD, bác sĩ ung thư phụ khoa và bác sĩ phẫu thuật tại Trung tâm Y tế Quân đội Quốc gia Walter Reed, người không tham gia thử nghiệm cho biết: “Những kết quả rất được mong đợi này đặt ra câu hỏi về cách thực hành tiêu chuẩn của chúng tôi.

“Đây là một nghiên cứu được thiết kế tốt… và nên được thực hành thay đổi,” Elise Kohn, MD, trưởng khoa Điều trị Ung thư Phụ khoa trong Chương trình Đánh giá Liệu pháp Ung thư của NCI, hỗ trợ cho nghiên cứu, đồng ý.

Kết quả của cuộc thử nghiệm do Nhóm Ung thư Phụ khoa (nay là một phần của NRG Oncology) đứng đầu, đã được công bố vào ngày 14 tháng 11 trên Tạp chí Y học New England .

Nghiên cứu đầu tiên kiểm tra nghiêm ngặt liệu phẫu thuật thứ cấp có lợi hay không

Ung thư buồng trứng thường ở giai đoạn cuối khi được chẩn đoán. Và ung thư quay trở lại, hoặc tái phát, sau khi điều trị ở hơn 80% phụ nữ mắc bệnh.

Hầu hết phụ nữ mới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư buồng trứng đều được phẫu thuật ban đầu để loại bỏ càng nhiều khối u càng tốt, sau đó thường là hóa trị. Tiến sĩ Kohn cho biết dữ liệu từ những năm 1970 liên tục gợi ý rằng ung thư còn sót lại sau phẫu thuật càng ít thì bệnh nhân càng khỏe mạnh.

Robert Coleman, MD, thuộc Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, người đứng đầu cho biết: “Trong bốn thập kỷ, các bác sĩ đã nghĩ rằng chúng ta cũng có thể cải thiện kết quả ở những phụ nữ mắc bệnh tái phát nếu chúng ta phẫu thuật” để loại bỏ càng nhiều ung thư tái phát càng tốt. thử nghiệm.

Tiến sĩ Casablanca cho biết: “Đã có một số lời giải thích về mặt lý thuyết và khoa học cho việc phẫu thuật trước khi hóa trị. Ví dụ, cô ấy nói, nếu phẫu thuật có thể loại bỏ tất cả hoặc hầu hết ung thư quay trở lại, thì đợt hóa trị thứ hai đó sẽ phải điều trị một khối lượng bệnh nhỏ hơn.

Ngoài ra, cô ấy tiếp tục, người ta cho rằng phẫu thuật có thể loại bỏ một số mô khối u kháng hóa trị.

Tuy nhiên, Tiến sĩ Kohn cho biết, “cho đến khi nghiên cứu này, chưa có ai thử nghiệm tiền cứu lợi ích của phẫu thuật thứ cấp” trong một thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt.

Bệnh nhân đăng ký thử nghiệm được cho là có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất từ phẫu thuật

Thử nghiệm đã tuyển chọn 485 phụ nữ bị ung thư buồng trứng tái phát đã đáp ứng với ít nhất ba chu kỳ hóa trị liệu dựa trên bạch kim và những người đã trải qua 6 tháng hoặc lâu hơn kể từ lần cuối cùng hóa trị liệu dựa trên bạch kim. Những người tham gia cũng phải mắc bệnh mà các nhà điều tra nghiên cứu tin rằng có thể phẫu thuật loại bỏ hoàn toàn.

Tiến sĩ Coleman cho biết những bệnh nhân có những đặc điểm này được cho là có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất từ cuộc phẫu thuật thứ hai.

Trong số 485 bệnh nhân, 240 người được chỉ định ngẫu nhiên vào phẫu thuật thứ cấp, sau đó là hóa trị liệu tiêu chuẩn và 245 người được chỉ định hóa trị liệu đơn thuần. Hầu hết những người tham gia (84% trong mỗi nhóm) cũng nhận được bevacizumab (Avastin)—một loại thuốc ngăn chặn sự phát triển và duy trì các mạch máu khối u—cùng với hóa trị liệu tiêu chuẩn, sau đó tiếp tục sử dụng bevacizumab như một liệu pháp duy trì.

Các bác sĩ phẫu thuật đã có thể loại bỏ hoàn toàn bệnh có thể nhìn thấy ở 67% trong số 225 bệnh nhân được chỉ định phẫu thuật đã trải qua thủ thuật.

Thời gian sống trung bình toàn bộ là 50,6 tháng ở nhóm phẫu thuật và 64,7 tháng ở nhóm không phẫu thuật.

Mặc dù những người tham gia thử nghiệm trải qua phẫu thuật thứ cấp báo cáo rằng chất lượng cuộc sống của họ giảm ngay sau phẫu thuật, nhưng chất lượng cuộc sống ở nhóm phẫu thuật và không phẫu thuật là tương tự nhau sau khi hồi phục sau phẫu thuật.

Một thành phần khác của thử nghiệm GOG-0213 đã kiểm tra hiệu quả của việc thêm bevacizumab vào hóa trị liệu tiêu chuẩn ở những bệnh nhân không được coi là ứng cử viên tốt cho phẫu thuật. Kết quả của phần đó của thử nghiệm, cho thấy bevacizumab cải thiện một cách khiêm tốn về tổng thể và tỷ lệ sống không bệnh tiến triển, đã được công bố vào năm 2017. Genentech, công ty sản xuất bevacizumab, cũng cung cấp hỗ trợ cho thử nghiệm theo Thỏa thuận hợp tác nghiên cứu và phát triển với NCI.

kết quả bất ngờ

Tiến sĩ Coleman cho biết khi các nhà nghiên cứu thiết kế thử nghiệm cách đây hơn 10 năm, họ đã mong đợi thấy được lợi ích sống còn từ phẫu thuật.

Ông tiếp tục: “Câu hỏi chính được đặt ra kể từ khi có kết quả ban đầu [của thử nghiệm] là liệu có bất kỳ nhóm nhỏ nào mà phẫu thuật mang lại lợi ích hay không.

Để điều tra khả năng này, nhóm nghiên cứu chỉ so sánh những bệnh nhân đã phẫu thuật loại bỏ tất cả các khối u có thể nhìn thấy, theo báo cáo của bác sĩ phẫu thuật, với nhóm không phẫu thuật. Tuy nhiên, Tiến sĩ Coleman cho biết, “ngay cả [trong] ca chọn anh đào tốt nhất trong số các trường hợp [phẫu thuật thứ cấp] tốt nhất, chúng tôi vẫn không thấy tỷ lệ sống sót chung tăng lên.”

Một bất ngờ khác là những người tham gia thử nghiệm sống lâu hơn gần gấp ba lần so với dự kiến khi thử nghiệm được thiết kế. Các nhà điều tra viết: “Những lý do chính xác cho điều này vẫn chưa được biết nhưng có lẽ liên quan đến những cải tiến trong chăm sóc lâm sàng và sự sẵn có của các phương pháp điều trị [không phẫu thuật] hiệu quả hơn”.

Tiến sĩ Coleman cho biết: “Kết quả của thử nghiệm chứng minh rằng thời gian sống không tiến triển có thể kéo dài thêm vài tháng bằng phẫu thuật, nhưng liệu pháp [không phẫu thuật] đối với bệnh ung thư buồng trứng tái phát đã trở nên tốt đến mức nó có thể xóa bỏ bất kỳ loại tổn thương cận biên nào”. lợi ích mà phẫu thuật có thể mang lại.”

Điều gì là quan trọng nhất đối với bệnh nhân?

Nói chung, Tiến sĩ Kohn nhấn mạnh, kết quả thử nghiệm cho thấy các bác sĩ nên “cực kỳ thận trọng” về việc đề nghị phẫu thuật cho những phụ nữ bị ung thư buồng trứng tái phát.

Tiến sĩ Casablanca lặp lại: “Tôi nghĩ điều này sẽ khiến nhiều bác sĩ phẫu thuật đánh giá lại những gì họ đang nói với bệnh nhân của mình về lợi ích của phẫu thuật.

Một số thử nghiệm giai đoạn 3 đang diễn ra khác đang so sánh phẫu thuật và hóa trị liệu với phẫu thuật đơn thuần đối với ung thư buồng trứng tái phát. Một thử nghiệm ở Châu Âu, được gọi là DESKTOP III, có thiết kế tương tự nhưng không giống với GOG-0213.

Tuy nhiên, thiết kế của GOG-0213 “rất gần với cách mọi thứ được thực hiện trong bối cảnh thế giới thực ở Hoa Kỳ,” Tiến sĩ Kohn nói. Vì lý do đó, cô ấy nói, cô ấy tin rằng kết quả của thử nghiệm GOG-0213 sẽ dẫn đến một sự thay đổi ngay lập tức trong thực tế.

“Khi bạn thực hiện những thử nghiệm này, bạn có thể tìm thấy kết quả tốt hơn với phẫu thuật, chẳng hạn như cải thiện khả năng sống sót không bệnh tiến triển, nhưng khi bạn hỏi bệnh nhân điều gì là quan trọng nhất đối với họ, họ muốn biết điều gì sẽ giúp họ sống lâu hơn về tổng thể. , ”Tiến sĩ Casablanca nói. “Và tôi không nghĩ bây giờ chúng ta có nhiều bằng chứng để nói rằng phẫu thuật thứ cấp làm được điều đó.”