African-American daughter hugging mother and smiling

Một phân tích mới từ thử nghiệm lâm sàng TAILORx cung cấp thông tin giúp phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu đưa ra quyết định về phương pháp điều trị tốt nhất để theo đuổi.

Tín dụng: iStock

Đối với những phụ nữ mắc loại ung thư vú giai đoạn đầu phổ biến nhất và đạt điểm cao trong bài kiểm tra Oncotype DX, việc hóa trị bằng liệu pháp hormone sau phẫu thuật có thể mang lại kết quả lâu dài tuyệt vời. Đó là kết luận của một phân tích dữ liệu mới từ thử nghiệm lâm sàng TAILORx do NCI tài trợ.

Thử nghiệm 10.000 bệnh nhân đã điều tra việc sử dụng xét nghiệm Oncotype DX để giúp hướng dẫn chăm sóc phụ nữ bị ung thư vú HER2 âm tính, thụ thể hoóc môn chưa lan đến các hạch bạch huyết. Chẩn đoán này chiếm một nửa số trường hợp ung thư vú ở Hoa Kỳ mỗi năm.

Xét nghiệm Oncotype DX được sử dụng để đánh giá nguy cơ tái phát cho bệnh ung thư của mỗi phụ nữ trên thang điểm từ 0‒100. Những phụ nữ trong thử nghiệm TAILORx có điểm tái phát cao trong thử nghiệm (26 trở lên) được chỉ định hóa trị liệu và liệu pháp hormone sau phẫu thuật. Theo phân tích mới, ước tính 96% phụ nữ trong nhóm này vẫn còn sống sau 5 năm.

“Phân tích này củng cố khuyến nghị tiêu chuẩn rằng nên áp dụng hóa trị cho những phụ nữ có điểm tái phát trong khoảng 26‒100,” Larissa Korde, MD, trưởng khoa Điều trị Ung thư Vú thuộc Khoa Chẩn đoán và Điều trị Ung thư của NCI, đơn vị tài trợ cho nghiên cứu cho biết. . “Nó cho thấy những bệnh nhân được hóa trị liệu có kết quả tốt và có nhiều lựa chọn hóa trị hiệu quả dành cho những bệnh nhân này.”

Các nhà nghiên cứu cũng sử dụng các mô hình thống kê để ước tính kết quả sẽ như thế nào đối với những phụ nữ thuộc nhóm có nguy cơ cao nếu họ chỉ được điều trị bằng liệu pháp hormone.

Trong so sánh này, họ phát hiện ra rằng những phụ nữ được điều trị bằng cả hóa trị và liệu pháp hormone ít có khả năng tái phát ung thư vú ở vị trí xa hơn so với những phụ nữ chỉ điều trị bằng liệu pháp hormone.

Phân tích mới từ một thử nghiệm đột phá

TAILORx được ra mắt vào năm 2006, được thiết kế và lãnh đạo bởi Nhóm Nghiên cứu Ung thư ECOG-ACRIN hiện nay. Thử nghiệm được phát triển để xem liệu xét nghiệm Oncotype DX, đánh giá biểu hiện của 21 gen khác nhau trong khối u của bệnh nhân để tính điểm nguy cơ tái phát, có thể được sử dụng để giúp xác định phương pháp điều trị bổ trợ phù hợp và hiệu quả nhất cho phụ nữ mắc ung thư sớm hay không. giai đoạn ung thư vú.

Dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm trước đó, những phụ nữ trong nghiên cứu TAILORx có điểm số trong phạm vi rủi ro thấp (0‒10) được điều trị bằng hormone đơn thuần sau phẫu thuật và những phụ nữ có điểm tái phát từ 26 trở lên được điều trị bằng cả hóa trị và liệu pháp hormone. Những phụ nữ có điểm số ở mức trung bình (11‒25), những người có ít dữ liệu hơn và là nhóm lớn nhất trong thử nghiệm, được chỉ định ngẫu nhiên để nhận liệu pháp hormone đơn thuần hoặc liệu pháp hormone và hóa trị.

Các phát hiện của TAILORx được công bố vào năm 2018 cho thấy, đối với hầu hết phụ nữ trong nhóm có nguy cơ trung bình, không có lợi ích gì khi nhận hóa trị liệu ngoài liệu pháp hormone.
Joseph A. Sparano, MD, thuộc Trung tâm Ung thư Albert Einstein và là điều tra viên chính của thử nghiệm, cho biết vào thời điểm đó rằng những phát hiện đã xác nhận thử nghiệm có thể giúp một số phụ nữ tránh được việc điều trị không cần thiết.

Dự đoán lợi ích hóa trị

Trong phân tích mới, được công bố vào ngày 30 tháng 9 trên JAMA Oncology , các nhà nghiên cứu muốn xác định kết quả của những phụ nữ trong thử nghiệm có điểm tái phát cao, những người được chỉ định nhận cả liệu pháp hormone và hóa trị.

Phân tích dữ liệu từ 1.389 phụ nữ trong TAILORx có điểm tái phát cao, các nhà nghiên cứu ước tính rằng, sau 5 năm, hơn 90% phụ nữ không bị ung thư tái phát gần vị trí khối u ban đầu hoặc ở nơi khác trong cơ thể, chẳng hạn như não hoặc gan và 95,9% vẫn còn sống.

Các phát hiện cũng cho thấy rằng việc lựa chọn chế độ hóa trị liệu dường như không ảnh hưởng đến kết quả. Các bác sĩ điều trị cho phụ nữ trong thử nghiệm có thể chọn một trong nhiều phác đồ hóa trị. Phổ biến nhất bao gồm taxane và cyclophosphamide (42%), anthracycline không có taxane (24%), anthracycline và taxane (18%). Sau 5 năm, những phụ nữ được điều trị bằng bất kỳ phác đồ nào trong số này, cùng với liệu pháp hormone, có tỷ lệ không tái phát ung thư tương tự nhau.

Tiến sĩ Korde cho biết khi nhiều chế độ thường được sử dụng để điều trị có hiệu quả tương tự trong một nghiên cứu, nó mang lại cho các bác sĩ lâm sàng nhiều lựa chọn tốt để điều trị, đồng thời cho biết thêm rằng phát hiện này và phân tích nói chung mang lại một số sự đảm bảo đáng hoan nghênh.

Cô ấy nói: “Thật tuyệt khi có những thử nghiệm lớn này xác nhận các giả thuyết và quyết định điều trị mà chúng tôi đã đưa ra trong một thời gian dài. “Khi bạn tư vấn cho một bệnh nhân, sẽ rất hữu ích khi nói rằng chúng tôi có dữ liệu hiện tại rất tốt cho biết nếu chúng tôi làm điều này, đây là điều chúng tôi nghĩ rằng kết quả sẽ như vậy.”

Ước tính kết quả mong đợi với liệu pháp hormone đơn thuần

Bởi vì tất cả phụ nữ trong thử nghiệm có điểm tái phát cao đều được chỉ định hóa trị và liệu pháp hormone, nên kết quả của họ không thể so sánh với kết quả của những bệnh nhân tương tự chỉ được điều trị bằng hormone. Vì vậy, các nhà nghiên cứu đã sử dụng một phương pháp thống kê để dự đoán kết quả cho những phụ nữ có điểm tái phát cao nếu họ chỉ được điều trị bằng hormone.

Phương pháp thống kê đã kết hợp dữ liệu tái phát từ TAILORx với dữ liệu về lợi ích của hóa trị liệu từ phân tích của một thử nghiệm trước đó.

Tiến sĩ Sparano cho biết: “Chúng tôi đã sử dụng hiệu quả điều trị đã thấy trong phân tích trước đó và chúng tôi áp dụng nó cho nhóm đối tượng này để ước tính kết quả sẽ đạt được nếu họ chỉ được điều trị bằng [hormone].

Sử dụng phương pháp thống kê, các nhà nghiên cứu ước tính rằng 78,8% phụ nữ chỉ điều trị bằng hormone sẽ không bị tái phát sau 5 năm.

Sự so sánh này “không thể thay thế cho một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhưng chúng tôi sẽ không bao giờ có thể thực hiện một thử nghiệm ngẫu nhiên trong nhóm dân số cụ thể này vì lợi ích của hóa trị đối với nhóm này là rất rõ ràng,” Tiến sĩ Sparano giải thích. “Những gì phân tích này cung cấp là một đánh giá tốt hơn về lợi ích của hóa trị liệu đối với những bệnh nhân có điểm tái phát trong phạm vi 26‒100.”

Ông nói thêm rằng mặc dù được hóa trị, những phụ nữ có điểm tái phát cao có kết quả tồi tệ hơn so với những phụ nữ có điểm trung bình chỉ được điều trị bằng hormone. Ông nói: “Tuy nhiên, chúng ta có thể thấy rằng kết quả tốt hơn nhiều so với nếu nhóm bệnh nhân này chỉ điều trị bằng [hormone].

Ông nói thêm: “Một trong những điểm mạnh chính của phân tích này là đây là thử nghiệm tiền cứu lớn nhất từng được thực hiện ở những bệnh nhân có điểm tái phát cao và việc sử dụng hóa trị liệu của các bác sĩ lâm sàng phản ánh thực tiễn trong thế giới thực.

Thêm thông tin cho các quyết định điều trị

Tiến sĩ Korde cho biết, đối với những phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu có điểm tái phát thấp hơn hoặc cao hơn 26, dữ liệu từ TAILORx có thể đưa ra các quyết định điều trị.

“Những dữ liệu này cung cấp cho chúng tôi bằng chứng rất chắc chắn rằng các điểm cắt được chọn là có ý nghĩa. Nhưng đối với mỗi bệnh nhân, quyết định có theo đuổi hóa trị hay không là của mỗi cá nhân,” cô nói. “Một bệnh nhân có điểm tái phát là 28 có thể có lý do thuyết phục để không hóa trị. Và có thể có một phụ nữ tiền mãn kinh rất trẻ với số điểm thấp hơn, dưới 26 nhưng gần 26, đối với họ, một số dữ liệu trong thử nghiệm cho thấy có thể có một lợi ích nhỏ từ hóa trị.”

“Đó luôn là một cuộc trò chuyện nhiều sắc thái,” cô ấy nói, “và tôi nghĩ rằng chúng tôi càng có nhiều thông tin từ các nghiên cứu được thiết kế tốt, thì chúng tôi càng có thể tư vấn cho bệnh nhân của mình về điều đó tốt hơn.”