Một loại thuốc hiện đang được sử dụng để điều trị một số bệnh tâm thần có thể giúp ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở những bệnh nhân được hóa trị liệu, theo kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III lớn do NCI tài trợ.

Các bệnh nhân trong thử nghiệm được điều trị bằng các thuốc hóa trị thường gây buồn nôn và nôn đáng kể. Những người được chỉ định ngẫu nhiên dùng thuốc olanzapine (Zyprexa®), được dùng kết hợp với ba loại thuốc chống nôn tiêu chuẩn (thuốc giúp ngăn ngừa buồn nôn và nôn), ít có khả năng bị buồn nôn, nôn mửa hoặc cần “cấp cứu” hơn. thuốc chống buồn nôn để điều trị buồn nôn/nôn so với những bệnh nhân dùng giả dược cộng với ba loại thuốc chống nôn.

Các nhà điều tra tin rằng những phát hiện từ thử nghiệm lớn này, được công bố vào ngày 14 tháng 7 trên Tạp chí Y học New England , có thể sẽ củng cố vai trò của thuốc như một lựa chọn mới quan trọng để kiểm soát tác dụng phụ phổ biến và thường gây suy nhược này.

Tác giả chính của nghiên cứu, Charles Loprinzi, MD, thuộc Trung tâm Ung thư Phòng khám Mayo cho biết: “Theo suy nghĩ của tôi, nó tiếp tục thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới.

Tìm kiếm để xác nhận bằng chứng trước đó

Các hướng dẫn điều trị được chấp nhận rộng rãi khuyến nghị kê đơn kết hợp các thuốc chống nôn cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc hóa trị liệu có khả năng gây buồn nôn và nôn, bao gồm cisplatin, doxorubicin và cyclophosphamide.

Thuốc chống nôn—tất cả đều tác động lên các thành phần của hệ thần kinh trung ương—bao gồm dexamethasone (một loại steroid) và các tác nhân từ hai nhóm liệu pháp được gọi là chất đối kháng thụ thể 5-HT ₃ và chất đối kháng thụ thể NK-1.

Những liệu pháp này có thể chỉ có hiệu quả một phần ở một số bệnh nhân và các nhà nghiên cứu đã tiếp tục tìm kiếm các lựa chọn bổ sung để ngăn ngừa hoặc kiểm soát buồn nôn và nôn, điều này không chỉ gây hại cho chất lượng cuộc sống của bệnh nhân mà còn làm gián đoạn quá trình điều trị, có khả năng cản trở hiệu quả của nó.

Olanzapine, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt để điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, nhắm vào các thụ thể trong não có liên quan đến buồn nôn và nôn. Các thử nghiệm trước đó cho thấy olanzapine có thể cải thiện hiệu quả của các phương pháp điều trị chống nôn hiện có, đủ để Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia đã khuyến nghị sử dụng olanzapine như một lựa chọn cho những bệnh nhân đang điều trị bằng các tác nhân hóa trị liệu có nguy cơ gây buồn nôn và nôn từ trung bình đến nặng.

Nhưng một thử nghiệm lớn hơn là cần thiết để xác nhận tính hiệu quả và an toàn của việc thêm olanzapine vào các liệu pháp hiện có, Rudolph Navari, Ph.D., MD, và các đồng nghiệp của ông đã viết.

Kết quả “hấp dẫn”

Hơn 400 bệnh nhân đã được ghi danh vào thử nghiệm ngẫu nhiên. Phần lớn những người tham gia là phụ nữ và loại ung thư phổ biến nhất trong số những người tham gia là ung thư vú, ung thư phổi đứng thứ hai. Các bệnh nhân, tất cả đều đang được điều trị bằng cisplatin hoặc cyclophosphamide và doxorubicin, được chỉ định ngẫu nhiên dùng olanzapine hoặc giả dược, kết hợp với ba loại thuốc khác, ngay trước và thêm 3 ngày sau khi nhận liều hóa trị đầu tiên.

Bệnh nhân dùng olanzapine ít bị buồn nôn hơn trong 24 giờ đầu tiên sau khi điều trị hóa trị (75% cho biết không buồn nôn, so với 45% ở nhóm dùng giả dược), từ 1 đến 5 ngày sau khi điều trị (42% so với 25%). và trong toàn bộ thời gian 5 ngày (37% so với 22%).

Bệnh nhân được điều trị bằng olanzapine cũng ít có khả năng bị nôn hoặc phải dùng thuốc cấp cứu để kiểm soát tình trạng nôn trong khoảng thời gian đo được.

Thêm olanzapine vào ba chất khác cũng có vẻ an toàn. Một số bệnh nhân dùng thuốc đã cảm thấy mệt mỏi hoặc buồn ngủ quá mức, với khoảng 5% báo cáo là buồn ngủ nghiêm trọng. Tiến sĩ Loprinzi cho biết tác dụng này thường xảy ra vào ngày điều trị thứ hai. Nhưng nó phần lớn đã được giải quyết trong những ngày tiếp theo, mặc dù bệnh nhân vẫn tiếp tục dùng thuốc.

Ông nói: “Chúng tôi không thấy bất kỳ cơn buồn ngủ đáng kể nào trong một hoặc hai ngày điều trị cuối cùng.

Ann O’Mara, Ph.D., RN, người đứng đầu Nghiên cứu Chăm sóc Giảm nhẹ thuộc Phòng Phòng chống Ung thư của NCI cho biết: “Những phát hiện này chắc chắn rất hấp dẫn.

Mặc dù việc sử dụng olanzapine có nghĩa là thêm một loại thuốc khác vào chế độ điều trị, nhưng Tiến sĩ O’Mara cho biết bà không cảm thấy hầu hết bệnh nhân hoặc bác sĩ lâm sàng sẽ coi đó là trở ngại cho việc sử dụng nó. Cô ấy lưu ý rằng bệnh nhân sẽ chỉ dùng olanzapine và các thuốc chống nôn khác trong 4 ngày mỗi lần.

Cô ấy nói: “Và vì buồn nôn và nôn vẫn là một trong những tác dụng phụ đáng sợ nhất của hóa trị liệu, tôi nghĩ rằng hầu hết bệnh nhân sẽ có động lực để tuân thủ biện pháp can thiệp ngắn hạn này”.

Thử nghiệm chỉ kiểm tra việc sử dụng olanzapine cho chu kỳ hóa trị đầu tiên. Tiến sĩ Loprinzi lưu ý rằng lý tưởng nhất là có dữ liệu thử nghiệm để sử dụng trong các chu kỳ bổ sung. Tuy nhiên, ông tiếp tục, “không có dấu hiệu nào cho thấy nó không có tác dụng đối với các chu kỳ hóa trị tiếp theo.”