Một nghiên cứu mới cho thấy những người mắc bệnh ung thư được điều trị bằng một số loại thuốc trị liệu miễn dịch có thể tiêm vắc xin mRNA COVID-19 mà không tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch. Những phát hiện này phù hợp với kết quả của các nghiên cứu nhỏ hơn trước đó.

Nghiên cứu mới có sự tham gia của hơn 400 người mắc bệnh ung thư được điều trị tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering (MSKCC). Mỗi người được tiêm vắc-xin COVID-19 mRNA trước hoặc sau khi điều trị bằng một loại thuốc trị liệu miễn dịch được gọi là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng phân tích hồ sơ y tế của bệnh nhân không cho thấy bằng chứng nào cho thấy việc tiêm vắc-xin mRNA COVID-19 làm tăng loại, tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch, chẳng hạn như viêm phổi hoặc ruột kết.

Adam Widman, MD, thành viên của nhóm nghiên cứu, cho biết: “Mọi người sử dụng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và vắc xin COVID-19 là an toàn. “Chúng tôi hy vọng những phát hiện của chúng tôi sẽ xoa dịu những lo ngại về tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch ở bệnh nhân cũng như bác sĩ ung thư.”

Các nhà nghiên cứu đã báo cáo trong số tháng 10 của Tạp chí Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia rằng không có dấu hiệu gia tăng tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch trong số các nhóm bệnh nhân cụ thể trong nghiên cứu (ví dụ: bệnh nhân lớn tuổi hoặc những người mắc một loại ung thư cụ thể).

James Gulley, MD, Ph.D., người điều hành Trung tâm Ung thư Miễn dịch của NCI nhưng không tham gia vào nghiên cứu cho biết: “Đây là một nghiên cứu quan trọng.

Tiến sĩ Gulley nói thêm: “Những phát hiện này bổ sung cho những gì đã biết về sự an toàn của việc tiêm vắc-xin COVID-19 cho những người dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, đây là một lựa chọn điều trị quan trọng đối với ngày càng nhiều bệnh nhân ung thư”.

Các nhóm y tế khuyến nghị vắc-xin COVID-19 cho người bị ung thư

Những người mắc bệnh ung thư có nguy cơ cao bị biến chứng nghiêm trọng do COVID-19. Các loại vắc-xin chống lại SARS-CoV-2 đã được phê duyệt đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ nhập viện và tử vong do COVID-19 ở những người mắc bệnh ung thư.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và các nhóm y tế khác thường khuyến nghị những người mắc bệnh ung thư nên tiêm vắc xin mRNA COVID-19.

Nhưng một số người mắc bệnh ung thư đã miễn cưỡng tiêm vắc-xin khi đang điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch vì lo ngại rằng việc kích thích thêm hệ thống miễn dịch có thể góp phần gây ra tác dụng phụ.

Tiến sĩ Widman cho biết: “Một số bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân tại Memorial Sloan Kettering lo ngại rằng vắc-xin COVID-19 có thể cản trở liệu pháp miễn dịch và có thể thúc đẩy các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch, có thể nghiêm trọng.

“May mắn thay, chúng tôi không tìm thấy bằng chứng nào chứng minh cho những lo ngại đó,” ông nói thêm.

Cung cấp sự đảm bảo về sự an toàn của vắc xin COVID-19

Những người bị ung thư không được đưa vào các nghiên cứu ban đầu về vắc xin mRNA COVID-19. Do đó, khi vắc-xin có sẵn, không có nghiên cứu nào về những vắc-xin này ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Các nghiên cứu về các loại vắc-xin khác đã gợi ý rằng những bệnh nhân đang điều trị ung thư liên quan đến việc ức chế hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như liệu pháp tế bào gốc, nên ngừng tiêm vắc-xin trong vài tháng vì phản ứng với vắc-xin có thể tạm thời giảm đi.

Về tác dụng phụ, một nghiên cứu năm 2019 cho thấy vắc-xin cúm không góp phần làm tăng tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Nghiên cứu vắc-xin cúm được dẫn đầu bởi Mini Kamboj, MD, nhà dịch tễ học y tế chính tại MSKCC, người cũng dẫn đầu nghiên cứu COVID-19 mới.

Hai nghiên cứu được công bố vào năm 2021 cũng không tìm thấy dấu hiệu nào cho thấy vắc xin COVID-19 góp phần gây ra các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch. Một nghiên cứu được thực hiện ở Israel và nghiên cứu kia ở Hoa Kỳ. Nghiên cứu MSKCC lớn hơn và theo dõi bệnh nhân lâu hơn sau khi tiêm chủng so với các nghiên cứu trước đó.

Ido Wolf, MD, thuộc Đại học Tel Aviv, người đứng đầu nghiên cứu của Israel, lưu ý: Những phát hiện mới sẽ mang lại sự yên tâm hơn cho các bác sĩ và bệnh nhân về sự an toàn của vắc xin COVID-19.

Tiến sĩ Wolf cho biết: “Những loại vắc-xin này có thể cứu sống, đặc biệt đối với những bệnh nhân ung thư lớn tuổi và có hệ thống miễn dịch suy yếu cũng như các tình trạng sức khỏe khác.

Hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch đều nhẹ

408 bệnh nhân trong nghiên cứu MSKCC đã được tiêm liều vắc xin mRNA COVID-19 đầu tiên trong vòng 90 ngày trước hoặc sau khi nhận được chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Hầu hết bệnh nhân trong nghiên cứu đã được tiêm vắc xin Pfizer-BioNTech và độ tuổi trung bình của họ là 71 tuổi. Các bệnh nhân mắc nhiều loại ung thư khác nhau.

Các chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch mà họ nhận được bao gồm pembrolizumab (Keytruda), nivolumab (Opdivo), ipilimumab (Yervoy) và sự kết hợp của các loại thuốc này. Trong thời gian theo dõi (90 ngày kể từ khi tiêm chủng), các nhà nghiên cứu nhận thấy:

• 27 bệnh nhân (7%) gặp tác dụng phụ mới liên quan đến miễn dịch, chẳng hạn như phát ban, tiêu chảy hoặc viêm đại tràng. Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ.
• 4 bệnh nhân (1%) phát triển các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch. Trong mọi trường hợp, những tác dụng phụ này là về đường tiêu hóa, viêm đại tràng hoặc tiêu chảy.
• Không ai trong số 28 bệnh nhân được tiêm liều vắc-xin đầu tiên và chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch trong cùng một ngày có tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch.
• 3 trong số 54 (6%) bệnh nhân có tiền sử tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch trước khi tiêm vắc-xin có tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch sau khi tiêm vắc-xin.
• 9 trong số 52 (17%) bệnh nhân bắt đầu sử dụng chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch sau khi tiêm vắc-xin đã phát triển tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch.

Những bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch mới trong thời gian theo dõi có nhiều khả năng gặp tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch hơn những bệnh nhân khác trong nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng một hạn chế của nghiên cứu là thiếu một nhóm so sánh những người được điều trị bằng liệu pháp miễn dịch nhưng không được tiêm phòng.

Thông điệp rõ ràng: “Vắc xin thực sự an toàn”

Theo các nhà nghiên cứu, tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch ở những người được tiêm vắc-xin được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch trong nghiên cứu hiện tại tương tự như tỷ lệ tác dụng phụ này ở những người chưa được tiêm vắc-xin được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.

Tiến sĩ Wolf lưu ý rằng việc phát triển bằng chứng đáng tin cậy về sự an toàn của vắc-xin COVID-19 ở những người bị ung thư là vô cùng quan trọng. Ông nói: “Những lo ngại về sự an toàn của những loại vắc-xin này thường chỉ dựa trên suy đoán lý thuyết và không được chứng minh bằng chứng.

Nhưng thông điệp của nghiên cứu mới, ông nói tiếp, “rất to và rõ ràng. Vắc-xin thực sự an toàn và nên được tiêm cho bệnh nhân ung thư được điều trị bằng liệu pháp miễn dịch.”

Tiến sĩ Widman lưu ý rằng những phát hiện mới “cực kỳ hữu ích” tại MSKCC trong những tháng gần đây. “Các bác sĩ đã yên tâm với kết quả này và họ đã khuyến nghị sử dụng vắc-xin cho bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp miễn dịch.”