Một nghiên cứu ở Ấn Độ đã phát hiện ra rằng liều cực thấp của thuốc trị liệu miễn dịch nivolumab (Opdivo) đã giúp những người mắc bệnh ung thư đầu và cổ giai đoạn cuối sống lâu hơn. Và bởi vì liều lượng là 6% so với liều lượng thường được sử dụng ở Hoa Kỳ và Châu Âu, nên nó có khả năng hợp lý hơn.

Trong thử nghiệm lâm sàng, nhóm nghiên cứu đã thêm một liều cực thấp nivolumab vào phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh ung thư đầu và cổ ở Ấn Độ. Theo kết quả được công bố vào ngày 20 tháng 10 trên Tạp chí Ung thư lâm sàng , sự kết hợp này đã tăng hơn gấp đôi tỷ lệ bệnh nhân còn sống sau 1 năm so với điều trị tiêu chuẩn.

Charalampos Floudas, MD, bác sĩ chuyên khoa ung thư đầu và cổ tại Trung tâm Ung thư của NCI, cảnh báo: Những phát hiện này có thể có tác động hạn chế đối với việc điều trị ung thư đầu và cổ ở Hoa Kỳ, nơi nguyên nhân và phương pháp điều trị các bệnh ung thư này khác với ở Ấn Độ. Nghiên cứu, người không tham gia vào công việc.

Nhưng một số nhà nghiên cứu cho biết kết quả này có ý nghĩa lớn hơn: khả năng đưa loại thuốc trị liệu miễn dịch đắt tiền đến với nhiều người mắc bệnh ung thư hơn, đặc biệt là ở các nước có thu nhập thấp và trung bình.

Trưởng nhóm nghiên cứu, Kumar Prabhash, MD, và các đồng nghiệp của ông đã viết: Liều cực thấp của nivolumab được sử dụng trong nghiên cứu này “giảm chi phí điều trị xuống còn 5% đến 9% so với chi phí của chế độ trị liệu miễn dịch liều đầy đủ”.

“Bằng cách sử dụng một phần nhỏ liều nivolumab được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu, chế độ điều trị này giúp giảm đáng kể chi phí tài chính cho liệu pháp miễn dịch, với khả năng tăng khả năng tiếp cận và cải thiện kết quả của bệnh nhân ở các nước có thu nhập thấp và trung bình,” Aaron Mitchell, MD, MPH, của Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, và Daniel Goldstein, MD, của Đại học Tel Aviv, đã viết trong một bài xã luận.

Gần 70% trong số khoảng 10 triệu ca tử vong do ung thư xảy ra trên toàn cầu hàng năm diễn ra ở các nước có thu nhập thấp và trung bình, Satish Gopal, MD, MPH, giám đốc Trung tâm Sức khỏe Toàn cầu của NCI, người không tham gia vào nghiên cứu cho biết. .

Tiến sĩ Gopal cho biết: “Nghiên cứu này rất thú vị và chỉ ra giá trị của việc nghiên cứu ung thư và thử nghiệm lâm sàng ung thư ở [những] quốc gia này.

Các phát hiện cũng nêu bật các cơ hội để thử nghiệm nivolumab liều thấp hơn cho những người mắc các loại ung thư khác và khám phá xem liệu liều thấp hơn của các liệu pháp miễn dịch khác cũng có hiệu quả hay không, Tiến sĩ. Mitchell và Goldstein lưu ý.

Kết quả với nivolumab liều thấp

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 151 người mắc bệnh ung thư đầu và cổ tiến triển đã lan rộng (di căn) tại thời điểm chẩn đoán hoặc đã quay trở lại sau lần điều trị trước đó (tái phát).

Tất cả những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để được điều trị tiêu chuẩn có hoặc không có nivolumab liều thấp. Ở Ấn Độ, phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh ung thư đầu và cổ tiến triển là methotrexate, erlotinib (Tarceva) và celecoxib liều thấp thường xuyên.

Bệnh nhân trong nhóm liệu pháp miễn dịch được truyền 20 mg nivolumab cứ sau 3 tuần. Tại Hoa Kỳ, bệnh nhân thường được dùng 240 mg mỗi 2 tuần.

Sau một năm, 43% số người trong nhóm điều trị miễn dịch và 16% trong nhóm điều trị tiêu chuẩn vẫn còn sống. Bệnh nhân trong nhóm điều trị miễn dịch sống trung bình là 10 tháng, so với 7 tháng đối với những người trong nhóm điều trị tiêu chuẩn.

Tiến sĩ Gopal cho biết: “Mức độ lợi ích về khả năng sống sót xảy ra với 6% liều nivolumab được FDA chấp thuận cho những bệnh nhân này là khá đáng chú ý.

Các nhà nghiên cứu nhận thấy các khối u co lại hoặc ngừng phát triển ở 59% số người trong nhóm điều trị bằng liệu pháp miễn dịch và 45% ở những người trong nhóm điều trị tiêu chuẩn.

Trong số những bệnh nhân bị ung thư đã thu nhỏ hoặc ổn định, phương pháp điều trị bằng liệu pháp miễn dịch giúp kiểm soát bệnh ung thư của họ lâu hơn: khoảng 9 tháng so với khoảng 3 tháng đối với phương pháp điều trị tiêu chuẩn.

Các nhà biên tập lưu ý rằng mặc dù liều thấp và liều đầy đủ của nivolumab chưa được so sánh trực tiếp, nhưng lợi ích sống sót của liều thấp tương tự như những gì đã thấy trong các nghiên cứu về liều đầy đủ.

Ung thư đầu và cổ ở Hoa Kỳ

Tiến sĩ Floudas chỉ ra rằng khoảng 90% những người tham gia thử nghiệm lâm sàng bị ung thư miệng (ung thư khoang miệng) ở đầu và cổ, có liên quan đến việc sử dụng thuốc lá và thuốc lá không khói, bao gồm cả trầu cau.

Nhưng tại Hoa Kỳ, số ca ung thư khoang miệng liên quan đến thuốc lá đang giảm dần và số ca ung thư đầu và cổ hình thành ở phía sau cổ họng (ung thư vòm họng) và có liên quan đến nhiễm trùng HPV đang gia tăng, ông nói.

Tiến sĩ Floudas lưu ý rằng các khối u khoang miệng liên quan đến thuốc lá cũng có xu hướng có nhiều đột biến hơn so với các khối u hầu họng liên quan đến HPV và các liệu pháp miễn dịch thường hoạt động tốt hơn đối với các khối u có số lượng đột biến cao.

Ngoài ra, phương pháp điều trị tiêu chuẩn được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng không được sử dụng ở Hoa Kỳ, ông nói thêm.

Vì vậy, dựa trên một nghiên cứu này, không có cách nào để biết liệu một liều thấp nivolumab có tác dụng tương tự đối với bệnh ung thư vòm họng liên quan đến HPV hay không, Tiến sĩ Floudas nói.

Tiết kiệm tiền bạc, thời gian và cuộc sống

Tiến sĩ Gopal nói: “Chúng tôi thực sự may mắn vì đã có những khoản đầu tư nghiên cứu lâu dài mang lại những phương pháp điều trị mới thực sự quan trọng như liệu pháp miễn dịch.

Tuy nhiên, các phương pháp điều trị và công cụ mới hơn “thường khá đắt đỏ và làm thế nào để giải quyết chi phí điều trị ung thư ngày càng leo thang – ngay cả ở một quốc gia có thu nhập cao như Hoa Kỳ – là điều mà chúng tôi thực sự phải vật lộn,” ông nói thêm.

Tiến sĩ Dr. .Gopal giải thích.

Và mặc dù các thử nghiệm lâm sàng thường thử nghiệm nhiều liều thuốc điều trị ung thư mới, nhưng mục tiêu là tìm ra liều cao nhất mà bệnh nhân có thể chịu đựng được vì “chúng tôi cho rằng chúng tôi càng cho nhiều thuốc thì hiệu quả càng cao”. anh lưu ý.

Nhưng càng ngày, các nhà khoa học và bác sĩ càng tìm cách giảm liều lượng, tần suất và/hoặc thời gian điều trị ung thư mà không ảnh hưởng đến tác dụng chống ung thư của chúng.

Các nhà nghiên cứu hy vọng rằng việc giảm liều không chỉ giảm chi phí mà còn dẫn đến ít tác dụng phụ hơn và giảm gánh nặng thời gian cho bệnh nhân và bác sĩ, Tiến sĩ Gopal lưu ý.

Nghiên cứu mới cũng đưa ra khả năng rằng liều thấp hơn của các liệu pháp miễn dịch khác có thể có hiệu quả đối với ung thư đầu và cổ cũng như các loại ung thư khác. Mitchell và Goldstein chỉ ra. Họ nói thêm rằng ý tưởng tương tự thậm chí có thể được áp dụng cho các loại liệu pháp điều trị ung thư khác.

Họ viết: “Với liều lượng thấp hơn và chi phí thấp hơn, nhiều trường hợp tử vong có thể được ngăn chặn.

Một cái nhìn toàn cầu về nghiên cứu ung thư

Nghiên cứu về nivolumab liều thấp cũng là một ví dụ tuyệt vời về các loại câu hỏi nghiên cứu mà các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình hoàn toàn phù hợp để giải quyết, Tiến sĩ Gopal nói.

Ông nói thêm: “Sự cần thiết là mẹ đẻ của phát minh, [vì vậy] khi bạn buộc phải giải quyết một vấn đề rất khó, điều đó thường dẫn đến sự sáng tạo, khéo léo và đổi mới”.

Tiến sĩ Gopal giải thích: “Tôi nghĩ rằng các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình có thể dẫn đầu trong [nghiên cứu giảm liều lượng] bởi vì theo một số cách, họ phải thực hiện công việc này nếu họ muốn tiếp cận các phương pháp điều trị mới hơn này.

Ông nói thêm: “Làm việc chặt chẽ với các tổ chức và điều tra viên ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, tôi nghĩ rằng chúng tôi có khả năng thu được những hiểu biết sâu sắc có thể áp dụng ở Hoa Kỳ.