Các nhà nghiên cứu đã phát triển các khuyến nghị để cải thiện chất lượng của các mẫu sinh thiết được thu thập từ các bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng ung thư. Các mẫu sinh thiết khối u có thể cung cấp thông tin có giá trị cho các nhà nghiên cứu, chẳng hạn như hiểu biết sâu sắc về cách các liệu pháp điều trị ung thư hoạt động trong cơ thể con người.

Các khuyến nghị cung cấp các đề xuất thiết thực cho những người đứng đầu các thử nghiệm lâm sàng, chẳng hạn như đảm bảo rằng các bác sĩ X quang can thiệp thu thập các mẫu sinh thiết nghiên cứu được cung cấp thông tin rõ ràng về các mục tiêu của nghiên cứu và các yêu cầu về mô. Các bác sĩ X quang can thiệp sử dụng siêu âm, chụp CT và MRI để xác định các vị trí trong khối u mà từ đó họ lấy mô ra.

Các khuyến nghị khác bao gồm tăng lượng vật liệu sinh học được thu thập cho nghiên cứu và đảm bảo rằng những bệnh nhân đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng có yêu cầu sinh thiết nghiên cứu có mô có thể sinh thiết được.

Các khuyến nghị, xuất hiện trên Tạp chí Thực hành Ung thư vào ngày 4 tháng 10, dựa trên phân tích các sinh thiết nghiên cứu được thực hiện bởi một nhóm chuyên gia đa ngành.

Kate Ferry-Galow, Tiến sĩ, thuộc Chương trình Dấu ấn Sinh học Dược lực học Lâm sàng tại Frederick National của NCI cho biết: “Phân tích của chúng tôi cho thấy rằng việc giao tiếp rõ ràng giữa tất cả các bên liên quan đến việc thu thập, xử lý, xử lý và lưu trữ sinh thiết là rất quan trọng để thành công. Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Ung thư.

Tiến sĩ Ferry-Galow tiếp tục: “Chúng tôi hiện tổ chức các cuộc họp thường xuyên trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng và nhóm sinh thiết—bao gồm bác sĩ ung thư, bác sĩ X quang can thiệp, nhà nghiên cứu bệnh học và nhà khoa học xét nghiệm—trao đổi về chất lượng của các mẫu sinh thiết. “Sự giao tiếp đó đã giúp ích rất nhiều.”

Khi các nhà nghiên cứu thực hiện các khuyến nghị trong các thử nghiệm lâm sàng do Phòng khám Trị liệu Phát triển của NCI thực hiện, chiến lược mới đã dẫn đến tỷ lệ thành công cao hơn về mặt lấy mẫu sinh thiết phù hợp để phân tích, so với các nghiên cứu trước đây.

Sử dụng các mẫu khối u để tiến hành nhiều xét nghiệm

Tiến sĩ Ferry-Galow lưu ý rằng tiến hành sinh thiết cho mục đích nghiên cứu có thể là một thách thức. Một thách thức là các sinh thiết như vậy lý tưởng liên quan đến việc thu thập nhiều mô từ bệnh nhân hơn là sinh thiết được tiến hành trong quá trình chăm sóc bệnh nhân thông thường.

Như phân tích của nhóm đã tiết lộ, nhu cầu về mô bổ sung không phải lúc nào cũng được thông báo rõ ràng cho các bác sĩ X quang can thiệp trong các thử nghiệm lâm sàng. Nhu cầu về nhiều mô hơn phản ánh thực tế rằng các mẫu sinh thiết nghiên cứu có thể được sử dụng cho nhiều xét nghiệm di truyền và phân tử, chẳng hạn như giải trình tự DNA thế hệ tiếp theo.

Ví dụ, trong một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu của các liệu pháp điều tra, các nhà nghiên cứu có thể thu thập mô từ cùng một khối u trước và sau khi bệnh nhân dùng thuốc. Việc phân tích các cặp mẫu sinh thiết có thể tiết lộ liệu các loại thuốc được thiết kế để chặn một số đường truyền tín hiệu trong khối u có thực sự làm như vậy trong cơ thể con người hay không.

Đồng tác giả Alda Tam, MD, giám đốc y tế lâm sàng tại Khoa X quang can thiệp tại Đại học Texas, MD Anderson cho biết: “Ngày nay, chúng tôi có thể phát triển bằng chứng cho thấy một loại thuốc đang hoạt động ở cấp độ phân tử và chi tiết hơn bao giờ hết. Trung tâm Ung bướu.

Tiến sĩ Tâm lưu ý, mặc dù tầm quan trọng của sinh thiết nghiên cứu, các quy trình này thường không tạo ra các mẫu cần thiết để trả lời các câu hỏi nghiên cứu về thử nghiệm lâm sàng ung thư.

Chẳng hạn, một phân tích hồi cứu bốn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu được thực hiện tại Phòng khám Trị liệu Phát triển của NCI cho thấy chỉ có 83 trong số 112 (74%) mẫu sinh thiết bằng kim được thu thập để nghiên cứu hoạt động của thuốc trong cơ thể tạo ra các mẫu đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng. . Những lý do bao gồm số lượng khối u được thu thập không đủ và/hoặc mẫu bệnh phẩm có chất lượng kém.

Tập hợp các chuyên gia về nghiên cứu sinh thiết

Để giải quyết nhu cầu cải thiện sinh thiết nghiên cứu, Alice Chen, MD, thuộc Phòng Chẩn đoán và Điều trị Ung thư (DCTD) của NCI, và các đồng nghiệp của cô đã triệu tập một số cuộc họp với các bác sĩ ung thư, nhà nghiên cứu bệnh học, nhà khoa học phòng thí nghiệm và bác sĩ X quang can thiệp từ khắp đất nước. Những người tham gia đã xem xét và thảo luận về tất cả các khía cạnh của các quy trình liên quan đến việc thu thập và phân tích sinh thiết nghiên cứu.

Các cuộc thảo luận “đánh dấu lần đầu tiên chúng ta có một cuộc trò chuyện quốc gia về nghiên cứu sinh thiết bao gồm các bác sĩ X-quang can thiệp và nhà nghiên cứu bệnh học,” Tiến sĩ Tam nói. “Và cuộc trò chuyện cho thấy rằng tất cả chúng ta có thể làm việc theo nhóm tốt hơn.”

Trong số những phát hiện khác, các nhà nghiên cứu biết được rằng một số bác sĩ X quang không nhận thức được các yêu cầu khác nhau đối với sinh thiết nghiên cứu so với yêu cầu đối với các loại sinh thiết khác, chẳng hạn như sinh thiết chẩn đoán, Tiến sĩ Ferry-Galow cho biết.

Một phát hiện khác là nhu cầu được công nhận và hỗ trợ tài chính nhiều hơn cho việc đầu tư thời gian và những đóng góp khoa học của các bác sĩ X quang can thiệp và nhà nghiên cứu bệnh học.

Tiến sĩ Ferry-Galow cho biết: “Những gì bác sĩ X quang can thiệp được yêu cầu làm trong môi trường nghiên cứu khác với những gì họ làm trong môi trường lâm sàng và không phải lúc nào họ cũng được công nhận về thời gian của họ.

Các tác giả nghiên cứu cho rằng những đóng góp quan trọng của các bác sĩ X-quang can thiệp và nhà nghiên cứu bệnh học có thể được công nhận bằng cách để họ trở thành đồng tác giả của các nghiên cứu báo cáo kết quả của các thử nghiệm lâm sàng mà họ đã giúp thực hiện.

Chia sẻ kết quả với cộng đồng nghiên cứu

Bước tiếp theo, các tác giả nghiên cứu đang nỗ lực truyền đạt nhu cầu và các nguồn lực sẵn có để cải thiện chất lượng của các mẫu sinh thiết nghiên cứu. Ví dụ: DCTD đăng các quy trình vận hành tiêu chuẩn để thu thập mô cho các xét nghiệm dấu ấn sinh học đã được xác thực trực tuyến.

Ngoài ra, Cơ sở dữ liệu nghiên cứu mẫu sinh học có sẵn công khai, bao gồm các quy trình vận hành tiêu chuẩn trong lĩnh vực khoa học mẫu sinh học của con người, đang được sửa đổi thành một nguồn tài nguyên để thúc đẩy phổ biến các tài liệu tham khảo, dữ liệu và các phương pháp hay nhất liên quan đến X quang và bệnh lý, các tác giả nghiên cứu đã viết.

Họ có kế hoạch tiến hành tiếp cận cộng đồng bổ sung tại các cuộc họp khoa học quốc gia và thông qua các hiệp hội nghề nghiệp.

Tiến sĩ Tam cho biết: “Những phát hiện trong nghiên cứu của chúng tôi là vô cùng tích cực. “Họ cho thấy rằng chỉ cần ngồi xuống và thảo luận về những gì mỗi người mang đến cho một cuộc thử nghiệm lâm sàng sẽ cải thiện việc thực hiện quy trình sinh thiết và chất lượng của kết quả.”