Thông qua chương trình Navigator, các nhà nghiên cứu ung thư có thể nghiên cứu các mẫu vật sinh học, bao gồm các mẫu máu và mô, được thu thập như một phần của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 do NCI tài trợ.

Tín dụng: Viện Ung thư Quốc gia

Hôm nay, NCI đã công bố ra mắt một nguồn tài nguyên mới dành cho các nhà nghiên cứu ung thư quan tâm đến việc tiến hành nghiên cứu bằng cách sử dụng mẫu vật và dữ liệu lâm sàng được thu thập từ các thử nghiệm điều trị ung thư trong Mạng lưới Thử nghiệm Lâm sàng Quốc gia (NCTN) của NCI và Chương trình Nhóm Hợp tác trước đây của NCI.

Được gọi là NCTN Navigator, tài nguyên bao gồm thông tin về các mẫu vật, chẳng hạn như khối u và mẫu máu, do bệnh nhân hiến tặng trong các thử nghiệm lâm sàng do NCI tài trợ. Các thử nghiệm lâm sàng có trong Navigator là các nghiên cứu giai đoạn 3 đã được công bố để đánh giá các phương pháp điều trị ung thư.

Các nhà điều tra có thể sử dụng trang web NCTN Navigator để tìm kiếm kho mẫu vật với các đặc điểm cụ thể. Các nhà điều tra phát triển các đề xuất và được chấp thuận có thể sử dụng các mẫu vật, cùng với thông tin lâm sàng của những người tham gia thử nghiệm, trong nghiên cứu của họ.

“Các đề xuất nghiên cứu tối ưu cho tài nguyên này là những đề xuất tận dụng thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng lớn và các mẫu vật liên quan để phát triển các cách xác nhận cách thức hoạt động của thuốc, chọn bệnh nhân được hưởng lợi từ phương pháp điều trị nhất định và đánh giá các phương pháp mới để theo dõi hiệu quả điều trị, ” Jeffrey S. Abrams, MD, quyền giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng tại Khoa Chẩn đoán và Điều trị Ung thư (DCTD) của NCI cho biết.

Hàng trăm ngàn mẫu vật từ các thử nghiệm lâm sàng

NCI đã hỗ trợ các thử nghiệm điều trị ung thư lớn trong nhiều thập kỷ thông qua NCTN ngày nay. Đối với nhiều thử nghiệm, mẫu vật hiến tặng được thu thập và lưu trữ trong ngân hàng mẫu vật do NCI tài trợ. Dữ liệu lâm sàng từ các thử nghiệm bao gồm thông tin chi tiết về phản ứng của bệnh nhân đối với các phương pháp điều trị và kết quả của chúng.

Bản kiểm kê NCTN Navigator bao gồm dữ liệu từ hơn 80 thử nghiệm, 50.000 bệnh nhân và 600.000 mẫu vật.

Irina Lubensky, MD, thuộc Chương trình Chẩn đoán Ung thư của NCI, đã làm việc với NCI’s Cancer cho biết: “Sức mạnh của Navigator và điều làm cho nó khác biệt với hầu hết các nguồn khác là sự kết hợp giữa các mẫu vật và thông tin lâm sàng liên quan được thu thập trong quá trình thử nghiệm. Chương trình Đánh giá Liệu pháp (CTEP) và ngân hàng mẫu vật NCTN và các nhà nghiên cứu để phát triển Navigator.

Mặc dù các nhà nghiên cứu thực hiện các thử nghiệm lâm sàng này từ lâu đã sử dụng các mẫu vật và dữ liệu lâm sàng trong các nghiên cứu, nhưng giờ đây, Navigator sẽ cung cấp các tài liệu này cho bất kỳ nhà điều tra nào gửi đề xuất nghiên cứu được hội đồng đánh giá khoa học phê duyệt.

Mark Watson, MD, Ph.D., thuộc Trường Y khoa Đại học Washington ở St. Tiến sĩ Watson chỉ đạo một trong những ngân hàng mẫu vật nơi lưu trữ mẫu vật NCTN và là thành viên của nhóm phát triển dự án Navigator ban đầu.

Đề xuất trải qua đánh giá ngang hàng

Lee Ellis, MD, thuộc Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas cho biết thêm: “Navigator là một nguồn tài nguyên tuyệt vời.

Tiến sĩ Ellis cũng đồng chủ trì một ủy ban gồm các chuyên gia khoa học và những người ủng hộ bệnh nhân sẽ xem xét các đề xuất từ các nhà điều tra để sử dụng các tài nguyên của Navigator. Ông nói: “Nó sẽ cho phép cộng đồng nghiên cứu ung thư phát triển các công cụ mới, chẳng hạn như các dấu ấn sinh học dự đoán, giúp chúng tôi cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân của mình.

Phóng to

Để đảm bảo sử dụng tối ưu các tài nguyên trong Navigator, ủy ban đánh giá khoa học sẽ xem xét tầm quan trọng của một dự án được đề xuất có tính đến giá trị của các mẫu vật. “Các tiêu chuẩn cao vì mẫu vật là nguồn tài nguyên không thể tái tạo,” Grace Mishkin, MPH của CTEP, người đã giúp phát triển Navigator, cho biết.

Nói chung, các đề xuất Navigator thành công sẽ sử dụng các mẫu vật và dữ liệu để kiểm tra một câu hỏi nghiên cứu dựa trên kiến thức trước đó và có ý nghĩa lâm sàng tiềm năng, Mishkin lưu ý. Bà nói thêm, các mẫu vật trong Navigator nhìn chung sẽ không phù hợp cho các nghiên cứu mang tính chất khám phá nhiều hơn.

Giá trị lâu dài của các thử nghiệm lâm sàng lớn

Trước khi phát triển hoặc gửi đề xuất nghiên cứu cho chương trình Navigator, các nhà điều tra có thể thực hiện tìm kiếm trên trang web của chương trình để đảm bảo có mẫu vật và dữ liệu liên quan đáp ứng nhu cầu nghiên cứu của họ.

Sau đó, nếu họ muốn tiếp tục, họ có thể sử dụng trang web để gửi đề xuất về cách họ muốn sử dụng các mẫu vật.

Tiến sĩ Abrams cho biết: “Nếu ý tưởng của họ được chấp thuận, họ sẽ nhận được dữ liệu lâm sàng cùng với các mẫu vật để tiến hành phân tích.

Không tính phí đối với các mẫu bệnh phẩm hoặc dữ liệu lâm sàng trong Navigator, nhưng các điều tra viên có đề xuất được phê duyệt sẽ chịu trách nhiệm về các chi phí liên quan đến việc xử lý và cung cấp các mẫu bệnh phẩm và dữ liệu lâm sàng.

Mặc dù Navigator hiện chỉ bao gồm các mẫu vật và thông tin từ người lớn, nhưng các mẫu vật và dữ liệu từ bệnh nhân ung thư ở trẻ em dự kiến sẽ được bổ sung vào cuối năm nay.

Tiến sĩ Abrams lưu ý: Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 “vẫn là cơ sở chứng minh vô giá” để xác nhận những phát hiện từ các nghiên cứu nhỏ hơn. Ông nói, quy trình cạnh tranh để lấy mẫu từ Navigator sẽ cho phép các nhà nghiên cứu mở rộng giá trị của những thử nghiệm này hơn nữa.

Tiến sĩ Ellis đồng ý: “Chúng tôi hy vọng rằng bằng cách làm cho những mẫu vật này có thể tìm kiếm được trên cơ sở dữ liệu thân thiện với người dùng, chúng tôi có thể dịch những phát hiện từ các nghiên cứu sáng tạo này để chăm sóc tốt hơn cho bệnh nhân của mình.”