Vào tháng 8 năm 2015, NCI và Nhóm nghiên cứu ung thư ECOG-ACRIN đã ra mắt NCI-MATCH, thử nghiệm lâm sàng điều trị ung thư bằng thuốc chính xác lớn nhất, đầu tiên cho đến nay. Khi quá trình thử nghiệm diễn ra, chúng tôi cảm thấy đây là thời điểm tốt để cập nhật cho cộng đồng ung thư về tình trạng của NCI-MATCH và quan trọng là các kế hoạch của chúng tôi trong tương lai.

NCI-MATCH có hai phần chính. Đầu tiên là bước sàng lọc (được gọi là Bước 0), trong đó các mẫu khối u trải qua quá trình sàng lọc bộ gen để xác định xem khối u của chúng có chứa bất thường gen cụ thể (đột biến có thể hành động) có thể phù hợp với các loại thuốc (hoặc kết hợp thuốc) được FDA chấp thuận hoặc nghiên cứu hay không. trong phiên tòa.

Phần thứ hai của thử nghiệm là chỉ định bệnh nhân vào nhóm điều trị. Những bệnh nhân có đột biến có thể hành động được xác định từ quá trình sàng lọc bộ gen của họ sẽ được đánh giá thêm về khả năng đủ điều kiện đăng ký vào nhóm điều trị. NCI-MATCH ra mắt với 10 nhánh điều trị.

Mục tiêu của thử nghiệm là xác định xem việc điều trị cho bệnh nhân bằng thuốc hoặc kết hợp thuốc nhắm vào các gen bất thường được cho là đang thúc đẩy bệnh ung thư của họ có làm thu nhỏ khối u của họ hay không, bất kể loại ung thư nào. Các phương pháp điều trị hứa hẹn trong NCI-MATCH sau đó có thể được chuyển sang các thử nghiệm lâm sàng lớn hơn, dứt khoát hơn.

Vào ngày 4 tháng 11 năm 2015, chúng tôi đã tạm dừng đăng ký bệnh nhân mới trong quy trình sàng lọc của thử nghiệm. Việc tạm dừng đăng ký này là một phần được lên kế hoạch trước trong thiết kế thử nghiệm của NCI-MATCH và giúp các nhà điều tra có cơ hội phân tích nhiều khía cạnh của nghiên cứu này, chuẩn bị phân tích tạm thời và thực hiện bất kỳ cải tiến cần thiết nào đối với thử nghiệm. Những bệnh nhân hiện đang được điều trị bằng một trong các nhánh NCI-MATCH đang tiếp tục được điều trị theo chỉ định của họ.

Sự ra mắt của NCI-MATCH vào tháng 8 năm ngoái đã nhận được sự ủng hộ và mong đợi mạnh mẽ của các nhà nghiên cứu, bác sĩ lâm sàng, người ủng hộ và bệnh nhân. Thật vậy, tốc độ đăng ký bệnh nhân nhanh chóng vượt quá mong đợi của ban lãnh đạo thử nghiệm. Khi việc tạm dừng thử nghiệm có hiệu lực vào đầu tháng 11—chưa đầy 3 tháng sau khi bắt đầu thử nghiệm—gần 800 bệnh nhân đã đăng ký khám sàng lọc.

Vì kinh nghiệm của chúng tôi cho đến nay đang dẫn đến một số sửa đổi trong thử nghiệm, việc tạm dừng đăng ký bước sàng lọc dự kiến sẽ tiếp tục cho đến khi tất cả những thay đổi này được triển khai. Chúng tôi hy vọng sẽ tiếp tục đăng ký bệnh nhân mới vào tháng 5 năm 2016.

Phân tích tạm thời đang diễn ra, kết quả từ đó sẽ được trình bày công khai vào đầu mùa xuân, sẽ bao gồm dữ liệu về:

• sự đa dạng của các loại ung thư (phổ biến và hiếm gặp) ở những bệnh nhân đã tham gia thử nghiệm
• bệnh nhân có đột biến phù hợp với một trong 10 phương pháp điều trị hiện có so với những bệnh nhân không phù hợp
• tỷ lệ bệnh nhân ước tính có thể có đột biến phù hợp với một trong số 22 đến 24 nhánh điều trị, sau khi tất cả các nhánh đều có sẵn
• loại và chất lượng của các mẫu khối u do các tổ chức đăng ký bệnh nhân tham gia thử nghiệm gửi
• hiệu suất và thời gian quay vòng của bốn phòng thí nghiệm hỗ trợ thử nghiệm với quá trình xử lý mẫu và xét nghiệm bộ gen

Phân tích tạm thời sẽ cung cấp một cái nhìn tổng thể về cách thử nghiệm đầy tham vọng này diễn ra và sẽ giúp ban lãnh đạo thử nghiệm đưa ra những cải tiến cần thiết. Hiện chúng tôi đang thực hiện những thay đổi quan trọng đối với NCI-MATCH.

Kỳ vọng của chúng tôi là tốc độ nhanh chóng của việc ghi danh bệnh nhân mới sẽ tiếp tục sau khi tạm dừng được dỡ bỏ và ban lãnh đạo NCI-MATCH cảm thấy rõ ràng rằng cần phải tăng công suất phòng thí nghiệm để đáp ứng nhu cầu. Chúng tôi hiện đang mở rộng khả năng của phòng thí nghiệm bằng cách bổ sung thêm nhân viên để xử lý các mẫu khối u và nâng cấp công nghệ được sử dụng để sàng lọc các mẫu khối u.

Chúng tôi cũng sẽ mở thêm 12 đến 14 nhánh điều trị, với kỳ vọng sẽ có tối đa 22 đến 24 nhánh mở vào tháng 5 năm 2016. Việc tạm dừng đăng ký bệnh nhân mới cho đến khi có đủ năng lực phòng thí nghiệm và những nhánh mới này được mở để đảm bảo rằng bệnh nhân có cơ hội lớn nhất để phù hợp với một trong những nhánh điều trị có sẵn.

Khi NCI-MATCH tiến triển, tôi và các chủ tọa nghiên cứu khác—Alice Chen, MD, Keith Flaherty, MD, Stanley Hamilton, MD, Peter O’Dwyer, MD, và Mickey Williams, Ph.D.—sẽ tiếp tục duy trì cộng đồng cập nhật về nghiên cứu quan trọng này đang giúp chúng tôi phát triển khoa học về thuốc điều trị ung thư chính xác bằng cách thiết lập cơ sở bằng chứng mạnh mẽ để hướng dẫn các thử nghiệm thuốc điều trị ung thư chính xác trong tương lai.