Trong năm 2014, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt 41 loại thuốc chưa được phê duyệt trước đây cho bất kỳ chỉ định nào, nhiều nhất trong gần 20 năm. Trong số 41 loại thuốc mới này, 9 loại đã được phê duyệt để điều trị ung thư hoặc các tình trạng liên quan đến ung thư.
Theo Henry Francis, MD, thuộc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, đặc biệt, sự phát triển của các sinh học trị liệu mới là một xu hướng tiếp tục thúc đẩy sự phát triển và phê duyệt thuốc điều trị ung thư của FDA.
Tiến sĩ Francis cho biết thêm, việc FDA đẩy nhanh quá trình xem xét phê duyệt thuốc điều trị ung thư là một yếu tố quan trọng khác. Do các lựa chọn điều trị bị hạn chế đối với nhiều bệnh nhân ung thư mắc bệnh tiến triển, FDA đã thực hiện các thủ tục phê duyệt nhanh đối với các loại thuốc điều trị ung thư. Ông lưu ý, ở một số khía cạnh, cách tiếp cận này giống như cách cơ quan này đánh giá và phê duyệt các loại thuốc điều trị AIDS giai đoạn đầu.
Sau đây là các loại thuốc mới điều trị ung thư hoặc các tình trạng liên quan đến ung thư đã được FDA phê duyệt vào năm ngoái:
- Belinuler (Beleodaq) để điều trị ung thư hạch tế bào T ngoại biên tái phát hoặc kháng trị, được phê duyệt vào tháng 7 năm 2014
- Blinatumomab (Blincyto) để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tái phát/kháng nhiễm sắc thể Philadelphia âm tính, được phê duyệt vào tháng 12 năm 2014
- Ceritinib (Zykadia) để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn dương tính với ALK, được phê duyệt vào tháng 4 năm 2014
- Idelalisib (Zydelig) để điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính tái phát (CLL), u lympho không Hodgkin tế bào B dạng nang và u lympho tế bào lympho nhỏ, được phê duyệt vào tháng 7 năm 2014
- Netupitant và palonosetron (Akynzeo) một loại thuốc kết hợp để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu, được phê duyệt vào tháng 10 năm 2014
- Nivolumab (Opdivo) để điều trị khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn, được phê duyệt vào tháng 12 năm 2014
- Olaparib (Lynparza) để điều trị ung thư buồng trứng tiến triển đột biến BRCA đã điều trị trước đó, được phê duyệt vào tháng 12 năm 2014
- Pembrolizumab (Keytruda) để điều trị khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn, được phê duyệt vào tháng 9 năm 2014
- Ramucirumab (Cyramza) để điều trị ung thư dạ dày (dạ dày), được phê duyệt vào tháng 4 năm 2014
Vào tháng 2 năm 2014, FDA cũng đã phê duyệt hoàn toàn ibrutinib (Imbruvica) để điều trị CLL. Ban đầu, nó đã được phê duyệt cấp tốc vào năm 2013 cho những bệnh nhân mắc ung thư hạch tế bào vỏ, một loại ung thư máu hiếm gặp và ác tính.
