Trong vài năm qua, chúng tôi đã đạt được những bước tiến lớn trong việc cung cấp dữ liệu và tài nguyên nghiên cứu ung thư rộng rãi hơn và cộng đồng chăm sóc và nghiên cứu ung thư có thể tiếp cận được.
Phù hợp với xu hướng này, hôm nay NCI sẽ ra mắt Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP. Cơ sở dữ liệu tập trung mới này là kho lưu trữ dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện bởi các nhóm thử nghiệm thuộc Mạng lưới Thử nghiệm Lâm sàng Quốc gia (NCTN), Chương trình Nghiên cứu Ung thư Cộng đồng của NCI (NCORP) và Viện Ung thư Quốc gia của Canada-Nhóm thử nghiệm lâm sàng.
Năm nhóm NCTN đang dẫn đầu nỗ lực này: Liên minh Thử nghiệm Lâm sàng về Ung thư, Nhóm Ung thư Trẻ em, Nhóm Nghiên cứu Ung thư ECOG-ACRIN, Ung thư NRG và SWOG.
Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP theo sau một số sáng kiến chia sẻ dữ liệu khác do NCI dẫn đầu, chẳng hạn như Common Data Commons và Cancer Genomics Cloud Pilots, đang dân chủ hóa quyền truy cập vào bộ gen và dữ liệu liên quan từ The Cancer Genome Atlas và các nguồn khác . Những sáng kiến này mở rộng khả năng của các nhà nghiên cứu trong việc truy cập, chú thích và phân tích những dữ liệu này, cho phép các nhà điều tra khám phá nhanh hơn và kỹ lưỡng hơn bộ máy phân tử của các khối u và xác định các mục tiêu điều trị mới.
Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP mở rộng các hoạt động chia sẻ dữ liệu của NCI thành dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ở cấp độ bệnh nhân. Nỗ lực này bổ sung cho các sáng kiến chia sẻ dữ liệu hiện có của NCI vốn tập trung chủ yếu vào dữ liệu di truyền và bộ gen, cũng như một số dữ liệu hình ảnh và lâm sàng hạn chế. Bằng cách cung cấp rộng rãi hơn các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng này, kho lưu trữ có khả năng tăng giá trị của danh mục thử nghiệm lâm sàng NCTN.
Một thử nghiệm lâm sàng riêng lẻ có thể giúp xác định liệu một liệu pháp nhất định có nhiều khả năng cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân hay tạo ra ít tác dụng phụ hơn so với liệu pháp khác hay không. Nhưng bằng cách cung cấp cho cộng đồng nghiên cứu rộng hơn quyền truy cập vào dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân từ những thử nghiệm này, chúng tôi tin rằng chúng tôi có thể mở rộng kiến thức thu được từ chúng và tác động của chúng đối với việc chăm sóc bệnh nhân.
Bắt quả bóng lăn
Ban đầu, Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP sẽ chỉ chứa dữ liệu đã bị loại bỏ thông tin nhận dạng từ một số thử nghiệm NCTN khiêm tốn được công bố vào hoặc sau ngày 1 tháng 1 năm 2015.
Trong tương lai, (các) thử nghiệm NCTN và NCORP hàng đầu của nhóm sẽ gửi dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân không được xác định danh tính cho NCI trong vòng 6 tháng kể từ khi công bố kết quả từ phân tích chính của thử nghiệm. Sau khi xem xét chất lượng dữ liệu phù hợp tại NCI, những dữ liệu này sau đó sẽ được thêm vào Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP.
Warren Kibbe, Tiến sĩ, Giám đốc, Trung tâm Tin học Y sinh và Công nghệ Thông tin NCI
Mục đích của chúng tôi cũng là để cộng đồng có thể truy cập dữ liệu từ các thử nghiệm NCTN “cũ”—những thử nghiệm được xuất bản trước ngày 1 tháng 1 năm 2015—mặc dù những dữ liệu đó sẽ được thêm vào kho lưu trữ theo từng trường hợp cụ thể, dựa trên yêu cầu về những dữ liệu đó và các tài nguyên có sẵn để hoàn thành các yêu cầu.
Yêu cầu truy cập dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân từ các thử nghiệm kế thừa NCTN phải được gửi tới [email protected].
Quyền truy cập vào Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP sẽ được kiểm soát; những người muốn truy cập dữ liệu sẽ phải đăng ký và hoàn thành thỏa thuận sử dụng dữ liệu được phê duyệt bởi cơ quan có thẩm quyền tại tổ chức hoặc cơ quan yêu cầu của họ (nếu có).
Tuy nhiên, điều quan trọng cần nhấn mạnh là kho lưu trữ được thiết lập với suy nghĩ rằng, khi khả thi, dữ liệu từ các nghiên cứu được tài trợ công nên được chia sẻ rộng rãi nhất có thể. Vì vậy, chúng tôi khuyến khích tất cả những ai quan tâm đến việc phân tích các bộ dữ liệu này hãy tìm hiểu công cụ mới này.
Bước Tương Lai
Các thử nghiệm đầu tiên được đưa vào kho lưu trữ sẽ không bao gồm những thử nghiệm được thực hiện với các đối tác trong ngành dược phẩm sinh học. Chúng tôi đang làm việc với một số công ty để thiết lập các thỏa thuận cho phép chúng tôi bắt đầu bao gồm dữ liệu từ các thử nghiệm do NCTN dẫn đầu liên quan đến các liệu pháp của họ.
Jeffrey S. Abrams, MD, Quyền Giám đốc, Nghiên cứu Lâm sàng NCI, Phòng Chẩn đoán và Điều trị Ung thư
Ngoài những nỗ lực không ngừng để bổ sung dữ liệu từ các thử nghiệm NCTN và NCORP tiếp theo, NCI cũng sẽ tiếp tục khám phá các mối quan hệ đối tác tiềm năng có thể nâng cao giá trị của nguồn tài nguyên mới này và cung cấp thêm dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân từ các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành và thiết kế tốt cho cộng đồng.
Ví dụ: chúng tôi đã làm việc với Project Data Sphere—một tổ chức phi lợi nhuận do Hội nghị bàn tròn CEO về Ung thư thành lập cách đây vài năm—để khám phá các cách bổ sung nhằm cung cấp rộng rãi hơn dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ở cấp độ bệnh nhân.
Việc chia sẻ dữ liệu nghiên cứu nhiều hơn làm nền tảng cho phần lớn suy nghĩ đằng sau Ảnh chụp Mặt trăng Ung thư Beau Biden (SM) (SM) và các sáng kiến phát sinh từ đó. Bằng cách thiết lập Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP, NCI đang xây dựng và đóng góp vào động lực này.
Chúng tôi tin rằng Kho lưu trữ dữ liệu NCTN/NCORP sẽ trở thành một nguồn tài nguyên quý giá cho các nhà nghiên cứu và tổ chức cam kết thúc đẩy tiến trình chống lại bệnh ung thư. Nó sẽ tăng cường đáng kể các khoản đầu tư quan trọng của NCI vào các thử nghiệm lâm sàng và dẫn đến tiến bộ quan trọng trong chăm sóc bệnh nhân.
