Tín dụng: Viện Ung thư Quốc gia

Kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng gần đây cho thấy rằng việc kéo dài liệu pháp bổ trợ bằng chất ức chế aromatase đến 10 năm sau khi điều trị ban đầu có thể mang lại những lợi ích quan trọng cho phụ nữ sau mãn kinh mắc bệnh ung thư vú có thụ thể hormone (HR) giai đoạn đầu. Việc điều trị lâu hơn đã cải thiện khả năng sống sót sau 5 năm không mắc bệnh và giảm nguy cơ phát triển ung thư ở vú đối diện của phụ nữ, được gọi là ung thư vú đối diện.

Phát hiện này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England vào ngày 5 tháng 6 và được trình bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) ở Chicago.

Thử nghiệm là thử nghiệm đầu tiên cho thấy rằng việc kéo dài liệu pháp bổ trợ bằng chất ức chế aromatase sau 5 năm ở nhóm bệnh nhân này có thể cải thiện kết quả, điều tra viên chính của thử nghiệm, Paul Goss, MD, Ph.D., của Bệnh viện Đa khoa Massachusetts ở Boston, giải thích. Chưa có bằng chứng nào cho thấy thời gian điều trị dài hơn sẽ cải thiện khả năng sống sót chung, nhưng trong một cuộc họp báo tại cuộc họp ASCO, Tiến sĩ Goss đã gọi việc giảm nguy cơ ung thư vú đối bên là một “lợi ích lớn”.

Jo Anne Zujewski, MD, thuộc Bộ phận Điều trị và Chẩn đoán Ung thư của NCI nhấn mạnh, việc điều trị phù hợp với từng bệnh nhân sẽ rất quan trọng. Đặc biệt, Tiến sĩ Zujewski cho biết, các bác sĩ lâm sàng cần nói chuyện với bệnh nhân của họ về nguy cơ tác dụng phụ của thuốc ức chế aromatase, cụ thể là các tác dụng liên quan đến xương như gãy xương và quản lý chúng một cách thích hợp ở những phụ nữ dùng các loại thuốc này.

Dựa trên các kết quả thử nghiệm trước đó

Tamoxifen (Nolvadex®), ngăn chặn hoạt động của hormone estrogen, là loại thuốc được lựa chọn để ngăn ngừa ung thư vú tái phát từ những năm 1980 và vẫn được nhiều bác sĩ lâm sàng sử dụng, thường kết hợp hoặc tuần tự với các chất ức chế aromatase.

Thuốc ức chế aromatase chặn aromatase, một loại enzyme mà cơ thể sử dụng để tạo ra estrogen. Những loại thuốc này được sử dụng chủ yếu ở phụ nữ mãn kinh, buồng trứng đã ngừng sản xuất estrogen. Phụ nữ sau mãn kinh có khối u vú dựa vào hormone để thúc đẩy sự phát triển của họ đã được chứng minh là được hưởng lợi nhiều nhất từ liệu pháp ức chế aromatase.

Trong một thử nghiệm lâm sàng trước đây, Tiến sĩ Goss và các đồng nghiệp của ông đã chỉ ra rằng ở những phụ nữ bị ung thư vú có HR dương tính đã trải qua 5 năm điều trị bằng tamoxifen, thì thêm 5 năm điều trị bằng thuốc ức chế aromatase letrozole (Femara®) đã cải thiện kết quả sống sót . Thử nghiệm, được gọi là MA.17, cũng cho thấy liệu pháp letrozole kéo dài làm giảm nguy cơ phát triển ung thư vú đối bên.

Tuy nhiên, ngay cả khi điều trị ban đầu thành công, phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu có HR dương tính vẫn tiếp tục có nguy cơ tái phát bệnh. Tiến sĩ Goss cho biết một số phụ nữ có thể bị tái phát thậm chí hai thập kỷ sau lần điều trị đầu tiên.

10 năm so với 5 năm điều trị bổ trợ

Vì vậy, trong thử nghiệm mới này, có tên là MA.17R, các nhà nghiên cứu muốn xem liệu việc kéo dài liệu pháp letrozole thêm 5 năm nữa hay không—trong tổng số 10 năm điều trị bổ trợ—có thể giảm thêm nguy cơ tái phát hay không. Thử nghiệm đã tuyển chọn gần 2.000 phụ nữ đã được điều trị bằng chất ức chế aromatase bổ trợ trong 4,5 đến 6 năm, nhiều người trong số họ đã tham gia thử nghiệm MA.17. Trong vòng 2 năm sau khi hoàn thành điều trị bằng chất ức chế aromatase, những phụ nữ này được chỉ định ngẫu nhiên dùng letrozole hoặc giả dược hàng ngày trong 5 năm nữa.

Sau thời gian theo dõi trung bình là 6,3 năm, những phụ nữ dùng letrozole có tỷ lệ sống sót sau 5 năm không mắc bệnh cao hơn (95% so với 91%) và tỷ lệ mắc ung thư vú đối bên hàng năm thấp hơn (0,21% so với 0,49%) so với nhóm dùng letrozole. phụ nữ nhận giả dược. Tỷ lệ sống sót sau 5 năm về cơ bản là giống nhau ở hai nhóm: 93% đối với những người dùng letrozole và 94% đối với những người dùng giả dược.

Các biện pháp đo lường chất lượng cuộc sống cũng tương tự đối với cả hai nhóm phụ nữ. Tuy nhiên, những phụ nữ dùng letrozole bị đau xương, gãy xương và loãng xương mới được chẩn đoán nhiều hơn so với những phụ nữ dùng giả dược. Mặc dù phụ nữ trong cuộc thử nghiệm thường có tác dụng phụ tốt, nhưng Tiến sĩ Goss nhấn mạnh rằng những người phụ nữ trong cuộc thử nghiệm là một nhóm được lựa chọn cao — những người đã có thể dùng thuốc ức chế aromatase trong 5 năm mà không gặp vấn đề gì nghiêm trọng.

Tiến sĩ Goss lưu ý rằng đây là nhóm phụ nữ “có thể dung nạp thuốc, chất lượng cuộc sống không thay đổi và… [không] có độc tính đặc biệt nào” đối với liệu pháp ức chế aromatase.

Tiến sĩ Zujewski cho biết, đối với những phụ nữ có nguy cơ tái phát cao, những phát hiện này cho thấy khả năng lớn hơn là liệu pháp ức chế aromatase kéo dài có thể làm giảm khả năng tái phát. Ngược lại, nếu bệnh nhân có nguy cơ tái phát thấp, việc kéo dài thời gian điều trị sẽ có ít lợi ích. Cô nói: “Bạn không thể chữa bệnh cho một bệnh nhân hai lần.

Tiến sĩ Zujewski nói rằng cô ấy cân nhắc các biện pháp đo mật độ xương khi cố gắng quyết định nên khuyên dùng tamoxifen, thuốc bảo vệ xương của phụ nữ sau khi mãn kinh, hay thuốc ức chế aromatase, có thể gây hại cho xương.

“Đối với những bệnh nhân sử dụng chất ức chế aromatase trong một thời gian dài, tôi khuyên dùng bisphosphonat để bảo vệ xương — và các nghiên cứu về bisphosphonat cho thấy rằng điều này cũng có thể giúp giảm nguy cơ mắc bệnh di căn.

Tiến sĩ Zujewski cho biết: “Việc theo dõi sức khỏe của xương và sử dụng các chất bảo vệ xương khi thích hợp ở những bệnh nhân này là thực sự quan trọng. “Trong thử nghiệm này, chỉ khoảng một nửa số phụ nữ bị gãy xương sử dụng bisphosphonates. Với tư cách là bác sĩ lâm sàng, chúng tôi cần làm tốt hơn nữa việc bảo vệ xương của những phụ nữ mà chúng tôi xem xét để điều trị bổ trợ kéo dài.”