A woman surgeon performing surgery in an operating room

Kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng quốc tế dự kiến sẽ giúp định hướng các quyết định về vai trò của phẫu thuật ở những người bị ung thư buồng trứng tái phát.

Tín dụng: iStock

Hơn 7 trong số 10 người bị ung thư buồng trứng, ung thư quay trở lại sau khi điều trị ban đầu. Khi ung thư buồng trứng tái phát, bệnh nhân có thể được phẫu thuật bổ sung để loại bỏ càng nhiều ung thư càng tốt trước khi bắt đầu hóa trị trở lại.

Nhưng vẫn chưa rõ liệu phẫu thuật bổ sung hay thứ cấp này có cải thiện thời gian sống của con người hay không. Một số nghiên cứu lớn đã đặt ra để giải quyết câu hỏi này. Cho đến nay, hai trong số họ đã đưa ra những kết luận khác nhau.

Trong một thử nghiệm lâm sàng, được thực hiện chủ yếu ở Hoa Kỳ và Châu Á, các nhà nghiên cứu đã báo cáo vào năm 2019 rằng cuộc phẫu thuật thứ cấp không cải thiện thời gian sống tổng thể của một người hoặc tình trạng ung thư không tiến triển. Những kết quả này, từ một thử nghiệm có tên GOG-0213, đã khiến một số chuyên gia cho rằng đặt câu hỏi mạnh mẽ về vai trò của phẫu thuật thứ cấp.

Giờ đây, kết quả từ thử nghiệm lâm sàng lớn thứ hai, được gọi là DESKTOP III, cho thấy rằng, trong số những bệnh nhân đáp ứng một bộ tiêu chí nghiêm ngặt, phẫu thuật thứ cấp sau đó là hóa trị liệu có thể cải thiện khả năng sống sót so với chỉ hóa trị liệu.

Kết quả ban đầu từ cuộc thử nghiệm thứ ba, được gọi là SOC-1, được tiến hành ở Trung Quốc, cho thấy những người được phẫu thuật lần thứ hai sống lâu hơn mà không bị ung thư tiến triển so với những người không được phẫu thuật. Các nhà nghiên cứu đang chờ kết quả cuối cùng của nghiên cứu SOC-1.

Nhưng các quần thể bệnh nhân tham gia vào từng nghiên cứu trong số ba nghiên cứu rất khác nhau.

Yovanni Casablanca, MD, bác sĩ chuyên khoa ung thư phụ khoa tại Trung tâm Quân y Quốc gia Walter Reed, giải thích: Tiêu chí đủ điều kiện cho DESKTOP III, được thực hiện chủ yếu ở châu Âu, được phát triển để giúp các bác sĩ xác định những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất từ ca phẫu thuật thứ hai khi bệnh tái phát. Tiến sĩ Casablanca, người không tham gia vào bất kỳ thử nghiệm nào, cho biết những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất là những người mà cuộc phẫu thuật thứ cấp có thể loại bỏ tất cả các bệnh có thể nhìn thấy được.

Bác sĩ chuyên khoa ung thư phụ khoa Sarah Temkin, phó giám đốc nghiên cứu lâm sàng tại Văn phòng Nghiên cứu Phụ nữ của NIH cho biết: “Điều rút ra được lớn nhất [từ những nghiên cứu này] là không có cách tiếp cận chung cho tất cả mọi người để điều trị ung thư buồng trứng tái phát”. Health, người không tham gia vào bất kỳ thử nghiệm nào.

Kết quả của DESKTOP III, được xuất bản vào ngày 2 tháng 12 năm 2021 trên Tạp chí Y học New England , có nghĩa là “phẫu thuật đã trở lại bàn làm việc như một phần quan trọng trong điều trị ở một nhóm bệnh nhân chọn lọc” bị ung thư buồng trứng tái phát, Tiến sĩ. Casablanca nói.

Đối với những cá nhân đáp ứng các tiêu chí nghiêm ngặt, phẫu thuật “có thể hoặc thậm chí nên được xem xét – nhưng chỉ khi bệnh nhân được tiếp cận với bác sĩ phẫu thuật có kinh nghiệm và tay nghề cao”, Elise Kohn, MD, trưởng khoa Điều trị Ung thư Phụ khoa trong Chương trình Đánh giá Liệu pháp Ung thư của NCI, người cho biết. đã không tham gia vào các nghiên cứu. Đó là bởi vì phẫu thuật thứ cấp có thể khó thực hiện nếu ung thư đã lan rộng hơn.

Nếu nhóm chăm sóc bệnh nhân cảm thấy rằng phẫu thuật thứ cấp không có khả năng thành công trong việc loại bỏ tất cả các dấu hiệu ung thư, thì “bệnh nhân … không nên tiếp xúc với phương pháp điều trị phẫu thuật có khả năng gây hại,” các nhà nghiên cứu của DESKTOP III, do Philipp Harter, MD đứng đầu, viết. , Tiến sĩ, bác sĩ chuyên khoa ung thư phụ khoa tại Kliniken Essen-Mitte ở Đức.

Xác định bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ phẫu thuật thứ cấp

Ginger Gardner, MD, bác sĩ chuyên khoa ung thư phụ khoa tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering (MSKCC), cho biết khi ung thư buồng trứng quay trở lại, cách thức và vị trí khối u phát triển và lan rộng trong cơ thể có thể khác nhau tùy theo từng bệnh nhân. của ba nghiên cứu. “[Vì vậy], chúng ta cần có nhiều chiến lược nhất có thể để loại bỏ hoặc kiểm soát nó một cách tốt nhất.”

Tiến sĩ Gardner cho biết, đôi khi ung thư nằm ở một hoặc hai điểm, nhưng đôi khi các khối u nằm rải rác trên nhiều cơ quan, đòi hỏi một cuộc phẫu thuật lâu dài và phức tạp hơn.

Hầu hết những người bị ung thư buồng trứng tái phát sẽ được phẫu thuật và hóa trị khi bệnh của họ được chẩn đoán lần đầu tiên. Và những câu hỏi như liệu bệnh nhân có thể xử lý cuộc phẫu thuật thứ cấp hay không và liệu ung thư có ở một hay nhiều vị trí mà bác sĩ phẫu thuật có thể tiếp cận bắt đầu xuất hiện hay không, cô ấy tiếp tục.

Thử nghiệm lâm sàng DESKTOP III đã tuyển chọn 407 người bị ung thư buồng trứng tái phát, gần như tất cả những người này đã được hóa trị liệu sau chẩn đoán ban đầu. Để đủ điều kiện tham gia nghiên cứu, bệnh nhân phải thuyên giảm và không được hóa trị trong ít nhất 6 tháng.

Ngoài ra, những người tham gia thử nghiệm phải đáp ứng ba tiêu chí được chọn để tối đa hóa cơ hội thành công của cuộc phẫu thuật thứ cấp: Thứ nhất, khi họ được điều trị ung thư ban đầu, cuộc phẫu thuật phải loại bỏ tất cả các bệnh có thể nhìn thấy được. Thứ hai, họ phải hoàn toàn năng động và có thể thực hiện các hoạt động hàng ngày mà không bị hạn chế. Và thứ ba, họ phải có ít hoặc không có chất lỏng tích tụ trong bụng. Tiến sĩ Casablanca giải thích rằng sự tích tụ lớn của chất lỏng này, được gọi là cổ trướng, là dấu hiệu cho thấy ung thư đã lan rộng hơn.

Tất cả những người tham gia đều được điều trị tại các trung tâm y tế chuyên khoa đã thực hiện nhiều ca phẫu thuật cho những người bị ung thư buồng trứng. Họ được chỉ định ngẫu nhiên để được phẫu thuật, sau đó là hóa trị hoặc hóa trị đơn thuần.

Những người trong nhóm phẫu thuật sống trung bình khoảng 54 tháng sau khi bắt đầu điều trị, so với 46 tháng ở nhóm không phẫu thuật. Những người trong nhóm phẫu thuật cũng sống lâu hơn mà không bị ung thư tiến triển so với những người trong nhóm không phẫu thuật.

Các bác sĩ phẫu thuật đã có thể loại bỏ hoàn toàn bệnh có thể nhìn thấy ở 75% bệnh nhân đã trải qua thủ thuật. Tỷ lệ sống trung bình ở những bệnh nhân như vậy cao hơn gấp đôi so với những bệnh nhân không cắt bỏ hết ung thư (62 tháng so với 28 tháng).

Tiến sĩ Casablanca lưu ý: “Các nhà điều tra trong DESKTOP III “đã thực hiện những ca phẫu thuật rất khó với kết quả tốt”. Bệnh nhân trải qua ít biến chứng phẫu thuật, cho thấy chất lượng tổng thể của chăm sóc phẫu thuật cao. Và chất lượng cuộc sống nói chung là tương tự giữa những người trong nhóm phẫu thuật và không phẫu thuật.

Không có cách tiếp cận một kích cỡ phù hợp với tất cả để điều trị ung thư buồng trứng tái phát

Mặc dù không phải ai cũng có thể chịu đựng và hưởng lợi từ phẫu thuật thứ cấp, nhưng kết quả của DESKTOP III chỉ ra rằng “phẫu thuật nên là một phần trong hộp công cụ của chúng tôi để đạt được kết quả tốt nhất cho bệnh nhân của chúng tôi,” Tiến sĩ Gardner nói.

Tiến sĩ Gardner và Dennis Chi, MD, một bác sĩ phẫu thuật phụ khoa tại MSKCC, đã viết trong một bài xã luận đi kèm với kết quả DESKTOP III: “Chúng ta cần sử dụng độ chính xác trong việc lựa chọn các phương án y tế và phẫu thuật—phương pháp điều trị phù hợp cho đúng bệnh nhân.

Tiến sĩ Gardner và những người khác cho biết một số yếu tố có thể giải thích kết quả khác nhau của ba thử nghiệm. Một điểm khác biệt chính là, trong khi các nhà điều tra của DESKTOP III và SOC-1 sử dụng các tiêu chí tiêu chuẩn để lựa chọn người tham gia, thì “tiêu chí lựa chọn bệnh nhân trong GOG-0213 linh hoạt hơn nhiều,” Tiến sĩ Gardner cho biết. Trong thử nghiệm đó, việc một bệnh nhân có đủ điều kiện để phẫu thuật hay không dựa trên đánh giá của từng bác sĩ phẫu thuật về việc liệu bệnh ung thư của họ có thể được phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn hay không.

Mặc dù sự khác biệt giữa các nghiên cứu khiến việc so sánh trực tiếp giữa chúng trở nên khó khăn, nhưng “kết quả từ cả hai thử nghiệm DESKTOP và SOC-1 xác định các tiêu chí trong đó phẫu thuật là có giá trị và cảnh báo không nên sử dụng nó trong các trường hợp rộng hơn,” Tiến sĩ Kohn nói.

Như Tiến sĩ Casablanca đã nhấn mạnh: “Khi ai đó tái phát ung thư buồng trứng lần đầu tiên, chúng tôi cần tạm dừng và hỏi xem họ có đáp ứng các tiêu chí lựa chọn hay không” do DESKTOP III nêu ra. Cô ấy và các chuyên gia khác cho biết những đánh giá đó nên được đưa ra bởi bác sĩ chuyên khoa ung thư phụ khoa – một chuyên gia được đào tạo về quản lý ung thư buồng trứng bằng cả phẫu thuật và điều trị bằng thuốc.

Các phát hiện có thể không áp dụng trong tất cả các cài đặt

Nếu phẫu thuật thực sự là một lựa chọn, Tiến sĩ Casablanca nói, “chúng ta nên suy nghĩ kỹ về nơi thực hiện phẫu thuật và ai thực hiện.”

Tiến sĩ Casablanca cảnh báo: “Chúng tôi có thể không thấy kết quả tương tự [của phẫu thuật thứ cấp] trong thực hành cộng đồng nếu chúng tôi không có cùng chất lượng phẫu thuật.

Thật vậy, Tiến sĩ Temkin cho biết, rất ít phụ nữ Hoa Kỳ bị ung thư buồng trứng được điều trị tại các bệnh viện hoặc trung tâm y tế thực hiện nhiều ca phẫu thuật cho bệnh ung thư buồng trứng tái phát. Và nhiều người không bao giờ gặp bác sĩ chuyên khoa ung thư phụ khoa, ngay cả khi được chẩn đoán, vì họ không được chăm sóc chuyên khoa. Do đó, Tiến sĩ Temkin cho biết: “Tôi nghĩ rằng kết quả thử nghiệm DESKTOP III có thể áp dụng cho [chỉ] một số ít bệnh nhân Hoa Kỳ bị ung thư buồng trứng.”

Cuối cùng, cô ấy lưu ý, “chúng tôi đã chứng kiến sự chênh lệch ngày càng lớn” về tỷ lệ sống sót sau ung thư buồng trứng trong những thập kỷ gần đây, chủ yếu là do không được tiếp cận với dịch vụ chăm sóc y tế chất lượng cao. “Khả năng sống sót của bệnh nhân Da trắng bị ung thư buồng trứng đã được cải thiện đáng kể trong vài thập kỷ qua vì chúng tôi có các phương pháp điều trị mới và các loại thuốc mới. Nhưng đối với bệnh nhân Da đen và những người sống ở vùng nông thôn, khả năng sống sót sau ung thư buồng trứng không thực sự được cải thiện,” cô nói.