Các thử nghiệm lâm sàng ung thư là một bước cực kỳ quan trọng trên con đường đưa các phương pháp điều trị mới hoặc cải tiến đến với bệnh nhân tại các phòng khám và bệnh viện ở các thị trấn và thành phố trên cả nước.
Bệnh nhân và người thân của họ đang dựa vào những nghiên cứu nghiêm ngặt này để xác định liệu các liệu pháp và phương pháp tiếp cận mới đầy hứa hẹn có thể kéo dài thời gian sống hoặc cải thiện chất lượng cuộc sống của họ hay không.
Trong nhiều năm, một số lượng ổn định bệnh nhân ung thư, khoảng 5%, đã tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng ung thư. Rõ ràng, nếu chúng ta muốn đạt được tiến bộ chống lại bệnh ung thư như đã hình dung bằng các sáng kiến táo bạo như Cancer Moonshot, do Phó Tổng thống Biden lãnh đạo và ủng hộ, thì chúng ta phải tiếp tục phát triển những cách đổi mới để cải thiện việc tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng.
Lấp đầy khoảng trống quan trọng
Có rất nhiều lý do khiến nhiều người không đăng ký tham gia các thử nghiệm lâm sàng. Trong một số trường hợp, họ quá ốm yếu. Hoặc đôi khi họ không tin vào ý tưởng hoặc mục đích của thử nghiệm lâm sàng.
Nhưng một lý do quan trọng khác khiến quá ít người mắc bệnh ung thư đăng ký tham gia các thử nghiệm lâm sàng là họ không biết về chúng hoặc không thể tìm thấy một thử nghiệm mà họ đủ điều kiện.
Bất chấp những nỗ lực tốt nhất của các quan chức y tế liên bang, các nhà nghiên cứu và những người khác tham gia tổ chức, điều hành và thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng ung thư, vẫn có thể khó khăn cho bệnh nhân—cùng với các thành viên gia đình và bác sĩ chuyên khoa ung thư của họ—tìm các thử nghiệm lâm sàng mà họ có thể tham gia. đạt chuẩn.
Nỗ lực của chúng tôi để giúp khắc phục tình trạng này đã bắt đầu vào đầu năm nay, sau khi Tổng thống Obama công bố Cancer Moonshot trong bài phát biểu về Tình trạng Liên bang của ông. NCI, hợp tác với chương trình Nghiên cứu sinh Đổi mới của Tổng thống (PIF) của Nhà Trắng, đã ra mắt Trials.Cancer.gov, một trang web thân thiện với người dùng để tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng ung thư do NCI hỗ trợ.
Bước quan trọng tiếp theo là cung cấp thông tin trên Trials.Cancer.gov thông qua giao diện lập trình ứng dụng (API) mới.
Vậy API là gì? Đó là một đường dẫn, hoặc người trung gian, cho phép các lập trình viên truy cập dữ liệu nhất định từ cơ sở dữ liệu hoặc nguồn khác—trong trường hợp này là từ Chương trình báo cáo thử nghiệm lâm sàng của NCI, nơi thu thập và lưu trữ dữ liệu về tất cả các thử nghiệm lâm sàng do NCI tài trợ—để tích hợp vào dữ liệu của riêng họ. các ứng dụng.
Ví dụ, các ứng dụng giao thông và thời tiết yêu thích trên điện thoại của bạn dựa vào các API để truy cập dữ liệu chúng cần nhằm cho bạn biết nơi xảy ra tai nạn tiếp theo hoặc liệu bạn có cần mang ô đến trận đấu bóng đá của con mình hay không.
API mới này từ NCI sẽ cho phép các bên thứ ba như các tổ chức vận động và bệnh nhân, trung tâm ung thư và các nhà nghiên cứu xây dựng các ứng dụng web, công cụ tìm kiếm và các tài nguyên khác để giúp bệnh nhân tìm được thử nghiệm phù hợp với họ.
Nói cách khác, với API này, chúng tôi có thể cung cấp thông tin thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhân ở bất cứ đâu—trên web, trong cộng đồng của họ, tại văn phòng bác sĩ của họ.
Hợp tác Rèn luyện sự đổi mới và cơ hội
API này cũng rất quan trọng vì nó là sản phẩm của sự hợp tác độc đáo giữa NCI và chương trình PIF.
Đây chỉ là một ví dụ về kiểu hợp tác được Cancer Moonshot hình dung, tập hợp hai thành phần của chính phủ liên bang để giải quyết các giải pháp cho các vấn đề quan trọng.
Một nguyên mẫu của API, bản phát hành alpha, đã được phát hành vào tháng 6. Nó đã được thử nghiệm với các nhóm người dùng được nhắm mục tiêu khác nhau và các cải tiến đã được thực hiện dựa trên phản hồi mà chúng tôi nhận được.
Hôm nay, Phó Tổng thống Biden thông báo phát hành phiên bản tiếp theo của API, bản phát hành beta. Trong những tháng tới, nhóm NCI và PIF sẽ thực hiện thêm thử nghiệm người dùng đối với bản phát hành này, giải quyết các lỗi và các vấn đề khác, đồng thời thực hiện các cải tiến bổ sung dựa trên phản hồi của người dùng.
Sheila Prindiville, MD, MPH, Giám đốc, Trung tâm điều phối thử nghiệm lâm sàng NCI
Với bản phát hành beta, chúng tôi đã thực hiện một bước quan trọng: trials.Cancer.gov hiện đang “tiêu thụ” API. Nói cách khác, NCI hiện đang sử dụng API để tăng cường tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng do NCI tài trợ trên trang web của mình. Ngoài ra, một số nhóm khác đang sử dụng hoặc đang trên đường sử dụng API cho cộng đồng bệnh nhân của chính họ.
Ví dụ: Bệnh nhân thông minh, một cộng đồng trực tuyến giúp đỡ bệnh nhân và gia đình bị ảnh hưởng bởi bệnh ung thư, đang sử dụng API như một phần của công cụ tìm kiếm thử nghiệm. Và TrialReach sẽ sớm ra mắt một công cụ tìm kiếm để giúp bệnh nhân ung thư phổi tìm được thử nghiệm lâm sàng phù hợp. Công cụ TrialReach sẽ cho phép bệnh nhân và bác sĩ điều chỉnh tìm kiếm bằng cách sử dụng dữ liệu lâm sàng và phân tử thích hợp của từng bệnh nhân, bao gồm cả sự hiện diện của một số thay đổi di truyền trong khối u của bệnh nhân.
Hai tổ chức tập trung vào bệnh nhân khác, Syapse và Cure Forward, cũng sẽ sớm sử dụng API trong các công cụ tìm kiếm thử nghiệm của họ.
Michael Balint, Thành viên Đổi mới của Tổng thống
Không ngừng phát triển, cải tiến
Việc tạo API này không phải là một sự kiện tĩnh. Giống như chúng tôi đã thử nghiệm và tinh chỉnh nó thông qua các bản phát hành đầu tiên, chúng tôi sẽ tiếp tục thực hiện các thay đổi và cải tiến cho nó theo thời gian. Người dùng được khuyến khích cung cấp phản hồi và đề xuất cải tiến cho các bản phát hành trong tương lai.
Dựa trên phản hồi mạnh mẽ mà chúng tôi đã nhận được cho đến nay, chúng tôi lạc quan rằng sự sẵn có của công cụ mới này, theo thời gian, sẽ giúp kết nối nhiều bệnh nhân ung thư hơn với một thử nghiệm lâm sàng và giúp đưa các liệu pháp mới hiệu quả đến những bệnh nhân có nhu cầu nhanh hơn và hiệu quả.
