T-VEC, một loại vi rút gây ung thư, hoạt động bằng cách lây nhiễm và tiêu diệt các tế bào khối u, giống như các tế bào khối u ác tính đang phân chia này, đồng thời kích thích phản ứng miễn dịch chống lại các tế bào ung thư trên khắp cơ thể.
Vào ngày 27 tháng 10, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt liệu pháp điều trị vi-rút gây ung thư đầu tiên, talimogene laherparepvec (T-VEC, hoặc Imlygic®). Cơ quan này đã phê duyệt T-VEC để điều trị một số bệnh nhân bị u ác tính di căn không thể điều trị được. được phẫu thuật cắt bỏ.
Sự chấp thuận dựa trên kết quả của một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa trung tâm trên những bệnh nhân bị tổn thương khối u ác tính di căn ở da và hạch bạch huyết.
Đáng kể hơn, nhiều bệnh nhân trong thử nghiệm được điều trị bằng T-VEC đã giảm kích thước tổn thương da và hạch bạch huyết kéo dài ít nhất 6 tháng so với những bệnh nhân được điều trị bằng yếu tố kích thích khuẩn lạc đại thực bào bạch cầu hạt.
Đọc thêm về các kết quả thử nghiệm mà FDA dựa vào đó phê duyệt.
