Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt lenvatinib (Lenvima) để điều trị một số bệnh nhân mắc loại ung thư tuyến giáp phổ biến nhất, ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC). Sự chấp thuận dành cho những bệnh nhân mắc DTC mà bệnh đã tiến triển sau khi điều trị bằng i-ốt phóng xạ (bệnh kháng i-ốt phóng xạ).

Mặc dù tỷ lệ mắc ung thư tuyến giáp đã tăng chậm trong hai thập kỷ qua, tỷ lệ tử vong tương đối ổn định. Năm 2014, ước tính có khoảng 62.980 người Mỹ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến giáp và 1.890 người chết vì căn bệnh này.

Lenvatinib ức chế một số thụ thể yếu tố tăng trưởng. Nó hoạt động bằng cách ức chế sự phát triển của mạch máu khối u và ngăn chặn các protein cụ thể truyền tín hiệu cho các tế bào ung thư phát triển và phân chia. Loại thuốc này đã được xem xét theo chương trình đánh giá ưu tiên của FDA, chương trình cung cấp khả năng xem xét nhanh các loại thuốc mà nếu được phê duyệt sẽ mang lại sự cải thiện đáng kể về độ an toàn hoặc hiệu quả trong điều trị một tình trạng nghiêm trọng.

Sự chấp thuận này dựa trên kết quả của một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn III với sự tham gia của gần 400 bệnh nhân mắc DTC tiến triển, kháng i-ốt phóng xạ. Những người tham gia được điều trị bằng Lenvatinib sống trung bình 18,3 tháng mà bệnh không tiến triển, so với trung bình 3,6 tháng đối với những người tham gia dùng giả dược. Ngoài ra, 65% bệnh nhân được điều trị bằng lenvatinib thấy kích thước khối u giảm so với 2% những người tham gia dùng giả dược.

Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến ở những bệnh nhân dùng lenvatinib, trong đó phổ biến nhất là huyết áp cao, mệt mỏi, tiêu chảy, chán ăn và giảm cân.

Các tác dụng phụ dẫn đến việc ngừng điều trị ở khoảng 14% bệnh nhân dùng lenvatinib và 6 trong số 20 trường hợp tử vong xảy ra ở nhánh lenvatinib trong thời gian điều trị được coi là có liên quan đến thuốc.

Toàn bộ kết quả từ cuộc thử nghiệm—được tài trợ bởi nhà sản xuất lenvatinib, Eisai— đã được báo cáo vào ngày 12 tháng 2 trên Tạp chí Y học New England .

Shakun Malik, MD, cho biết: Với rất ít lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến giáp biệt hóa cao một khi khối u của họ trở nên khó chữa trị với liệu pháp i-ốt phóng xạ, “việc phê duyệt lenvatinib mang đến một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hiếm gặp này”. Bộ phận Điều trị và Chẩn đoán Ung thư của NCI.

Vì lenvatinib là thuốc uống nên việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân sẽ dễ dàng hơn, Tiến sĩ Malik tiếp tục. Tuy nhiên, bà cảnh báo rằng bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về độc tính liên quan đến thuốc đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến lenvatinib.

Thông tin thêm về các liệu pháp điều trị ung thư tuyến giáp và kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây có trên trang Ung thư tuyến giáp của NCI.