Vào ngày 22 tháng 10, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt irinotecan liposome (Onivyde®) được sử dụng kết hợp với fluorouracil và leucovorin để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn mà bệnh đã tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên gemcitabine.

Sự chấp thuận dựa trên kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng trên 417 bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn. Các bệnh nhân trong thử nghiệm được chỉ định ngẫu nhiên để được điều trị bằng irinotecan liposome đơn thuần, irinotecan liposome kết hợp với thuốc hóa trị liệu fluorouracil và leucovorin hoặc chỉ dùng fluorouracil và leucovorin.

Bệnh nhân được điều trị bằng cả ba loại thuốc có thời gian sống trung bình là 6,1 tháng, so với 4,2 tháng đối với những người chỉ điều trị bằng fluorouracil và leucovorin. Không có lợi ích về tỷ lệ sống sót khi chỉ sử dụng irinotecan liposome so với chỉ sử dụng fluorouracil và leucovorin. Những bệnh nhân được điều trị bằng cả ba loại thuốc có sự chậm phát triển khối u trong 3,1 tháng so với 1,5 tháng đối với những người chỉ dùng fluorouracil và leucovorin.

Gemcitabine là nền tảng của điều trị ung thư tuyến tụy trong 20 năm qua. Một cách tiếp cận nghiên cứu phổ biến trong phần lớn thời gian đó là kết hợp gemcitabine với một loại thuốc khác nhằm tăng hiệu quả của nó ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó với tình trạng hoạt động tốt, Austin G. Duffy, MD, thuộc Chi nhánh Ung thư Lồng ngực và Đường tiêu hóa ở NCI giải thích. Trung tâm Nghiên cứu Ung thư.

Tiến sĩ Duffy lưu ý: “Nhưng ngoài ra, rất tiếc là đã có rất ít tiến triển về các lựa chọn điều trị tiếp theo cho những bệnh nhân đã được điều trị kết hợp các loại thuốc trong giai đoạn đầu và bệnh ung thư đã tiến triển.

Ông nói thêm: “Có tương đối ít thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện trên nhóm bệnh nhân này, cái gọi là thiết lập tuyến thứ hai. “Vì vậy, bất kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ngẫu nhiên nào, chẳng hạn như thử nghiệm này, chứng minh lợi ích sống sót trong bệnh ung thư tuyến tụy đều quan trọng, vì lý do rõ ràng là nó có thể giúp ích cho từng bệnh nhân, nhưng cũng vì nhiều nghiên cứu giai đoạn III tiêu cực đáng thất vọng trong nghiên cứu này. bệnh đối với các loại thuốc có vẻ hứa hẹn trong các thử nghiệm giai đoạn II.”

Bất chấp những kết quả này, Tiến sĩ Duffy cảnh báo rằng điều quan trọng vẫn là phải xem bệnh nhân dung nạp liệu pháp mới này tốt như thế nào và tác động của nó đối với chất lượng cuộc sống của họ.

Ông nói: “Kết quả thử nghiệm khả quan và sự sẵn có của các lựa chọn mới cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy luôn là tin tốt.

“Tuy nhiên, không ai sẽ hoặc nên hài lòng với những lợi ích khiêm tốn này,” ông tiếp tục. “Chúng tôi cần phải làm tốt hơn ở mọi giai đoạn.”