Bằng cách ức chế sự hình thành các vi ống (màu xanh lá cây), eribulin làm gián đoạn quá trình nguyên phân, một kiểu phân chia tế bào, trong các tế bào khối u.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt eribulin mesylate (Halaven®) vào ngày 28 tháng 1 cho một số bệnh nhân mắc bệnh u mỡ. Sự chấp thuận dành cho những bệnh nhân bị ung thư tiến triển (di căn) hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (không thể cắt bỏ) và không còn đáp ứng với hóa trị liệu dựa trên anthracycline.
Chris Heery, MD, giám đốc Nhóm Thử nghiệm Lâm sàng tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư của NCI cho biết: “Sự chấp thuận đưa ra một lựa chọn điều trị cho một căn bệnh với các lựa chọn điều trị tối thiểu.
Sự chấp thuận của thuốc dựa trên những phát hiện trong một phân nhóm gồm 143 bệnh nhân mắc bệnh liposarcoma tiến triển đang tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn III của eribulin mesylate. Bệnh nhân trong thử nghiệm (bao gồm cả những bệnh nhân mắc một loại sarcoma khác, leiomyosarcoma) được chỉ định ngẫu nhiên để nhận eribulin mesylate hoặc thuốc hóa trị liệu dacarbazine cho đến khi bệnh của họ tiến triển hoặc cho đến khi họ không còn có thể chịu đựng được các tác dụng phụ của điều trị.
Thời gian sống sót trung bình đối với những bệnh nhân bị liposarcoma được điều trị bằng eribulin mesylate là 15,6 tháng, so với 8,4 tháng đối với những người dùng dacarbazine.
Trong thử nghiệm, các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến hơn ở những bệnh nhân dùng eribulin mesylate, bao gồm giảm bạch cầu trung tính và bệnh lý thần kinh ngoại biên. Các tác dụng phụ cấp độ cao cũng thường xuyên hơn, nhưng có thể kiểm soát được ở những bệnh nhân được điều trị bằng eribulin.
Tiến sĩ Heery cho biết: “Sự chấp thuận của một tác nhân giúp cải thiện khả năng sống sót tổng thể mang lại nền tảng trị liệu cho tương lai mà dựa vào đó chúng ta có thể hy vọng vào những cải thiện lớn hơn đối với căn bệnh khó điều trị này”.
Vào tháng 10 năm 2015, FDA đã phê duyệt một loại thuốc khác, trabectedin (Yondelis®), dành cho bệnh nhân mắc bệnh sarcoma mỡ và sarcoma cơ trơn tiến triển. Tiến sĩ Heery cho biết vẫn chưa rõ “thứ tự tốt nhất của các tác nhân này sẽ là gì đối với bệnh u mỡ, nhưng thật thú vị khi có hai lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc căn bệnh khó chữa này.”
