Tín dụng: iStock

Các phát hiện từ một thử nghiệm lâm sàng mới cho thấy rằng một liều nhỏ hơn nhiều của thuốc điều trị ung thư abiraterone (Zytiga) được uống cùng với bữa sáng ít chất béo có thể có hiệu quả như liều đầy đủ được uống khi bụng đói, theo chỉ dẫn trên nhãn thuốc.

Nghiên cứu vẫn chưa rõ liệu về lâu dài, những bệnh nhân dùng liều thấp hơn sẽ sống tốt như những người dùng liều đầy đủ xét về tổng thể là họ sống được bao lâu. Nhưng khi mối lo ngại tiếp tục gia tăng về chi phí thuốc điều trị ung thư ngày càng tăng, kết quả của cuộc thử nghiệm làm tăng triển vọng rằng một việc đơn giản như uống một số loại thuốc điều trị ung thư cùng với thức ăn có thể giúp giải quyết vấn đề.

Trong một thử nghiệm lâm sàng nhỏ, Mark Ratain, MD, Đại học Chicago, và các đồng nghiệp của ông đã kiểm tra xem họ có thể khai thác cái được gọi là hiệu ứng thực phẩm để giảm liều abiraterone cần thiết, một phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn hay không.

Những người đàn ông dùng một phần tư liều lượng abiraterone thông thường được kê đơn cùng với thức ăn đã giảm tương tự mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA)—một dấu ấn sinh học được sử dụng để theo dõi sự tiến triển của bệnh ung thư tuyến tiền liệt—như những người đàn ông uống đủ liều khi bụng đói. đã báo cáo ngày 28 tháng 3 trên Tạp chí Ung thư lâm sàng .

William Figg, Sr., Pharm.D., thuộc Trung tâm Nghiên cứu Ung thư của NCI, một điều tra viên của nghiên cứu, giải thích: Mặc dù nó có hiệu quả trong việc làm chậm sự tiến triển của ung thư di căn, nhưng abiraterone là một trong những loại thuốc đắt nhất trên thị trường. Tiến sĩ Figg cho biết: “Chúng tôi đang cố gắng tìm cách bù đắp chi phí cắt cổ của những loại thuốc trị ung thư này và đây là một cách tiếp cận tiềm năng.

Bụng đầy, liều nhỏ hơn

Nhiều loại thuốc dùng đường uống có tác dụng giống như thức ăn: khi dùng thuốc trong bữa ăn thay vì khi bụng đói, cơ thể có thể hấp thụ nhiều thuốc hơn. Tiến sĩ Ratain giải thích điều này là do các phân tử chất béo có trong thực phẩm mang thuốc đi qua dạ dày và ruột một cách hiệu quả. Vì vậy, cần ít thuốc hơn khi dùng cùng với thức ăn để tạo ra cùng nồng độ trong máu.

Ông tiếp tục: Các loại thuốc có tác dụng mạnh đối với thức ăn thường được thử nghiệm theo cách cố tình làm giảm tác dụng này. Điều này được thực hiện để giảm khả năng thay đổi liều lượng giữa những người tham gia có thể phát sinh do loại thực phẩm và lượng thức ăn mà những người khác nhau ăn.

Và vì vậy, mặc dù tác dụng thực phẩm của abiraterone đã được công nhận từ lâu, các thử nghiệm lâm sàng lớn dẫn đến sự chấp thuận của loại thuốc này yêu cầu những người tham gia uống thuốc khi bụng đói. Do đó, nhãn thuốc hướng dẫn bệnh nhân uống thuốc mà không có thức ăn.

Thử nghiệm mới đã thử nghiệm cách tiếp cận ngược lại. Các nhà nghiên cứu đã chỉ định ngẫu nhiên 72 người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt di căn đã tiến triển bằng các liệu pháp tiêu chuẩn khác để dùng liều abiraterone được hướng dẫn trên nhãn mà không có thức ăn hoặc một phần tư liều đó với bữa sáng ít chất béo do bệnh nhân lựa chọn.

Tiến sĩ Ratain giải thích: Sau 12 tuần điều trị, những người đàn ông ở cả hai nhóm có nồng độ PSA trong máu tương tự nhau, cho thấy cả hai nhóm đều nhận đủ liều lượng để đạt được mục tiêu của thuốc.

Mặc dù nồng độ abiraterone trong máu của bệnh nhân giảm xuống thấp hơn giữa các liều ở nam giới dùng liều thấp hơn với thức ăn so với nam giới uống khi bụng đói, điều này dường như không ảnh hưởng đến phản ứng với thuốc. Tuy nhiên, nồng độ abiraterone trong máu khác nhau nhiều hơn giữa những người tham gia ở những người đàn ông uống nó khi bụng đói, các nhà nghiên cứu nhận thấy.

Ở cả hai nhóm, nam giới sống trung bình khoảng 9 tháng mà bệnh không tiến triển.

Các tác giả nghiên cứu viết rằng cần có những nghiên cứu lớn hơn để đánh giá liệu tác dụng của abiraterone có thể được duy trì trong thời gian dài hay không khi được giảm liều lượng cùng với thức ăn.

Trong một bài xã luận đi kèm với kết quả thử nghiệm, Jill Kolesar, Pharm.D., của Đại học Kentucky, và Glenn Liu, MD, của Đại học Wisconsin, đã cảnh báo các bác sĩ, bệnh nhân và các nhà cung cấp bảo hiểm không nên đưa ra các quyết định về liều lượng dựa trên thử nghiệm nhỏ với theo dõi hạn chế.

Việc sử dụng xét nghiệm PSA để đo lường tác động của abiraterone có thể gây thêm sự không chắc chắn trong một thử nghiệm nhỏ, vì kết quả xét nghiệm PSA thường có thể khác nhau tới 20% giữa các bệnh viện, Tiến sĩ. Kolesar và Liu đã viết. Ngoài ra, họ giải thích, hậu quả lâu dài của nồng độ abiraterone thấp hơn trong máu của bệnh nhân được thấy giữa các liều trong nhóm ảnh hưởng bởi thực phẩm vẫn chưa được biết.

Nhưng mặc dù kết quả của cuộc thử nghiệm chỉ là sơ bộ, Tiến sĩ Ratain cho rằng nó có thể chỉ ra một chiến lược hợp lý cho những bệnh nhân hoàn toàn không thể dùng thuốc vì chi phí cao, miễn là họ được bác sĩ giám sát cẩn thận. .

Các phương pháp khác để điều chỉnh liều lượng thuốc

Tiến sĩ Ratain cho biết, ý tưởng khai thác hiệu ứng thực phẩm không phải là mới.

Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng cho pazopanib (Votrient), được sử dụng để điều trị ung thư thận và sarcoma, cùng với thức ăn sẽ làm tăng gấp đôi lượng thuốc đi vào máu. Một thử nghiệm ibrutinib (Imbruvica) ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính cho thấy rằng khoảng một phần ba liều ibrutinib được cơ thể xử lý khi dùng cùng với thức ăn.

Tiến sĩ Ratain nhận xét: “Cách [một số] loại thuốc được dán nhãn và bán trên thị trường ngày nay có thể không tối ưu từ góc độ bệnh nhân.

Hiệu ứng thực phẩm không phải là phương pháp duy nhất đang được nghiên cứu để giảm liều lượng cần thiết của một số loại thuốc. Tiến sĩ Figg lưu ý rằng các thử nghiệm khác đang thử nghiệm các loại thuốc làm chậm quá trình trao đổi chất – tốc độ cơ thể phân hủy một loại thuốc – cùng với các loại thuốc trị ung thư.

Tiến sĩ Ratain cho biết, các phương pháp tiếp cận tiềm năng khác có thể được thử nghiệm bao gồm dùng thuốc trị ung thư phân hủy chậm trong cơ thể một cách tự nhiên ít thường xuyên hơn so với hướng dẫn trên nhãn hoặc sử dụng một số loại thuốc trong thời gian ngắn hơn.

Tiến sĩ Ratain và các nhà nghiên cứu Hoa Kỳ khác gần đây đã thành lập một tổ chức phi lợi nhuận, Hiệp hội Giá trị trong Chăm sóc Ung thư, để hỗ trợ nhiều thử nghiệm hơn về các chiến lược giảm chi phí trong khoa ung thư.

Với các loại thuốc mới hơn hứa hẹn sẽ đưa ra thị trường phương pháp điều trị ngày càng cá nhân hóa, nhiều bệnh nhân hiện được kê đơn các loại thuốc có giá hơn 100.000 đô la mỗi năm. Ngay cả khi có bảo hiểm, mọi người thường sẽ phải trả chi phí tự trả hơn 10.000 đô la hàng năm cho các phương pháp điều trị này.

“Chúng tôi coi nghiên cứu abiraterone là bằng chứng về khái niệm,” Tiến sĩ Ratain nói, “và chúng tôi hiện đang nghĩ về [thử các phương pháp này] để giảm chi phí của các loại thuốc khác.”