Bệnh nhân ung thư di căn đến xương có thể được điều trị ít thường xuyên hơn để ngăn ngừa gãy xương và các biến chứng liên quan đến xương khác mà không làm giảm hiệu quả điều trị, kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng lớn cho thấy.

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, những bệnh nhân bị di căn xương được truyền axit zoledronic (Zometa®) cứ sau 12 tuần không bị gãy xương hoặc các vấn đề liên quan nhiều hơn so với những bệnh nhân được truyền thuốc 4 tuần một lần, lịch trình thường được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. chăm sóc bệnh nhân hàng ngày.

Mặc dù các nhà điều tra thử nghiệm không thấy giảm tác dụng phụ khi truyền ít thường xuyên hơn, nhưng bệnh nhân dùng thuốc 12 tuần một lần gần như có khả năng được điều trị theo lịch trình cao gấp đôi.

Andrew Himelstein, MD, thuộc Trung tâm Ung thư Helen F. Graham ở Newark, Delaware, người đứng đầu cuộc thử nghiệm, giải thích rằng khoảng thời gian dài hơn giữa các lần truyền cũng có khả năng làm giảm chi phí điều trị.

Ông nói: “Đây có thể là một cách tiếp cận với chi phí thấp hơn mà không làm giảm hiệu quả.

Kết quả thử nghiệm được công bố vào ngày 3 tháng 1 trên tạp chí JAMA .

Phòng ngừa gãy xương, nhưng không phải không có rủi ro

Axit zoledronic thuộc nhóm thuốc gọi là bisphosphonates. Bisphosphonat can thiệp vào quá trình phân hủy mô xương xảy ra khi các tế bào ung thư hình thành di căn trong xương. Di căn xương có thể gây đau xương, gãy xương và các biến chứng khác.

Bisphosphonat thường được sử dụng để ngăn ngừa các biến chứng này ở bệnh nhân di căn xương, nhưng bản thân thuốc có thể có tác dụng phụ. Chúng bao gồm rối loạn chức năng thận và hoại tử xương hàm, một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng gây suy nhược trong đó mô xương ở hàm bị chết.

Tiến sĩ Himelstein giải thích: “Khả năng hoại tử xương hàm dường như tăng lên theo số liều [bisphosphonates] được đưa ra và thời gian điều trị,” cũng như rối loạn chức năng thận.

Ông nói thêm, thực hành tiêu chuẩn về việc cung cấp axit zoledronic 4 tuần một lần cho bệnh nhân di căn xương không có cơ sở lâm sàng vững chắc. “Chắc chắn có bằng chứng cho thấy loại thuốc này tồn tại trong cơ thể trong một thời gian dài và phát huy tác dụng của nó trong một thời gian dài.”

Trước bằng chứng này, ông và các cộng tác viên của mình đã tìm cách điều tra xem liệu một lịch trình dùng thuốc ít thường xuyên hơn có đạt được những lợi ích tương tự như lịch trình dùng thuốc thường xuyên hơn hay không.

Ít liều lượng hơn, kết quả tương tự

Trong thử nghiệm—được thực hiện thông qua Chương trình Nghiên cứu Ung thư Cộng đồng của NCI—các nhà nghiên cứu tại hơn 250 trung tâm điều trị học thuật và cộng đồng đã tuyển chọn 1.822 bệnh nhân bị ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt hoặc đa u tủy và ít nhất một lần di căn xương. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để được truyền axit zoledronic cứ sau 4 tuần hoặc 12 tuần một lần trong 2 năm.

Các nhà nghiên cứu đã ghi lại các trường hợp gãy xương, chèn ép tủy sống và nhu cầu xạ trị hoặc phẫu thuật để điều trị di căn xương, được gọi chung là các sự kiện liên quan đến xương. Họ cũng theo dõi các biện pháp lâm sàng quan trọng khác, bao gồm điểm đau, chức năng tổng thể (được đo bằng điểm trạng thái hoạt động) và tỷ lệ rối loạn chức năng thận và hoại tử xương hàm.

Những người tham gia được theo dõi trong thời gian trung bình là 1,2 năm.

Nhìn chung, bệnh nhân dùng axit zoledronic 12 tuần một lần không có nguy cơ mắc các biến cố liên quan đến xương trong quá trình nghiên cứu cao hơn so với những bệnh nhân dùng axit zoledronic 4 tuần một lần: 29,5% bệnh nhân ở nhóm 4 tuần một lần và 28,6% ở nhóm dùng mỗi 4 tuần. Nhóm 12 tuần trải nghiệm ít nhất một. Tỷ lệ các sự kiện liên quan đến xương cũng không khác nhau tùy theo loại ung thư.

Điểm số về tình trạng đau và hiệu suất là tương tự nhau giữa hai nhóm dùng thuốc. Hoại tử xương hàm xảy ra ở số bệnh nhân dùng axit zoledronic mỗi 4 tuần nhiều gấp đôi. Tuy nhiên, số lượng bệnh nhân bị ảnh hưởng là nhỏ so với dân số nghiên cứu và không khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các nhóm. Một mô hình tương tự đã được nhìn thấy đối với nhiễm độc thận nghiêm trọng.

Ứng dụng của tôi cho bệnh nhân

Tiến sĩ Himelstein giải thích: Mặc dù không thấy giảm đáng kể các tác dụng phụ khi sử dụng axit zoledronic ít thường xuyên hơn, nhưng có những lợi ích khác khi sử dụng thuốc ít thường xuyên hơn.

Ông nói: “Khoảng thời gian dài hơn giữa các liều axit zoledronic có thể có nghĩa là ít chuyến đi đến văn phòng bác sĩ huyết học hoặc bác sĩ ung thư hơn,” điều này làm giảm thời gian nghỉ làm và gia đình.

Phương pháp điều trị ít thường xuyên hơn cũng có thể làm giảm chi phí.

“Bệnh nhân có các khoản đồng thanh toán [bảo hiểm y tế], họ có các khoản khấu trừ… đây đều là những cân nhắc quan trọng đối với họ,” Tiến sĩ Himelstein nói. sẽ lựa chọn khoảng thời gian dùng thuốc dài hơn.”

Michael Erdek, MD, một chuyên gia về đau do ung thư tại Trường Y Đại học Johns Hopkins, nhận xét: Những kết quả này sao chép kết quả từ một nghiên cứu được trình bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ năm 2014, nhưng “trong một nhóm bệnh nhân lớn hơn, rộng hơn”. người không tham gia vào cả hai nghiên cứu.

Mặc dù việc lựa chọn lịch trình dùng thuốc sẽ tùy thuộc vào từng người hành nghề, nhưng “bất kỳ [chế độ điều trị] nào ít thường xuyên hơn thay vì thường xuyên hơn,” trong khi vẫn duy trì hiệu quả, “sẽ có lợi thế,” ông nói thêm.

Lori Minasian, MD, phó giám đốc của NCI nhận xét: “Nghiên cứu này được thiết kế để có sự tham gia của cả học thuật và cộng đồng và có thể khái quát hóa, vì vậy nếu kết quả đặt ra một tiêu chuẩn mới, chúng có thể dễ dàng thực hiện ở cả hai môi trường và được chấp nhận rộng rãi”. Khoa phòng chống ung thư.

Cô ấy nói thêm, một lĩnh vực nghiên cứu đang phát triển là xác định bệnh nhân nào có thể là ứng cử viên tốt hơn cho một loại thuốc mới hơn để ngăn ngừa các sự kiện liên quan đến xương, denosumab.

Tiến sĩ Minasian giải thích: Một thử nghiệm gần đây cho thấy phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú và loãng xương có thể được hưởng lợi nhiều hơn từ denosumab. Một thử nghiệm khác so sánh hai lịch trình dùng thuốc khác nhau của denosumab ở bệnh nhân ung thư vú hoặc ung thư tuyến tiền liệt di căn hiện đang được tiến hành.