NCI đã đưa ra một nghiên cứu có tên NCCAPS sẽ giúp các nhà khoa học trả lời các câu hỏi về tác động của COVID-19 đối với bệnh nhân ung thư và tác động của bệnh ung thư đối với quá trình điều trị của COVID-19.

Tín dụng: iStock

Với sự bùng nổ bất ngờ của đại dịch COVID-19, tất cả chúng ta đang sống trong vô vàn nỗi sợ hãi, bất an và lo lắng. Là một bác sĩ chuyên khoa ung thư và nhà nghiên cứu ung thư, tôi biết rằng những cảm xúc đó tăng cao đối với nhiều người mắc bệnh ung thư.

Những người mắc bệnh ung thư đã phải đối mặt với cú sốc khi được chẩn đoán mắc bệnh ung thư, những khổ nạn đi kèm với việc điều trị hoặc sự căng thẳng của việc sống sót. Ngoài ra, chúng tôi được biết rằng những người mắc bệnh ung thư có thể có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng do COVID-19 cao hơn vì bệnh ung thư hoặc việc điều trị bệnh khiến họ dễ bị biến chứng hơn.

NCI vẫn cam kết thực hiện sứ mệnh quan trọng của mình là nghiên cứu ung thư và đang nỗ lực làm việc để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân ung thư trong đại dịch COVID-19. Đó là lý do tại sao hôm nay chúng tôi đã khởi động một nghiên cứu dài hạn trên toàn quốc, được gọi là NCI COVID-19 trong Nghiên cứu Bệnh nhân Ung thư (NCCAPS).

Nghiên cứu hiện dành cho những người trưởng thành đang được xét nghiệm hoặc mắc COVID-19 và cũng đang điều trị ung thư. Chúng tôi dự định sau này sẽ mở rộng nghiên cứu để bao gồm cả trẻ em bị ung thư và COVID-19.

NCCAPS sẽ giúp các nhà khoa học trả lời các câu hỏi chính về tác động của COVID-19 đối với bệnh nhân ung thư, cũng như tác động của bệnh ung thư đối với quá trình điều trị của COVID-19. Phát hiện này có khả năng ảnh hưởng đến việc điều trị bệnh nhân ung thư mắc COVID-19 trong tương lai.

Chúng tôi hy vọng sẽ thu hút được 2.000 bệnh nhân tại hơn 1.000 địa điểm trên khắp Hoa Kỳ và chúng tôi đặc biệt khuyến khích bất kỳ và tất cả các địa điểm thử nghiệm lâm sàng do NCI tài trợ tham gia, đặc biệt là các địa điểm tiếp cận dân số thiểu số, không được phục vụ và nông thôn và các địa điểm ở những khu vực có tỷ lệ mắc bệnh cao của COVID-19.

Đơn vị Hỗ trợ Thử nghiệm Ung thư, một dịch vụ của NCI làm việc với các cơ sở lâm sàng để hỗ trợ các hoạt động thử nghiệm hàng ngày, đang hỗ trợ nghiên cứu này.

NCI COVID-19 trong nghiên cứu bệnh nhân ung thư

NCCAPS là nghiên cứu về lịch sử tự nhiên của COVID-19, có nghĩa là chúng tôi sẽ theo dõi quá trình phát triển và thay đổi của bệnh. Các nhà nghiên cứu đang thu thập thông tin về tiền sử bệnh, tiền sử ung thư và điều trị cũng như điều trị COVID-19 của bệnh nhân.

Nghiên cứu không thử nghiệm một phương pháp điều trị mới. Các phương pháp điều trị ung thư và COVID-19 mà những người tham gia nhận được tùy thuộc vào bác sĩ của họ và việc tham gia vào nghiên cứu sẽ không thay đổi cách chăm sóc y tế cho cả hai bệnh.

Mục tiêu của chúng tôi là tuyển dụng một số lượng lớn bệnh nhân ung thư ở mọi lứa tuổi mắc COVID-19. Để tham gia, bệnh nhân phải được điều trị ung thư (hóa trị, liệu pháp nhắm mục tiêu, liệu pháp miễn dịch và/hoặc xạ trị) hoặc chăm sóc theo dõi sau điều trị yêu cầu họ phải thường xuyên đến cơ sở chăm sóc sức khỏe.

An toàn cho bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi và việc tham gia vào nghiên cứu này không yêu cầu phải đến bác sĩ hoặc bệnh viện thêm. Phần lớn dữ liệu đang được thu thập bằng phương pháp điện tử từ hồ sơ y tế và một số kết quả xét nghiệm mà chúng tôi đang thu thập là một phần trong quy trình chăm sóc định kỳ của bệnh nhân.

Bởi vì điều quan trọng là phải có một nhóm người tham gia nghiên cứu đa dạng, chúng tôi đang nhấn mạnh vào việc tuyển dụng ở nông thôn và dân tộc thiểu số. Chúng ta cần biết nhiều về tác động của COVID-19 đối với bệnh nhân ung thư ở Montana cũng như đối với những người ở New York và chúng ta cần tìm hiểu về tác động của nó đối với bệnh nhân người Mỹ gốc Phi cũng như bệnh nhân da trắng.

Việc có một nhóm bệnh nhân lớn và đa dạng sẽ cho phép các nhà điều tra nghiên cứu tạo ra nhiều dữ liệu về các đặc điểm chính, bao gồm loại ung thư mà những người tham gia mắc phải, các phương pháp điều trị ung thư và COVID-19 mà họ đang nhận được, các triệu chứng họ đang gặp phải, các diễn biến của COVID-19 và liệu họ có hồi phục sau COVID-19 hay không.

Một đặc điểm độc đáo của NCCAPS là chúng tôi đang thu thập các mẫu máu và bản sao của các lần quét hình ảnh thông thường trong tối đa 2 năm. Các mẫu máu đang được thu thập khi bệnh nhân đã được lấy máu để điều trị ung thư hoặc điều trị COVID-19. Tương tự như vậy, chúng tôi đang thu thập các bản sao của hình ảnh hoặc bản quét mà bệnh nhân đang nhận được như một phần của dịch vụ chăm sóc COVID-19 hoặc bệnh ung thư của họ.

Với các bản sao của nhiều loại quét hình ảnh (như quét CT và MRI), chúng ta có thể cố gắng hiểu toàn bộ tác động của COVID-19 đối với toàn bộ cơ thể, không chỉ ở phổi. Ví dụ, một số nghiên cứu hình ảnh thông thường hình dung cục máu đông ở bệnh nhân ung thư. Trước những bằng chứng mới nổi cho thấy COVID-19 có thể gây ra cục máu đông, những lần quét như vậy sẽ là một nguồn tài nguyên quan trọng.

COVID-19 ảnh hưởng đến kết quả ung thư như thế nào?

Có rất nhiều điều chúng ta chưa biết về COVID-19 và bệnh ung thư. NCCAPS đang điều tra xem COVID-19 ảnh hưởng đến kết quả và điều trị ung thư như thế nào và ngược lại.

Một số câu hỏi chúng tôi hy vọng sẽ giải quyết là:

  • COVID-19 có thay đổi cách ung thư phát triển hoặc lây lan không?
  • Những người mắc các loại ung thư cụ thể có bị ảnh hưởng nghiêm trọng hơn bởi COVID-19 không?
  • Điều trị ung thư có ảnh hưởng đến khả năng chống lại COVID-19 của mọi người không?
  • Chất lượng cuộc sống của bệnh nhân ung thư bị suy giảm do COVID-19 trong bao lâu?

Một mục tiêu khác là tìm ra các yếu tố rủi ro liên quan đến bệnh nghiêm trọng do COVID-19 ở những người mắc bệnh ung thư. Chúng tôi đang tiến hành đánh giá rất chi tiết, chuyên sâu về các dấu ấn sinh học có liên quan đến kết quả nghiêm trọng của COVID-19. Việc xác định các dấu ấn sinh học sẽ cho phép chúng ta, trong tương lai, xác định những người cần các biện pháp phòng ngừa hoặc điều trị tích cực hơn.

Chẳng hạn, các nhà điều tra nghiên cứu đang tìm kiếm các yếu tố rủi ro di truyền có liên quan đến các triệu chứng nghiêm trọng và tử vong do COVID-19. Các nhà khoa học thuộc Phòng Di truyền và Dịch tễ Ung thư (DCEG) của NCI đang thực hiện giải trình tự gen và các phân tích gen khác đối với các mẫu máu của người tham gia. Công việc này liên quan đến nỗ lực lớn hơn của DCEG nhằm điều tra các yếu tố di truyền quyết định tính nhạy cảm và kết quả của COVID-19.

Chúng tôi cũng đang theo dõi phản ứng miễn dịch của người tham gia đối với COVID-19, bao gồm mức độ và loại kháng thể, tế bào miễn dịch và cytokine. Với những dữ liệu này, chúng tôi đang tìm kiếm các dấu ấn sinh học liên quan đến miễn dịch có liên quan đến các triệu chứng nghiêm trọng hoặc tử vong do COVID-19.

Để có thể thực hiện nhiều nghiên cứu hơn, các mẫu máu và dữ liệu chúng tôi thu thập đang được cung cấp cho các nhà nghiên cứu theo cách bảo vệ quyền riêng tư của bệnh nhân. Các mẫu máu và dữ liệu đang được lưu trữ trong ngân hàng sinh học hoặc cơ sở dữ liệu được NCI hỗ trợ và có quyền truy cập được kiểm soát. Những mẫu và dữ liệu này có thể được sử dụng trong nghiên cứu trong tương lai về COVID-19 và bệnh ung thư.

Từ ý tưởng đến ra mắt trong sáu tuần

Tôi vô cùng tự hào về khả năng của NCI trong việc điều chỉnh cơ sở hạ tầng nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi trong trường hợp khẩn cấp quốc gia này và tốc độ mà chúng tôi đã có thể làm được điều đó. Một nghiên cứu lớn và phức tạp như vậy thường sẽ mất hơn một năm để lên kế hoạch và thực hiện, nhưng nhờ sự cống hiến và kiên trì, NCCAPS đã đi từ ý tưởng đến triển khai đầy đủ trong 6 tuần.

James H. Doroshow, MD, Giám đốc, NCI Phó Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng và Dịch thuật

Công lao cho nỗ lực to lớn này chủ yếu thuộc về những người đồng lãnh đạo nghiên cứu, Larissa Korde, MD, thuộc Chương trình Đánh giá Trị liệu Ung thư của NCI (CTEP), và Brian Rini, MD, trưởng thử nghiệm lâm sàng của Trung tâm Ung thư Vanderbilt-Ingram, cũng như Andrea Denicoff, RN, MS, cũng của CTEP. Nhưng có nhiều người khác đã đóng góp và tiếp tục đóng góp—gần như mọi bộ phận, văn phòng và trung tâm trong NCI đều tham gia vào nghiên cứu này.

Tôi cũng rất phấn khởi trước sự hưởng ứng nhiệt tình của nhiều địa điểm thử nghiệm lâm sàng do NCI tài trợ và sự háo hức của họ trong việc cộng tác trong nghiên cứu này cũng như thực hiện các nghiên cứu của riêng họ về COVID-19 ở bệnh nhân ung thư. Chúng tôi biết rằng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng muốn tham gia vào nghiên cứu sử dụng nhiều tài nguyên này, vì vậy NCI sẽ hoàn trả các khoản tích lũy cho các địa điểm tham gia ở cùng mức độ như một thử nghiệm điều trị.

Chúng ta sẽ cùng nhau tìm hiểu càng nhiều càng tốt về COVID-19 ở người lớn và trẻ em bị ung thư, đồng thời chúng ta sẽ làm mọi thứ có thể để bảo vệ và điều trị cho những bệnh nhân dễ bị tổn thương nhất.