Theo một nghiên cứu mới, việc giáo dục bệnh nhân ung thư về các thử nghiệm lâm sàng trước lần khám đầu tiên với bác sĩ ung thư có thể cải thiện khả năng đưa ra quyết định của họ về việc có nên tham gia thử nghiệm hay không.

Các bệnh nhân trong nghiên cứu tham gia chương trình giáo dục dựa trên video phù hợp hiểu rõ hơn về các thử nghiệm lâm sàng và ít lo lắng hơn về các vấn đề như ngẫu nhiên hóa và tác dụng phụ so với những bệnh nhân nhận tài liệu giáo dục dựa trên văn bản, các tác giả nghiên cứu cho biết. Tuy nhiên, nhìn chung, bất kể bệnh nhân nhận được loại tài liệu giáo dục nào, tỷ lệ bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng trong nghiên cứu cuối cùng cao hơn nhiều so với mức thường thấy trong thực hành lâm sàng.

Kết quả nghiên cứu đã được báo cáo vào ngày 23 tháng 12 năm 2015 trên Tạp chí Ung thư lâm sàng .

Hiện tại, ước tính có ít hơn 5% người trưởng thành mắc bệnh ung thư đăng ký tham gia thử nghiệm điều trị lâm sàng. Nhà nghiên cứu chính Neal J. Meropol, MD, thuộc Trung tâm Ung thư Toàn diện Trường hợp ở Cleveland, Ohio giải thích, hai rào cản chính có thể ngăn cản bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng là lỗ hổng kiến thức và “thái độ tiêu cực”. Lỗ hổng kiến thức có thể bao gồm từ việc không hiểu thử nghiệm lâm sàng là gì đến việc không biết các yêu cầu để có được sự chấp thuận sau khi hiểu rõ. Thái độ tiêu cực bao gồm nhiều vấn đề, bao gồm lo ngại về ngẫu nhiên hóa, tác dụng phụ, chất lượng chăm sóc và giả dược.

Để giải quyết những trở ngại này, các nhà nghiên cứu đã tích hợp hai khung ra quyết định được xác định rõ ràng—Khung Hỗ trợ Quyết định Ottawa và Khung Xử lý Thông tin Sức khỏe Nhận thức-Xã hội—để phát triển một chương trình giáo dục dựa trên video, trực tuyến nhằm chuẩn bị cho bệnh nhân ung thư đưa ra quyết định về việc liệu để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Các nhà nghiên cứu giải thích tiền đề cơ bản là việc chuẩn bị cho việc ra quyết định là một thành phần quan trọng để đưa ra một quyết định đúng đắn, mà cuối cùng dựa trên sở thích và mục tiêu của một cá nhân.

Để kiểm tra tính hiệu quả của chương trình giáo dục, được gọi là Giáo dục chuẩn bị về các thử nghiệm lâm sàng (PRE-ACT), các nhà nghiên cứu đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên với 1.255 bệnh nhân ung thư trước lần đầu tiên họ đến gặp bác sĩ chuyên khoa ung thư. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên tham gia chương trình giáo dục dựa trên video (nhóm PRE-ACT) hoặc nhận tài liệu giáo dục tổng quát chỉ bằng văn bản về các thử nghiệm lâm sàng do NCI (nhóm kiểm soát) phát triển.

Trước chuyến thăm khám bác sĩ ung thư đầu tiên, các bệnh nhân trong nghiên cứu đã hoàn thành một cuộc khảo sát để đánh giá kiến thức và thái độ của họ về các thử nghiệm lâm sàng, cũng như các mục tiêu và giá trị của họ. Ví dụ, họ được hỏi liệu chất lượng cuộc sống hay thời gian sống có quan trọng hơn đối với họ hay không và về sở thích của họ đối với việc đưa ra quyết định chung về điều trị (ví dụ: “Bạn muốn bác sĩ đưa ra quyết định cho bạn hay bạn muốn để chia sẻ trong quyết định đó?”).

Dựa trên các câu trả lời cho cuộc khảo sát cơ bản này, các nhà nghiên cứu đã cung cấp các video clip có mục tiêu dài từ 30 đến 90 giây cho các bệnh nhân trong nhóm PRE-ACT để giải quyết các mối quan tâm cụ thể và lỗ hổng kiến thức của họ về các thử nghiệm lâm sàng. Các video được lên kịch bản cẩn thận với ý kiến đóng góp của các nhóm vận động bệnh nhân và các chuyên gia về truyền thông ung thư.

Các nhà nghiên cứu nhận thấy bệnh nhân ở cả hai nhóm thử nghiệm đã cải thiện kiến thức và thái độ tích cực hơn về các thử nghiệm lâm sàng, đồng thời chuẩn bị tốt hơn để đưa ra quyết định về việc tham gia thử nghiệm lâm sàng. PRE-ACT tốt hơn tài liệu viết trong việc cải thiện kiến thức và thái độ về thử nghiệm.

Theo Tiến sĩ Meropol, về mặt tích lũy thử nghiệm lâm sàng, 21 phần trăm bệnh nhân trong mỗi nhóm thử nghiệm đã đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng trong vòng 6 tháng sau khi xem xét các tài liệu giáo dục, đây là tỷ lệ cao đáng kể.

Ông nói: “Những kết quả này nâng cao khả năng giáo dục chuẩn bị trước khi đến gặp bác sĩ ung thư có thể tăng cường tích lũy cho các thử nghiệm lâm sàng.

“Nghiên cứu PRE-ACT là một ví dụ tuyệt vời về cách can thiệp phù hợp, dựa trên các rào cản tâm lý xã hội của từng bệnh nhân đối với việc đăng ký tham gia các thử nghiệm lâm sàng, có thể rất hiệu quả trong việc vượt qua các rào cản đó,” Kim Witherspoon, Phòng Chẩn đoán và Điều trị Ung thư của NCI cho biết. . “Điều tôi thích nhất ở nghiên cứu này là việc các nhà nghiên cứu sẵn sàng thử nghiệm tài liệu của họ trong các nhóm tập trung gồm những người ủng hộ bệnh nhân và bệnh nhân ung thư khi họ phát triển video can thiệp của mình. Thông tin đầu vào từ các nhóm này rất quan trọng, vì họ là tiếng nói của dân số mục tiêu và cung cấp thông tin chi tiết quan trọng mà có thể không được biết đến rộng rãi.”

Tiến sĩ Meropol cho biết thêm, một phát hiện bất ngờ là video giải quyết những lo ngại về chi phí tham gia thử nghiệm lâm sàng thực sự làm tăng mức độ lo lắng của bệnh nhân.

Tiến sĩ Meropol cho biết: “Chúng tôi tin rằng đó là do thông tin đưa ra không đảm bảo rằng chi phí sẽ được bảo hiểm chi trả. “Chúng tôi đã cung cấp thông tin thực tế cho bệnh nhân về tình trạng thanh toán hiện tại cho các thử nghiệm lâm sàng vào thời điểm đó, và điều đó không khiến họ yên tâm chút nào.”

Tuy nhiên, theo Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng (ACA), các công ty bảo hiểm hiện phải thanh toán các chi phí khám chữa bệnh thông thường cho bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng. Kể từ đó, các nhà nghiên cứu đã sửa đổi ngôn ngữ trong video để phản ánh các biện pháp bảo vệ có trong ACA.

PRE-ACT, được phát triển với sự hỗ trợ của NCI, được cung cấp miễn phí trên trang web của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ. Các nhà nghiên cứu hiện đang phát triển một chương trình giáo dục cho các y tá ung thư để tăng khả năng thảo luận về các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân.

Tiến sĩ Meropol giải thích: “Bởi vì y tá là chuyên gia chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy nhất và dành nhiều thời gian cho bệnh nhân hơn bác sĩ, nên việc trao quyền cho lực lượng y tá thảo luận về các cơ hội thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân có thể nâng cao tỷ lệ tham gia của họ”.