Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn nhất từ trước đến nay về vitamin D để ngăn ngừa ung thư, chất bổ sung này không làm giảm nguy cơ phát triển ung thư.

Barry Kramer, MD, giám đốc Bộ phận Phòng chống Ung thư của NCI cho biết, một phần lớn nghiên cứu dịch tễ học đã gợi ý rằng những người có lượng vitamin D trong máu cao hơn có nguy cơ mắc ung thư thấp hơn.

Tuy nhiên, những nghiên cứu như vậy chỉ có thể làm nổi bật các mối liên hệ chứ không chứng minh được nguyên nhân và kết quả, ông nói thêm. “Đây là lý do tại sao điều quan trọng là đặt câu hỏi về trực giác và nghiên cứu dịch tễ học quan sát, đồng thời tài trợ cho các thử nghiệm quy mô lớn,” Tiến sĩ Kramer tiếp tục; họ có thể chỉ ra một cách thuyết phục liệu một phương pháp điều trị – trong trường hợp này là một loại thực phẩm bổ sung – có thực sự giúp ngăn ngừa ung thư hay không.

Kết quả từ thử nghiệm, được gọi là Thử nghiệm Vitamin D và Omega-3 (VITAL), đã được công bố vào ngày 10 tháng 11 trên Tạp chí Y học New England (NEJM) .

Cô lập tác dụng của vitamin D

Cơ thể sản xuất vitamin D khi da tiếp xúc với ánh sáng mặt trời. Loại vitamin này cũng được tìm thấy tự nhiên trong một số loại thực phẩm, chẳng hạn như cá béo và nấm, và thường được thêm vào những loại khác, bao gồm sữa và một số loại ngũ cốc.

Đối với những người đã biết bị thiếu hụt vitamin D, nên bổ sung để duy trì sức khỏe của xương và ngăn ngừa gãy xương. JoAnn Manson, MD, của Bệnh viện Brigham and Women’s và Trường Y Harvard, người đứng đầu cuộc nghiên cứu giải thích: “Mục tiêu chính của VITAL là xem liệu có lợi ích gì khi vượt quá mức cho phép trong chế độ ăn uống được khuyến nghị, nhiều hơn mức được coi là cần thiết cho sức khỏe của xương hay không. học.

Các nghiên cứu quan sát đã gợi ý rằng những người bổ sung vitamin D có thể có nguy cơ mắc nhiều bệnh thấp hơn. Nhưng “những người dùng vitamin có thể rất khác so với những người không dùng vitamin theo những cách quan trọng,” Tiến sĩ Kramer giải thích. Ông nói thêm, họ thường có thu nhập cao hơn và ít hút thuốc hơn, ít thừa cân hơn và có nhiều khả năng có bảo hiểm y tế hơn – tất cả những điều này đều có mối liên hệ chặt chẽ với việc giảm nguy cơ mắc nhiều bệnh mãn tính, bao gồm cả bệnh tim. bệnh tật và nhiều bệnh ung thư.

Các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn với hàng nghìn người tham gia có thể tránh được những sai lệch này bằng cách chỉ định ngẫu nhiên những người tham gia nghiên cứu nhận hoặc không nhận điều trị.

VITAL được thiết kế để có thể nghiên cứu tác dụng của cả chất bổ sung vitamin D và omega-3. Điểm cuối chính của thử nghiệm—kết quả chính mà nó đo lường được—là tác động của chất bổ sung đối với nguy cơ phát triển ung thư và bệnh tim. Nó cũng có một số tiêu chí phụ, bao gồm cả nguy cơ tử vong do ung thư. VITAL được tài trợ chủ yếu bởi NCI và Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia.

Gần 26.000 người tham gia không có tiền sử ung thư xâm lấn hoặc bệnh tim mạch đã tham gia thử nghiệm. Đàn ông phải từ 50 tuổi trở lên và phụ nữ từ 55 tuổi trở lên mới được tham gia nghiên cứu. Khoảng một nửa số người tham gia là phụ nữ và những người tham gia đa dạng về chủng tộc, với khoảng 20% là người Mỹ gốc Phi.

John Keaney, MD, và Clifford Rosen, MD, của Trường Y Đại học Massachusetts và Viện Nghiên cứu Trung tâm Y tế Maine đã viết: “Số lượng người tham gia và tỷ lệ đáng kể người da đen tham gia làm cho nhóm này trở thành một mẫu đại diện trên toàn quốc. biên tập kèm theo.

Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong bốn nhóm: vitamin D hàng ngày cộng với giả dược, bổ sung omega-3 cộng với giả dược, bổ sung cả vitamin D và omega-3, hoặc hai giả dược. Các nhà nghiên cứu đã theo dõi những người tham gia trong thời gian trung bình là 5,3 năm.

Khoảng 17.000 người tham gia đã cung cấp mẫu máu khi bắt đầu thử nghiệm, 1.600 người cung cấp mẫu máu thứ hai sau một năm tham gia nghiên cứu, 5.000 người khác cung cấp mẫu máu tiếp theo vào các thời điểm sau đó. Các nhà nghiên cứu đã sử dụng những mẫu này để đo nồng độ vitamin D và omega-3 trong máu ở các nhóm khác nhau.

Mức vitamin D cao hơn không dẫn đến lợi ích lớn hơn

Những người tham gia uống vitamin D thấy nồng độ vitamin trong máu của họ tăng trung bình 40% trong suốt quá trình thử nghiệm. Tuy nhiên, bất chấp sự gia tăng này, tỷ lệ mắc ung thư xâm lấn là như nhau giữa các nhóm: 793 người tham gia trong nhóm vitamin D (6,1%) được chẩn đoán ung thư trong quá trình thử nghiệm, so với 824 người trong nhóm giả dược (6,3%). Tỷ lệ mắc các biến cố tim mạch (chẳng hạn như đau tim) cũng tương tự giữa nhóm dùng vitamin D và nhóm dùng giả dược.

Trong thời gian theo dõi, đã có 341 trường hợp tử vong do ung thư: 154 trong số những người tham gia dùng vitamin D (1,1%) và 187 trong số những người dùng giả dược (1,4%). Các nhà nghiên cứu cho biết, mặc dù sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê, nhưng sự khác biệt về tỷ lệ tử vong do ung thư giữa các nhóm bắt đầu lớn dần theo thời gian.

Các nhà nghiên cứu có kế hoạch theo dõi những người tham gia trong 2 đến 5 năm nữa, để xem liệu có sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê trong số ca tử vong do ung thư hay không. Tiến sĩ Manson giải thích: Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã gợi ý rằng nồng độ vitamin D trong máu cao có thể làm giảm sự xâm lấn của các tế bào ung thư và khả năng di căn. Nếu vậy, sẽ cần theo dõi lâu hơn để đánh giá tác động của nó đối với nguy cơ tử vong do ung thư, cô ấy nói thêm. Các nghiên cứu khác đã gợi ý rằng việc sử dụng thường xuyên các chất bổ sung vitamin D có thể làm giảm nguy cơ tử vong do ung thư, cô nói.

Bổ sung axit béo omega-3 cũng không làm giảm đáng kể nguy cơ mắc ung thư hoặc tử vong do ung thư. Những kết quả đó đã được trình bày trong một bài báo riêng biệt, cũng được xuất bản trong NEJM .

Không tăng nguy cơ tác dụng phụ—bao gồm nồng độ canxi trong máu cao đối với vitamin D, chảy máu do omega-3 hoặc rối loạn tiêu hóa đối với một trong hai chất bổ sung—được tìm thấy ở những người dùng chất bổ sung ở những liều này, so với tỷ lệ ở nhóm giả dược.

Con đường tương lai cho nghiên cứu vitamin D

Tiến sĩ Kramer cho biết thử nghiệm VITAL “được thiết kế tốt”. “Và khi điều quan trọng là phải có câu trả lời đúng— nghĩa là khi bạn có khả năng đưa ra khuyến nghị cho hàng trăm nghìn, thậm chí hàng triệu người, bạn muốn đảm bảo rằng các khuyến nghị của mình dựa trên bằng chứng rất chắc chắn,” ông nói thêm.

Các nghiên cứu khác về vitamin D và phòng chống ung thư đang được tiến hành, chẳng hạn như nghiên cứu xem liệu một số loại ung thư có thể nhạy cảm hơn những loại khác đối với tác dụng của việc bổ sung hay không.

Ví dụ, một thử nghiệm lâm sàng do NCI tài trợ hiện đang xem xét liệu việc bổ sung vitamin D, canxi hoặc cả hai có thể ngăn chặn sự phát triển của u tuyến đại trực tràng mới ở những người đã loại bỏ một hoặc nhiều khối u tiền ung thư như vậy hay không. VITAL cũng sẽ kiểm tra tác động của các chất bổ sung đối với nguy cơ mắc u tuyến đại trực tràng mới.

Tiến sĩ Manson và các đồng nghiệp của cô ấy có kế hoạch theo dõi những người tham gia trong ít nhất 2 năm nữa và hy vọng sẽ đảm bảo tài trợ để theo dõi họ trong một thời gian dài hơn, cô ấy nói. Họ cũng muốn nghiên cứu ảnh hưởng tiềm năng của di truyền đối với tác dụng của việc bổ sung vitamin D.

“Đây là điều chúng tôi thực sự muốn xem xét—liệu có biến thể gen nào liên quan đến chuyển hóa vitamin D, thụ thể vitamin D, protein liên kết hay thậm chí là các cơ chế hoàn toàn riêng biệt, có thể ảnh hưởng đến tác dụng của việc bổ sung và có thể giúp xác định những yếu tố quan trọng nhất hay không. Tiến sĩ Manson nói.

Kết quả VITAL không đưa ra lý do khiến những người đang dùng vitamin D theo khuyến nghị của bác sĩ ngừng sử dụng, cô ấy tiếp tục.

Cô ấy kết luận: “Nếu bạn có chỉ định lâm sàng về việc bổ sung vitamin D, chẳng hạn như vấn đề về sức khỏe của xương hoặc tình trạng kém hấp thu, hoặc sử dụng các loại thuốc khác ảnh hưởng đến khả dụng sinh học của vitamin D thì tất nhiên bạn nên tiếp tục dùng nó.