Khi NCI triển khai chương trình Giám sát, Dịch tễ học và Kết quả Cuối cùng (SEER) cách đây 45 năm, ít ai có thể đoán trước được rằng một ngày nào đó NCI sẽ dựa vào các siêu máy tính mạnh mẽ để quét các báo cáo bệnh lý điện tử nhằm thu thập thông tin thời gian thực về các khối u của bệnh nhân.

Tuy nhiên, đây chính xác là những gì đang xảy ra trong một loạt các nghiên cứu thử nghiệm SEER sáng tạo thể hiện sự suy nghĩ lại cơ bản về chương trình dài hạn này có thể và nên như thế nào. Các nghiên cứu thí điểm này đang tạo tiền đề cho SEER thu thập thường xuyên các mẩu dữ liệu có liên quan đến lâm sàng ở cấp độ dân số hơn nhiều so với trước đây—dữ liệu mà cộng đồng nghiên cứu cũng như bệnh nhân muốn và cần để hiểu rõ hơn về bệnh ung thư và tác động của nó.

Mặc dù nhiều nỗ lực thu thập dữ liệu mới này đang ở giai đoạn đầu, nhưng chúng đại diện cho một sự thay đổi lớn thực sự đối với SEER. Chúng ta không nên coi SEER chỉ là một công cụ để thực hiện các nghiên cứu quan sát dựa trên dân số. Tôi tin rằng nó cũng có thể trở thành một nguồn tài nguyên vô giá để thực hiện và cung cấp thông tin cho nghiên cứu lâm sàng và thậm chí là nghiên cứu cơ bản.

Thêm dữ liệu về phương pháp điều trị, bộ gen và tái phát

Khi chúng tôi chuẩn bị nâng cao SEER, chúng tôi đã làm việc và tìm kiếm phản hồi từ nhiều nhóm và chuyên gia. Hoạt động tiếp cận này cho phép chúng tôi hiểu rõ hơn về nhu cầu của cộng đồng nghiên cứu ung thư và các cơ hội có thể được tạo ra thông qua các cải tiến có mục tiêu, chiến lược đối với SEER.

Trong các cuộc thảo luận và diễn đàn đó, nhu cầu dữ liệu chính đã được xác định bao gồm những nhu cầu bao gồm:

• Tất cả các phương pháp điều trị mà từng bệnh nhân nhận được từ khi chẩn đoán cho đến khi họ qua đời
• Các kết quả khác ngoài tỷ lệ mắc và tỷ lệ tử vong – đặc biệt là tái phát
• Thành phần bộ gen của khối u của bệnh nhân

Đúng như dự đoán, việc cho phép SEER thu thập những dữ liệu này rất phức tạp. Làm như vậy đòi hỏi phải thu thập thông tin trong một khoảng thời gian dài từ một hệ thống chăm sóc sức khỏe lớn, bị phân mảnh của Hoa Kỳ dựa trên nhiều hệ thống hồ sơ không được thiết kế để chia sẻ thông tin dễ dàng.

Lấy ví dụ, một phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu được chẩn đoán và điều trị thành công vào năm 2010 nhưng sau đó bị tái phát vào năm 2015. Lý tưởng nhất là chúng tôi muốn thu thập dữ liệu liên quan đến phương pháp điều trị ban đầu của cô ấy (ví dụ: phẫu thuật, xạ trị); bất kỳ phương pháp điều trị bổ trợ theo quy định nào (ví dụ: hóa trị, liệu pháp nội tiết tố) và liệu chúng có thực sự được sử dụng hay không; các yếu tố lâm sàng quan trọng (ví dụ, các vấn đề sức khỏe không phải ung thư, tuổi tác, chủng tộc/dân tộc); sự tái phát của cô ấy xảy ra ở đâu trong cơ thể và nó được chẩn đoán như thế nào; kết quả của các xét nghiệm gen tế bào mầm và khối u được thực hiện tại thời điểm tái phát; và những phương pháp điều trị mà cô ấy đã nhận được cho sự tái phát đó.

Một số dữ liệu này có thể ở dạng ghi chú dạng tự do (ghi chú chung không có trường dữ liệu cụ thể) trong hồ sơ điện tử. Một số có thể có trong hồ sơ nhà thuốc, ghi chú của bác sĩ chăm sóc chính hoặc hồ sơ bảo hiểm. Và nếu người phụ nữ chuyển đến một trạng thái khác trong giai đoạn này, điều đó sẽ đưa ra một loạt thách thức mới.

Cố gắng thu thập dữ liệu đó và đảm bảo rằng chúng chính xác là một công việc cực kỳ phức tạp. Chính vì sự phức tạp to lớn đó mà chúng tôi đang tiến tới với những cải tiến này một cách chu đáo và có hệ thống—một cải tiến mà chúng tôi tin rằng sẽ đặt nền tảng cho việc tích hợp thành công chúng vào chương trình SEER rộng lớn hơn.

Nhiều trường hợp hơn, đa dạng hơn

Trong số những cải tiến quan trọng nhất đối với chương trình SEER là việc mở rộng quy mô và sự đa dạng của dân số mà chương trình bao trùm.

SEER hiện bao phủ 34% dân số Hoa Kỳ, bao gồm 19 khu vực địa lý khác nhau. Với sự mở rộng này, SEER đang thu thập dữ liệu về khoảng 550.000 trường hợp ung thư riêng lẻ mới (không có bất kỳ thông tin nhận dạng cá nhân nào) mỗi năm.

Việc mở rộng này được thực hiện với trọng tâm chiến lược: bổ sung các cơ quan đăng ký ung thư của Hoa Kỳ bao gồm các nhóm thiểu số dân tộc/chủng tộc và dân tộc/chủng tộc ít được quan tâm hơn. Điều đó có nghĩa là SEER đang thu thập dữ liệu về bệnh ung thư đại diện đầy đủ hơn cho dân số Hoa Kỳ.

Tất nhiên, thật tốt khi có nhiều dữ liệu hơn để làm việc. Trên thực tế, dân số mở rộng được bao phủ bởi SEER có nghĩa là các nhà nghiên cứu sẽ có thể thực hiện các nghiên cứu tốt hơn — những nghiên cứu cho phép chúng tôi hiểu đầy đủ hơn về cách ung thư ảnh hưởng đến các nhóm bệnh nhân khác nhau và thông báo về sự phát triển của các biện pháp can thiệp nhằm giải quyết những thiếu sót và chênh lệch mà chúng tôi biết tồn tại trong hệ thống chăm sóc ung thư hiện nay.

Nghiên cứu thí điểm và kho lưu trữ sinh học ảo

Thật không may, chúng tôi không thể ngay lập tức bắt đầu thu thập mọi loại dữ liệu mà chúng tôi muốn trên toàn SEER. Đó là lý do tại sao chúng tôi đã đưa ra một loạt nghiên cứu thí điểm có thể giúp chúng tôi hiểu rõ hơn về những rào cản và thách thức đối với việc thu thập các loại dữ liệu mới này.

Lấy ví dụ, các siêu máy tính đã nói ở trên. Chúng là một phần của nỗ lực thí điểm được tiến hành với sự cộng tác của Bộ Năng lượng Hoa Kỳ (DOE).

Theo quan hệ đối tác này, chúng tôi đang hợp tác với các nhà khoa học của DOE để phát triển các công cụ cho phép SEER thu thập các yếu tố dữ liệu mà nó đã thu thập theo cách truyền thống (ví dụ: loại và cấp độ ung thư) cũng như các yếu tố dữ liệu mới (ví dụ: dấu ấn sinh học, tái phát) từ bệnh án của bệnh nhân. Hồ sơ. So với việc thu thập thủ công thường được sử dụng hiện nay, việc thu thập dữ liệu tự động sẽ đáng tin cậy và nhanh chóng hơn nhiều, ngay cả khi một số trường hợp vẫn yêu cầu viết mã thủ công.

Thí điểm này với DOE sẽ cho phép chúng tôi đánh giá tính khả thi của việc thu thập dữ liệu tự động này và tinh chỉnh các công cụ thu thập dữ liệu mới này, chẳng hạn như đảm bảo rằng chúng thu thập chính xác dữ liệu mà chúng tôi đang tìm kiếm.

Một nghiên cứu thí điểm SEER khác đang tập trung vào việc thu thập dữ liệu về việc sử dụng thuốc điều trị ung thư đường uống. Theo truyền thống, những dữ liệu như vậy rất khó thu thập vì những phương pháp điều trị này không được cung cấp tại bệnh viện hoặc tại văn phòng bác sĩ mà được lấy thông qua các hiệu thuốc và được bệnh nhân thực hiện tại nhà. Người ta biết rất ít về việc sử dụng các loại thuốc này và việc tuân thủ các chế độ điều trị theo quy định trong dân số trong thế giới thực – nghĩa là bên ngoài môi trường thử nghiệm lâm sàng.

Trong một nghiên cứu thí điểm như vậy được thực hiện với cơ quan đăng ký SEER ở Georgia, mối liên kết đã được thiết lập giữa cơ quan đăng ký và tất cả các nhà thuốc Walgreens và CVS trong tiểu bang. Các liên kết này kết nối thông tin của bệnh nhân trong hồ sơ của nhà thuốc với cùng một bệnh nhân trong sổ đăng ký SEER, cho phép thu thập dữ liệu theo thời gian thực về các đơn thuốc đã được điền đầy đủ cho các liệu pháp điều trị ung thư miệng.

Có sẵn các loại dữ liệu trong thế giới thực này sẽ là vô giá. Từ đó, các nhà nghiên cứu có thể thu thập những hiểu biết quan trọng về mô hình sử dụng, chẳng hạn như có thể xác định liệu một số nhóm bệnh nhân nhất định có đang không nhận được các liệu pháp mà họ cần hay không.

Những nỗ lực thí điểm tương tự đang tạo ra mối liên kết giữa các cơ quan đăng ký SEER và dữ liệu yêu cầu bảo hiểm y tế từ một số công ty bảo hiểm y tế lớn nhất trong nước. Các liên kết này tương tự như các liên kết cho phép Cơ sở dữ liệu được liên kết với SEER–Medicare, được thành lập vào đầu những năm 1990. Cơ sở dữ liệu này là nguồn dữ liệu chính cho hơn 1.600 nghiên cứu đã được công bố, bao gồm cả những nghiên cứu đã cung cấp thông tin về xu hướng xu hướng tỷ lệ mắc ung thư mới quan trọng. và các vấn đề tồn tại lâu dài.

Việc tạo các mối liên kết này với các yêu cầu bảo hiểm y tế thương mại sẽ cho phép SEER nắm bắt được nhiều thông tin hơn về những người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư dưới 65 tuổi (nghĩa là chưa tham gia Medicare), bao gồm dữ liệu quan trọng về các phương pháp điều trị mà bệnh nhân nhận được theo thời gian. Thông tin như vậy có thể cung cấp một cửa sổ vào thực hành lâm sàng trong thế giới thực và ý nghĩa tiềm năng của nó đối với bệnh nhân và hệ thống chăm sóc sức khỏe nói chung.

Các nỗ lực liên kết thử nghiệm khác đang được tiến hành liên quan đến việc thu thập dữ liệu về kết quả của các xét nghiệm bộ gen, bao gồm các bảng đa gen như xét nghiệm Oncotype DX được sử dụng trong thử nghiệm ung thư vú TAILORx. Khi khoa ung thư tiếp tục trên con đường tiến tới y học chính xác, khả năng thu thập những dữ liệu này một cách có hệ thống sẽ giúp ích rất nhiều trong việc thông báo cho phong trào này.

Mặc dù các thí điểm liên kết này rất đáng chú ý, nhưng một cải tiến thú vị khác đối với SEER dưới sự đánh giá tích cực là ở đầu kia của phạm vi nghiên cứu: sự phát triển của “kho sinh học ảo”.

Mục đích của kho lưu trữ này là cung cấp thông tin về các mẫu khối u được lưu trữ tại các cơ sở trên toàn quốc. Điều này sẽ cho phép các nhà điều tra tìm kiếm các mẫu từ bệnh nhân có đặc điểm nhân khẩu học hoặc lâm sàng nhất định hoặc kết quả nhất định, sau đó yêu cầu các mẫu đó (bao gồm tất cả dữ liệu lâm sàng liên quan trên bệnh nhân đó) thông qua một nhà môi giới trung thực để sử dụng trong nghiên cứu của họ.

Hiện tại, sáu cơ quan đăng ký SEER đang tham gia vào một nghiên cứu thí điểm về kho lưu trữ sinh học ảo, tập trung vào các nhóm người sống sót cụ thể đối với ung thư vú và ung thư tuyến tụy. Các bài học rút ra từ thí điểm này sẽ cho biết những nỗ lực của chúng tôi để cuối cùng mở rộng quy mô thành một kho lưu trữ sinh học ảo lớn hơn.

Dữ liệu mới, Cơ hội quan trọng

Các cải tiến được lên kế hoạch cho SEER rất thú vị và cần thiết.

Tất nhiên, sự kiên nhẫn sẽ là một đồng minh quan trọng để tiến về phía trước. Sẽ mất thời gian để thực hiện những kế hoạch đầy tham vọng này và luôn có khả năng—với quy mô của những nỗ lực này—không phải lúc nào chúng cũng diễn ra theo đúng kế hoạch. Trên thực tế, việc thực hiện các hoạt động này bằng cách sử dụng các chương trình thử nghiệm nhỏ cho phép chúng tôi hiểu được các rào cản và thách thức có thể ở đâu và đánh giá một cách thực tế liệu chúng có thể vượt qua giai đoạn thử nghiệm hay không.

Điều đó nói rằng, chúng tôi đang thực hiện các bước cần thiết để cuối cùng làm cho các công cụ và tài nguyên mới này trở thành một phần không thể thiếu của SEER. Khi làm như vậy, chúng tôi sẽ mở ra những cánh cửa mới cho các nhà nghiên cứu ung thư và mở rộng đáng kể giá trị của chương trình độc đáo và cần thiết này.

Trong thập kỷ tới, hãy theo dõi để biết thêm về một loạt các cơ hội khoa học mới đáng chú ý. Như mọi khi, chúng tôi hoan nghênh các ý tưởng và phản hồi từ cộng đồng ung thư về các cách tăng cường tiện ích và khả năng sử dụng dữ liệu SEER cho cả nghiên cứu ung thư và lập kế hoạch kiểm soát ung thư.