Những người bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) chưa được điều trị trước đây đã lan ra ngoài phổi giờ đây có một lựa chọn điều trị mới. Vào ngày 6 tháng 12, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt thuốc điều trị miễn dịch atezolizumab (Tecentriq) kết hợp với phác đồ tiêu chuẩn gồm bevacizumab (Avastin) , paclitaxel (Taxol) và carboplatin.

Sự chấp thuận áp dụng cho những bệnh nhân mắc NSCLC có khối u không có vảy và không có sự thay đổi gây ung thư trong gen EGFR hoặc ALK . Khoảng 70% những người mắc NSCLC thuộc loại không có vảy, dùng để chỉ loại tế bào mà ung thư bắt nguồn.

Atezolizumab là một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, một loại thuốc giúp tăng khả năng tấn công ung thư của hệ thống miễn dịch.

Một sự kết hợp hóa trị liệu miễn dịch khác, bao gồm pembrolizumab (Keytruda) , pemetrexed (Alimta) và carboplatin, cũng được FDA chấp thuận để điều trị ban đầu hoặc điều trị đầu tay cho những người mắc NSCLC không có vảy di căn có khối u thiếu đột biến EGFR hoặc ALK .

Đối với những bệnh nhân mắc loại NSCLC này có khối u có PD-L1 cao (một loại protein điểm kiểm tra miễn dịch), riêng pembrolizumab là một lựa chọn điều trị bổ sung.

Heather Wakelee, MD, một chuyên gia về ung thư phổi từ Đại học Stanford, cho biết với sự chấp thuận này, sự kết hợp atezolizumab “trở thành một lựa chọn hợp lý khác, nhưng không rõ đó có phải là lựa chọn tốt hơn so với các kết hợp liệu pháp miễn dịch hóa trị khác hay không”.

Vì hiệu quả của sự kết hợp atezolizumab và pembrolizumab chưa được so sánh trực tiếp nên “sẽ rất khó để biết cách chọn,” Tiến sĩ Wakelee nói.

Một điểm khác biệt giữa hai sự kết hợp là tác dụng phụ tiềm ẩn. Nhìn chung, các phác đồ hóa trị này có độc tính tương tự nhau, bao gồm mệt mỏi và số lượng tế bào máu thấp hơn bình thường. Nhưng ngoài ra, paclitaxel gây rụng tóc và bệnh thần kinh, và pemetrexed không phù hợp với những người có vấn đề về thận, Tiến sĩ Wakelee giải thích.

Cô ấy nói thêm rằng chi phí cũng nên được xem xét. Tất cả các kết hợp hóa trị-liệu pháp miễn dịch có thể rất tốn kém, nhưng sự khác biệt về địa điểm của bệnh nhân và bảo hiểm có thể có nghĩa là một sự kết hợp có giá cả phải chăng hơn so với sự kết hợp khác.

Bản dùng thử IMpower150

Hơn 1.000 người mắc NSCLC trên 26 quốc gia đã đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có tên IMpower 150 dẫn đến sự chấp thuận của FDA đối với sự kết hợp hóa trị liệu atezolizumab–bevacizumab–.

Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận chế độ điều trị bevacizumab–paclitaxel–carboplatin có hoặc không có atezolizumab. Thử nghiệm cũng bao gồm một nhóm điều trị thứ ba, hoặc nhánh, trong đó những người tham gia nhận được sự kết hợp của atezolizumab, paclitaxel và carboplatin. Nghiên cứu được tài trợ bởi F. Hoffmann–La Roche/Genentech, nhà sản xuất atezolizumab và bevacizumab.

Các nhà điều tra báo cáo rằng những người tham gia nhận được sự kết hợp hóa trị liệu atezolizumab-bevacizumab-sống lâu hơn trung bình hơn 4 tháng so với những người nhận chế độ hóa trị liệu bevacizumab-bevacizumab (19,2 so với 14,7 tháng).

Khoảng thời gian trung bình mà những người tham gia sống mà không bị ung thư nặng hơn (thời gian sống sót không tiến triển) cũng dài hơn ở nhóm hóa trị liệu atezolizumab–bevacizumab– (8,5 so với 7 tháng).

Tỷ lệ sống trung bình không bệnh tiến triển và tỷ lệ sống toàn bộ là tương tự nhau giữa những bệnh nhân được điều trị kết hợp với hóa trị liệu atezolizumab và những người được điều trị bằng chế độ hóa trị liệu bevacizumab.

Trong số những bệnh nhân trong nhóm hóa trị atezolizumab–bevacizumab–, tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất là giảm số lượng bạch cầu trung tính, đơn độc hoặc kèm theo sốt và huyết áp cao. So với những người nhận phác đồ hóa trị liệu bevacizumab, nhiều bệnh nhân nhận chế độ điều trị với atezolizumab bị phát ban, viêm miệng, giảm bạch cầu do sốt và ho ra máu.

Mặc dù các chất ức chế điểm kiểm soát như atezolizumab nhằm mục đích giải phóng hệ thống miễn dịch chống lại ung thư, nhưng việc tăng cường hệ thống miễn dịch có thể vô tình gây hại cho các mô khỏe mạnh. Những phản ứng miễn dịch này có thể nghiêm trọng nhưng rất hiếm và thường có thể hồi phục.

Các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch phổ biến nhất của phương pháp điều trị bằng hóa trị liệu atezolizumab–bevacizumab–là phát ban; viêm gan, ruột kết và phổi; và thay đổi lượng hormone tuyến giáp (suy giáp hoặc cường giáp). Không có tác dụng phụ nào liên quan đến miễn dịch được coi là nghiêm trọng.

Cân nhắc điều trị khác

Những người mắc NSCLC không vảy có thay đổi gây ung thư trong EGFR hoặc ALK thường được điều trị ban đầu bằng các liệu pháp nhắm mục tiêu cụ thể đến những thay đổi đó. Nhưng khi những liệu pháp nhắm mục tiêu đó ngừng hoạt động hoặc hoàn toàn không hoạt động, thì có rất ít lựa chọn điều trị hiệu quả.

Hơn 100 bệnh nhân bị thay đổi EGFR hoặc ALK bị ung thư nặng hơn hoặc gặp phải các tác dụng phụ không thể chấp nhận được với ít nhất một liệu pháp nhắm mục tiêu đã được phê duyệt đã được đưa vào thử nghiệm IMpower 150.

Các nhà điều tra nhận thấy những người được điều trị bằng phối hợp hóa trị liệu atezolizumab–bevacizumab có thời gian sống trung bình không bệnh tiến triển lâu hơn so với những người nhận chế độ hóa trị liệu bevacizumab– (9,7 so với 6,1 tháng), các nhà điều tra nhận thấy.

Tiến sĩ Wakelee giải thích: “Rất nhiều bác sĩ lâm sàng quan tâm đến [phát hiện] này” vì không có dữ liệu về hiệu quả của việc kết hợp pembrolizumab ở nhóm bệnh nhân này. Tuy nhiên, cần có thêm dữ liệu để xác định xem phương pháp điều trị có thực sự mang lại lợi ích cho những bệnh nhân này hay không, bà lưu ý.

Cô ấy nói thêm rằng chỉ riêng Atezolizumab đã được phê duyệt cho những bệnh nhân bị đột biến ALK hoặc EGFR đã tiến triển trong liệu pháp nhắm mục tiêu và hy vọng rằng sự kết hợp này sẽ hiệu quả hơn.