Phóng to

FDA đã phê duyệt abiraterone (Zytiga®), kết hợp với liệu pháp loại bỏ androgen (ADT), để điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với hormone.

Tín dụng: Chuyển thể từ Front Oncol. Tháng 12 năm 2013. doi: 10.3389/fonc.2013.00293. Creative Commons 3.0.

Thậm chí, nhiều nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển có thể được hưởng lợi từ thuốc abiraterone (Zytiga®), sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) mở rộng phê duyệt loại thuốc này vào ngày 7 tháng 2.

Cơ quan này đã phê duyệt abiraterone, kết hợp với steroid prednisone, dành cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn đáp ứng với các phương pháp điều trị ngăn chặn hormone (còn được gọi là nhạy cảm với thiến) và có nguy cơ tiến triển cao. Abiraterone đã được FDA chấp thuận là phương pháp điều trị cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn đã phát triển khả năng kháng các phương pháp điều trị ngăn chặn hormone (còn được gọi là bệnh kháng thiến).

Sự chấp thuận mới dựa trên kết quả của một thử nghiệm lâm sàng gần 1.200 bệnh nhân có tên là LATITUDE được tài trợ bởi Janssen Pharmaceuticals, công ty sản xuất abiraterone.

Trong thử nghiệm, bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận abiraterone và prednisone hàng ngày, cùng với các phương pháp điều trị ngăn chặn hormone tiêu chuẩn được gọi là liệu pháp loại bỏ androgen (ADT) hoặc chỉ dùng ADT. Những người đàn ông được điều trị bằng abiraterone và prednisone nhìn chung sống lâu hơn và không phải bắt đầu hóa trị để giúp kiểm soát cơn đau liên quan đến di căn.

Trong hai thử nghiệm lâm sàng khác gần đây, CHAARTED và STAMPEDE, thuốc hóa trị liệu docetaxel, kết hợp với ADT, cũng cải thiện khả năng sống sót chung ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với thiến.

Dữ liệu cập nhật được công bố về Lợi ích sống còn của Docetaxel đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt tiến triển

Ở một số nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với thiến, việc bổ sung docetaxel vào ADT giúp cải thiện tổng thể thời gian sống của họ. Phát hiện này xuất phát từ quá trình theo dõi lâu dài đối với những người tham gia thử nghiệm lâm sàng CHAARTED do NCI tài trợ.

Kết quả tạm thời từ cuộc thử nghiệm, được công bố vào năm 2013, đã chỉ ra rằng việc bổ sung docetaxel vào ADT đã làm tăng tỷ lệ sống sót chung. Tuy nhiên, những phát hiện từ việc theo dõi lâu dài những người đàn ông trong thử nghiệm chỉ ra rằng những cải thiện về khả năng sống sót chỉ giới hạn ở những người đàn ông mắc bệnh khối lượng lớn – tức là ung thư đã lan đến các cơ quan khác hoặc đến xương ở bốn vị trí trở lên .

Christopher Sweeney, MBBS, Viện Ung thư Dana-Farber, và các đồng nghiệp của ông đã báo cáo ngày 31 tháng 1 trên Tạp chí Ung thư lâm sàng .

Các nhà nghiên cứu đã viết rằng những phát hiện này không có nghĩa là một số nam giới mắc bệnh khối lượng thấp “không được hưởng lợi” từ việc bổ sung docetaxel vào ADT. Nhưng họ củng cố rằng cần có “dấu ấn sinh học chính xác hơn” để xác định những người đàn ông có khả năng hưởng lợi từ thuốc.

Che-Kai Tsao, MD, giải thích: Dựa trên những phát hiện từ các thử nghiệm CHAARTED, STAMPEDE và LATITUDE, “phương pháp kết hợp” docetaxel hoặc abiraterone với ADT “hiện được coi là tiêu chuẩn chăm sóc” cho nam giới mắc bệnh di căn nhạy cảm với thiến. , và William Oh, MD, của Bệnh viện Mount Sinai ở New York, trong một bài xã luận đăng ngày 12 tháng 2 trên Tạp chí Ung thư lâm sàng .

Nhưng vì các liệu pháp chưa được so sánh với nhau trong một thử nghiệm lâm sàng, nên Drs. Tsao và Oh tiếp tục, “vẫn chưa rõ ai sẽ nhận được docetaxel, abiraterone, cả hai hoặc không.”

Do đó, họ kết luận, “các bác sĩ lâm sàng phải dựa vào cách giải thích không so sánh và kinh nghiệm cá nhân của họ để hướng dẫn các quyết định điều trị.”

Thông tin chi tiết khác về kết quả thử nghiệm LATITUDE và việc mở rộng phê duyệt abiraterone có thể ảnh hưởng như thế nào đến việc chăm sóc bệnh nhân có trong tháng 6 năm 2017 này Cancer Currents post Cancer Currents .