Vào ngày 1 tháng 9, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt rolapitant (Varubi®) để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu giai đoạn trì hoãn ở bệnh nhân ung thư trưởng thành. Sự chấp thuận dành cho việc sử dụng rolapitant kết hợp với hai loại thuốc chống nôn khác được đưa ra trong các đợt hóa trị liệu gây nôn ban đầu hoặc lặp đi lặp lại.

Ann O’Mara, Ph.D., người đứng đầu nghiên cứu giải thích: Buồn nôn và nôn ở giai đoạn muộn—thường được định nghĩa là buồn nôn hoặc nôn xảy ra từ 24 đến 120 giờ hoặc lâu hơn sau một đợt hóa trị. Nghiên cứu Chăm sóc Giảm nhẹ trong Bộ phận Phòng chống Ung thư của NCI.

“Bệnh nhân thường cảm thấy buồn nôn và nôn muộn ở nhà. Họ có thể quên báo cáo trải nghiệm này trong cuộc hẹn với bác sĩ tiếp theo hoặc bác sĩ lâm sàng có thể quên hỏi về điều đó,” Tiến sĩ O’Mara nói.

Rolapitant, được dùng dưới dạng thuốc viên, hoạt động bằng cách ngăn chặn sự kích hoạt các thụ thể neurokinin-1, đặc biệt có nhiều ở vùng não liên quan đến buồn nôn và nôn.

Rolapitant được FDA chấp thuận dựa trên kết quả từ ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn. Trong các thử nghiệm, những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị liệu gây nôn ở mức độ cao hoặc vừa phải được điều trị bằng rolapitant kết hợp với thuốc chống nôn granisetron và dexamethasone đã giảm nôn và buồn nôn giai đoạn muộn nhiều hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược kết hợp với granisetron và dexamethasone.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở những bệnh nhân dùng rolapitant là chán ăn và số lượng bạch cầu thấp, hoặc giảm bạch cầu trung tính, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Các phản ứng bất lợi phổ biến khác bao gồm nấc cụt và chóng mặt.

Tiến sĩ O’Mara lưu ý: “Mặc dù đã có những tiến bộ đáng kể trong việc kiểm soát buồn nôn và nôn cấp tính do hóa trị liệu, nhưng nhiều bệnh nhân được hóa trị liệu vẫn bị buồn nôn muộn. Mặc dù các triệu chứng có thể tồn tại đến 7 ngày, nhưng cô ấy tiếp tục, chúng có xu hướng đạt đỉnh điểm từ 48 đến 72 giờ sau khi hóa trị.

Các thuốc chống nôn hiện được phê duyệt thường nhắm vào giai đoạn buồn nôn và nôn cấp tính trong 24 giờ đầu tiên sau khi bắt đầu hóa trị. Tiến sĩ O’Mara kết luận: “Rolapitant, do thời gian tác dụng dài hơn, có khả năng ảnh hưởng đến tình trạng buồn nôn và nôn bị trì hoãn.

FDA cảnh báo rằng không nên dùng rolapitant với thuốc chống loạn thần thioridazine vì sự kết hợp thuốc này có thể gây ra một loại nhịp tim không đều nghiêm trọng.